國藥集團羞羞视频在线血液（yè）製品有限公司招標公告

（質量控製室台式高速冷凍（dòng）離心機）

本公司因工作需要，對質量控製室台式（shì）高速冷（lěng）凍離（lí）心機進行公開招標，歡迎具有相應資質的單位前來報名投標。

招標（biāo）內容：國藥集團羞羞视频在线（hàn）血（xuè）液製品有限公司（sī）質量控製室台（tái）式高速（sù）冷凍離心機。

1.目的

本URS是一份（fèn）用於國藥集團羞羞视频在线血液製品有限公司質量控製室台式高速冷凍離心機的法規要（yào）求、安裝要求（qiú）、運行要求、電氣和自動化控製要求、安全要求及文件要求等各方麵要（yào）求的關鍵文件，用於指導用戶方、供應商、施工方等各方麵人員（yuán）。台式高速冷（lěng）凍離心機整個生命周（zhōu）期過程中各項活動按要求進行，使所購買（mǎi）的台式高（gāo）速冷凍離心機滿足本URS的要求。

2.範圍（wéi）

本URS僅用於國藥集團（tuán）羞羞视频在线血液製品有限公司質量控（kòng）製室台式（shì）高速冷凍離（lí）心機的購買。

3.職責

4.內容

4.1法規要求

4.1.1GMP要求

《藥品生產質量管理規範》（2010修訂版）

4.2安裝要求

4.2.1安裝位置

4.2.1.1該台式（shì）高速冷凍離心機需安裝在質量控製室檢定室。

4.2.2安裝尺寸

4.2.2.1台式高速冷凍離心機的形式及尺寸（cùn）應（yīng）符合製造商說明書及技術文件規（guī）定的要求。

4.2.3地麵承重

4.2.3.1其重量應不超出房間地麵承重要求（qiú）。

4.2.4可用的能源（yuán）配置

4.2.4.1交流電電源：220V，50Hz。

4.2.4.2工作區配置防濺安全電源插座。

4.2.5外（wài）觀及材質要求

4.2.5.1設備表麵不得有凹陷、毛刺和鏽蝕等缺陷。

4.2.5.2應有以（yǐ）下永久貼（tiē）牢和（hé）清楚易（yì）認的標（biāo）記：

（1）製（zhì）造/供應單位；

（2）產品注冊（cè）號；

（3）型號標記；

（4）生產日期或編號；

（5）必要的功能標識及說明。

4.3運行要求

4.3.1規格標準

4.3.1.1符合製造商說明書及技術文件規定的台式高速冷凍離心機一台。

4.3.2工（gōng）藝參數（shù）範圍（wéi）

4.3.2.1啟動及停止：極短的（de）加速和減速時間；

4.3.2.2設計（jì）：金屬外殼，金屬蓋，不鏽（xiù）鋼離心內腔，蓋麵可視窗口；

4.3.2.3用戶便利性：機動式蓋鎖，快（kuài）速輸入輕觸式鍵盤，轉子更換（huàn）容易，10個程序可存儲和召回；

4.3.2.4冷凍：無級變溫，溫度調節從-20℃至+40℃，快速冷凍功能；

4.3.2.5安全：蓋鎖和轉子轉（zhuǎn）動時防止打開（kāi），緊急情況蓋鎖鬆開，發（fā）動機過熱保護，內腔（qiāng）過熱保護，自動不（bú）平衡保護（hù），自動轉子識別，蓋下滑保護（hù）；

4.3.2.6噪聲控製：儀器運行時噪聲控製在60dB以下。

4.3.2.7主要參數如下：

注（zhù）意：由於該離心機對技術（shù）參數要求及溫控要求較高，須采購進口品牌。

4.4安全要求

4.4.1電氣保護

N/A

4.5文件要求

4.5.1投標文（wén）件、合同及訂單。

4.5.2賣方發運（yùn）清單及相關檢驗報告。

4.5.3設計選型文件：設備詳（xiáng）細（xì）功能說明書（shū）；須提供（gòng）功能描述和標準。

4.5.4組件備件（jiàn）清單：包（bāo）括編號、對應廠家名稱、生產（chǎn）地、規格及必要說明。

4.5.5設備廠家文件：相關檢（jiǎn）測（cè）報告、各種標示。

4.5.6校驗（yàn）報告（gào）及計（jì）量證書。

4.5.7安全報告。

4.5.8材質證書（寫明材料有效期）。

4.5.9調試文件：調試計（jì）劃（調試說明、調試清單、現場驗收測試（shì）、保修信（xìn）息、培訓（xùn）計劃等），總測試計劃，檢查計劃，檢測清（qīng）單，各測試結果，調試總（zǒng）結報告（gào）等。

