國藥集團羞羞视频在线（hàn）血（xuè）液製品有限公司招標公告

（血液製劑車間一次性使（shǐ）用滅菌橡膠外科手套（TPU覆塵（chén）無粉））

本公司因工作需要，對血液製劑車間一次性使用滅菌橡膠外科手套（TPU覆（fù）塵無粉）進行公（gōng）開招標，歡迎具有（yǒu）相應資質的單位前來報名投標。

招標內（nèi）容：國藥集團羞羞视频在线血（xuè）液（yè）製品有限公司血液製劑車間一（yī）次性使用滅菌橡膠外科手套（TPU覆塵無（wú）粉）。

1.目（mù）的

本URS是一份用於從用戶的角度定義血液製劑車間一次性使用滅菌橡膠外科手套（TPU覆塵無粉）的法規要求、安裝要求、運行要求、電氣和自動化控製要求、安全要求及文件要求等各方麵要求的（de）關鍵文件。用於指導用戶方、供應商、施工方等各方麵人員在一次性使用滅菌橡（xiàng）膠外（wài）科手套（TPU覆塵無粉）整個生命周期過（guò）程中各項活動按要求進行，使所購買的一次性使用滅菌（jun1）橡（xiàng）膠外科手（shǒu）套（TPU覆塵無粉）滿足本URS的（de）要求。

2.範圍

本URS僅用於羞羞视频在线血液製品有限公司血液製劑車（chē）間一次性使用滅菌（jun1）橡膠外科手（shǒu）套（TPU覆塵無粉）的（de）購（gòu）買。

3.職責

4.內容

4.1概述

    一次性使用滅菌橡膠外科手套是以優質天然膠乳為主要原材料，通過采用凝固劑浸漬法進行模（mó）具加工成型，幹燥後製成的橡膠薄膜製（zhì）品。產品分左右手配為一副供潔淨室操作人（rén）員使用。

4.2法規要求

4.2.1 GMP要（yào）求

4.2.1.1《藥品生產質量管理規範》（現行版）

4.2.1.2《藥（yào）品GMP指南》無菌藥品（現行（háng）版）

4.2.2其他要求

4.2.2.1HG4―874-84《膠乳製品物理機（jī）械性能（néng）試驗的一般要求》

4.2.2.2GB 7543-2006/ISO 10282:2002

4.3安裝要求（qiú）

N/A

4.4運行要求

4.4.1工藝要求

4.4.1.1產品需經伽瑪射線輻（fú）射（shè）（或環氧（yǎng）乙烷（wán））滅菌。

4.4.1.2需要左右手分開一次性（xìng）滅菌包（bāo）裝。

4.4.1.3需統口翻轉（zhuǎn）方便穿戴。

4.4.2產品的規格

4.4.4其他要求

4.4.4.1供（gòng）應商必須提供符合GMP要求全新的（原裝）產品（含零（líng）部件、配（pèi）件、配套工具等），物品表麵無劃傷、無（wú）破損。

4.4.4.2貨物及服務應符合招標文件中所（suǒ）述的標準。如果沒有提及適用標準，則應符合中華人民共和國國家標準或（huò）行業標準。如果中（zhōng）華人民共和國沒有相關標準（zhǔn）的，則采用貨物來源國適用的官方標準。這些標準必須（xū）是有關機構發布的（de）最新版本的（de）標準。

4.5電氣（qì）、自動控製要求

N/A

4.6安全要求

N/A

4.7文件要求

4.7.1供應商必須提供材質證明文件、檢測報告。

4.7.2國內產品或合資廠的產品必須具備（bèi）出廠合格證。

4.7.3進口產品（包括部（bù）件）必須具備原產地證明及合法進貨渠道證明。

4.7.4產品必（bì）須符合（hé）中華人民共和國有關環保和安全要求以及檢測標準、規範，產（chǎn）品在使用中（zhōng）應能符合GMP的要求。

4.8服（fú）務要（yào）求

4.8.1運輸要（yào）求

4.8.1.1包裝（zhuāng）滿足運輸和裝卸要求，防潮濕、防磕碰、防振動，由於包（bāo）裝（zhuāng）不良而造成的任何損壞，賣方承擔全部損失和費用。

4.8.1.2到貨清單必須詳列每裝箱內物品明細（xì）。

4.8.3驗證要（yào）求

N/A

4.8.4售後服務（wù）

4.8.4.1供應商應在簽定購銷合同後的30天內（nèi）將所需產品運抵需方（fāng）。

4.8.4.2供（gòng）應商應提供不少於（yú）1年的保質期及終身維護服務。

4.8.5驗收要求（qiú）

4.8.5.1根據URS的相關（guān）技術條款為依據進行驗收。

4.8.5.2本 URS 作為合同的補充條款，作為到（dào）貨驗收的依據。

5.附件：N/A

5.1報名

5.1.1報名時（shí）間：2018年9月4日-2018年9月（yuè）10日（9:00-15:30）

5.1.2.具有履行合同所必需（xū）的設備和（hé）專業技術能力及提供符合國家要求的合格（gé）產品的能（néng）力（具有產品經營範圍）；具有良好的商業信（xìn）譽和（hé）健全的財務會計製度。

5.1.3.此項目評標標準是以低（dī）價優先原（yuán）則做（zuò）為（wéi）商務部分評選基礎，通過評委綜合評選後確定中標推薦人。 

5.1.4.投標書需準備3份（fèn），一（yī）正二副，所有投標方製作標書中用戶需求（qiú）需要在標書（shū）中體現（xiàn）且必須加入反商業賄賂承諾書（shū）。(備注：標書在開標現場需要（yào），報名不提（tí）供)

5.1.5.報（bào）名前需提（tí）前和相關（guān）科室/部門做產品（pǐn）技術交流，以確保產品的功能和技術（shù）參數符合（hé）使用要求。

5.1.6.報名資質：

5.1.6.1.企業簡介；

5.1.6.2.企業營業執照；

5.1.6.3.企業資質證書；

5.1.6.4.許可證（安全生產、安裝改（gǎi）造維修、製造等）；

5.1.6.5.相關證書及獲獎證明；

5.1.6.6.業績證明（míng）；

5.1.6.7.法人授權委托書（shū）（明確投標項目，授權信（xìn）息，授權書含法定代表人身份（fèn）證正反麵、委托代（dài）理人身份證正（zhèng）反麵（miàn）、委托代理人聯係方式）；

5.1.6.8.代理（lǐ）廠（chǎng）家的需附廠家的資質信息及授權書。

5.1.7.請（qǐng）自行下載技術（shù）交流函技術（shù）交流確（què）認函 - 模（mó）板.docx，技術交流我方確認後，連（lián）同電子版資質（zhì）（PDF格式）一起發送至報名郵箱；審核通過後，紙質版資質（複印件）每頁均需加蓋企業公章送（sòng）達或郵寄（jì）至報名聯係人。

技術交流聯（lián）係人：韓吉昌        聯係方式：15007198391

5.2發布人名稱（chēng）：國藥集團（tuán）羞羞视频在线血液製（zhì）品有限公（gōng）司

聯係地址：羞羞视频在线市江夏（xià）區黃金工業園路一號附一號（hào）

郵編：430207

報名聯係人：杜力

聯係方式:027-86636639

報名郵箱：691062178@qq.com