4.5.10使用操作說（shuō）明書及維護保養說明（即運行及維護手冊）1份。

4.6服務要求

4.6.1培訓要求

4.6.1.1設備供應商（shāng）應免（miǎn）費對設備使用方（fāng）人員進行全麵培訓（xùn），包括對生（shēng）產操作人員及設備維護、維修人員，並填寫培訓記（jì）錄。

4.6.1.2生產操作（zuò）人員培訓包括設備（bèi）結（jié）構原理、性能、操作、清洗消毒、故障（zhàng）排除等（děng）基（jī）本知識。合格標準為（wéi）用戶參加培訓人員能夠獨立正確操作設備，會排除常見故障（zhàng）。

4.6.1.3設備維護、維修人員培訓（xùn）應包括設備結構原理、基本操作（zuò）、維修、日常保養內容、故障排除等基本知識。合格（gé）標（biāo）準為維修人員能對機械、電器部分進（jìn）行基本維修，能夠了解設備日常保養內容，能對造成常見故障的易損部件有明確認識。

4.6.2運輸要求

4.6.2.1設備運輸在運輸途中需做好防護措施，不得有任何損傷。

4.6.3售後服務及備件要求

4.6.3.1設備保質期從確認驗收的階段就開始計算。

4.6.3.2設備質保期為一年（nián），一年內免費保修，一年後應提供良好的售後服務。

4.6.3.3售後服務必須響應（yīng）及時，要求設備出現須（xū）廠家（jiā）維修的故障（zhàng）後，應在（zài）4小時內明確答複，當（dāng）電（diàn）話溝通無法（fǎ）解決時，須24小時內派（pài）人至現場解決。

4.6.3.4一年免費保修期後，廠家應終生提供（gòng）及時的維修、維護，廠家應（yīng）定期（qī）回訪，解決設備運（yùn）行當中可能出現的疑問，排除潛在故障，使（shǐ）設備保持良（liáng）好工作（zuò）狀態。

4.6.3.5廠家應提供合格的備件，用於設備相應部件的維修、更換（huàn）。

4.6.5驗收要求（qiú）

4.6.5.1貨物到達買方使用現場後，由買賣雙方共同驗收，賣方工程師免費為買方提供調試（shì）。

4.6.5.2供應商進廠施工需遵守安全和（hé）施工（gōng）規（guī）定。

4.6.5.3確認驗收合格（gé）後（hòu），買（mǎi）賣雙方簽訂驗收報告。

5.附（fù）件：N/A

5.1報名

5.1.1報名時間：2018年9月（yuè）4日-2018年9月（yuè）10日（9:00-15:30）

5.1.2.具有履行合同（tóng）所必需的（de）設備和專業技術能力（lì）及提供符合國家要（yào）求的合格產（chǎn）品的能力（具有（yǒu）產品經營範圍）；具有良好的商業信譽和健全的財務會計製度。

5.1.3.此項目評標標準是以（yǐ）低價優（yōu）先原則做為商（shāng）務部分（fèn）評選（xuǎn）基（jī）礎，通過評委綜（zōng）合評（píng）選後確定中標推薦人。 

5.1.4.投標書需準備3份，一正二副，所有投標（biāo）方製作標書中用戶需求需要在標書中體現且必須加入反商業賄賂承諾書。(備注：標（biāo）書在（zài）開標現場需要，報名不提供)

5.1.5.報名（míng）前需（xū）提前和相關科室/部門（mén）做產品技術交流，以確保產品（pǐn）的功能和技術參數符合使用要求。

5.1.6.報名資質：

5.1.6.1.企（qǐ）業簡介；

5.1.6.2.企業營業執照；

5.1.6.3.企業資（zī）質證書；

5.1.6.4.許可證（安全生產、安裝改造維修、製造（zào）等）；

5.1.6.5.相關證書（shū）及獲獎證明；

5.1.6.6.業績證明；

5.1.6.7.法人授權委托書（明確投標項目，授權信息，授權（quán）書含法定代表人身份證正（zhèng）反麵、委托代理人（rén）身份證正反麵、委托代理人聯係方式）；

5.1.6.8.代理廠家的需附（fù）廠家的資質信息及（jí）授（shòu）權書。

5.1.7.請自（zì）行下載技術交流函技術交（jiāo）流確（què）認函（hán） - 模板.docx，技術交流我方確認後，連同電（diàn）子版資質（PDF格式）一起發送至報名郵箱；審核通過後，紙質版資質（複（fù）印件（jiàn））每頁均需加蓋企業公（gōng）章送達或郵寄（jì）至報名聯係人。

技術交（jiāo）流聯係人：龔欽        聯係方式：18607125182

5.2發（fā）布人名稱：國藥集團羞羞视频在线血液製品有限公司

聯係地址：羞羞视频在线市江夏區黃金工業園路一號附一號

郵編：430207

報名（míng）聯係（xì）人：杜力

聯係方式:027-86636639

報名（míng）郵箱：691062178@qq.com