國（guó）藥中生武招字第（2018）047號

本（běn）公司因經營管理需要，對（duì）狂犬（quǎn）病疫苗室需要（yào）的製冰機進行公（gōng）開招標，歡迎具有相應資質的單位前來報（bào）名投標。

招標內容（róng）：羞羞视频在线生物製品研究所有限責（zé）任公司狂犬病疫苗室製冰機

1.目的

本（běn）URS是一份用於定義毓晉樓狂犬（quǎn）病疫苗車間製冰機的選型（xíng）方法（fǎ）、功能要求（qiú）、關鍵參數等的關鍵文件。用於指導選（xuǎn）型，產品提供單位按照本公司的相關（guān）要求並結合相關規範（fàn）進行（háng）設計、安裝及後期驗證等一係列工作。

2.範圍

本URS僅用於羞羞视频在线生物（wù）製品研究所有限責任公司（sī）毓晉樓（lóu）狂（kuáng）犬病疫苗車間製冰機的定製與購買。

3.職（zhí）責（zé）

4.內容

4.1概（gài）述

毓晉樓狂犬病疫苗（miáo）車間原製冰機設備老化，已到使用年限，需要購買1台製冰機，用（yòng）於檢定試驗。

4.2法規要求

4.2.1 GMP法規要求

《藥（yào）品生產質量管理規範》（現行版）

《藥品GMP指南》無菌藥品（現（xiàn）行版）

4.2.2安全及環保要求

滿足IEC標準。

電氣安（ān）全（quán）應符合GB4793.1和GB4793.4的（de）要求。

4.3安裝要求

4.3.1 安裝位置

該製冰（bīng）機安裝在在毓晉樓狂犬病疫苗室檢定間。

4.3.2尺寸要求

4.3.2.1設（shè）備的形式尺寸應符合製造商說明書及技術文件規（guī）定的要求。

4.3.2.2供應商必須給出（chū）設備的選型方案及相應附件選型方案，並交給我公司使用部門及工（gōng）程類部門審（shěn）核。

4.3.3地（dì）麵承重

重量（kg） 其重量（liàng）不超出房（fáng）間地麵承重要求。

4.3.4可用的（de）公用係統

N/A

4.3.5潔淨級別及房間環（huán）境（jìng）條件

4.3.5.1 工作環境溫度：能適應30℃~40℃環境。

4.3.5.2工作環境濕度：能適應45%~65%環境。

4.3.5.3工（gōng）作環（huán）境潔淨級別：控製區。

4.3.6 可用（yòng）的（de）能源配置

4.3.6.1交流電（diàn）電源：～220V，50Hz。

4.3.6.2 工作區配置防濺安全電源插座。

4.3.7外觀及材質要求

4.3.7.1設備外觀應端正、整齊，不得有明顯的偏歪、毛刺和鏽（xiù）蝕（shí）等缺陷。

4.3.7.2設備內部表麵不得有凹陷（xiàn）、毛刺和鏽蝕等缺陷。

4.3.7.3 配有進（jìn）水管及出水管。

4.4運行要求

4.4.1原輔料、包裝材料、產品的規格標準

N/A

4.4.2設備效率（lǜ）、產能

最大產（chǎn）冰量不小於70kg/24h，最大儲冰量不小於30kg。

4.4.3工藝參數範圍

4.4.3.1基本運行（háng）參數：製冰機設計用（yòng）於單相、220V、50Hz 的操作。

4.4.3.2冷（lěng）卻方式：風冷。

4.5電氣、自動控製要求

4.5.1自動控製過程的要求

4.5.1.1 製冷劑短缺顯示。

4.5.1.2 冰滿後能自動停止製冰。

4.5.1.3 缺水顯示。

4.5.1.4 減速器電機的正確方向（xiàng）顯（xiǎn）示 。

4.5.1.5 斷水（shuǐ）後（hòu）能自動（dòng）斷電（diàn）。

4.5.2計算機（jī）化係統的（de）驗證要求

N/A

4.6安全要求

4.6.1密封連鎖及壓力保護（hù）

N/A

4.6.2電氣保護

N/A

4.7文（wén）件要求

4.7.1投標文件、合同及訂單。

4.7.2賣（mài）方發運清單及相關檢驗報告。

4.7.3功能（néng）設（shè）計及詳細設計文件。

4.7.4圖紙：實物圖（tú）；尺寸圖；控（kòng）製原理圖、各（gè）種確（què）認、維護維（wéi）修等活動（dòng）所（suǒ）需（xū）的電子版及打印版設備圖紙、注釋（shì）參考等、圖紙清單。設備圖紙需滿足國（guó）家相（xiàng）關製圖法規（guī）要求。

4.7.5 零配件、部件、元件編號清單：包括編號（hào）、對應廠家名稱、生產地、規格及必要說明。

4.7.6設備製造文件：材質報告及合格證、製造商檢（jiǎn）測數據報（bào）告、設備及各（gè）組件合格證（對本URS要求合格的相應證明）、各種標示、風險評估文（wén）件（jiàn）。

4.7.7部件、備件清單：包括編號、對應廠家名稱、生產地、規格及必要說明。

4.7.8儀器儀表清單，及相關儀表校驗報告及計量證書。

4.7.9設備交付計（jì）劃表。

4.7.10工廠驗收測試（FAT）、現場驗收報告（SAT）和安全報告。

4.7.11調試文件：調（diào）試計劃，檢（jiǎn）查（chá）計劃（huá），檢測清單，各測試結果，調試總結（jié）報告等。

4.7.12使用操作說（shuō）明（míng）書及維護保養說明（即運行及維護手冊）3份。

4.7.13提供設備（bèi）及其零部件使用（yòng）壽命清單及大（dà）修周期說明。

4.8服務要求

4.8.1培訓要（yào）求

4.8.1.1設備供應商應免費對設備使用方人員進行全麵培訓，包括對生產操（cāo）作人員及設備維護、維修人員，並填寫培訓記錄。

4.8.1.2生（shēng）產操作人員培訓包括設備結構原理（lǐ）、性能、操作（zuò）、清洗消毒（dú）、故障排除等基本知識。合格標準為用戶參加培訓人員能夠獨立正確操作設備，會排除常見故障。

4.8.1.3設備維護、維修（xiū）人（rén）員培（péi）訓應包括設備（bèi）結構原（yuán）理、基本操作、維修、日常保養內容、故障排除（chú）等基本知識。合（hé）格（gé）標準為維修人員能對機械、電器部分進行基本維修，能夠了解設備日常保養內容（róng），能對造成常見故障（zhàng）的易損部件有明確認（rèn）識。

4.8.2運輸要求

4.8.2.1設備運輸在運輸途中需做好防護措施，不得有任何損傷（shāng）。

4.8.3驗證要求

N/A

4.8.4售後服務及備件（jiàn）要求（qiú）

4.8.4.1設備保質期從確認驗收的階段就開始（shǐ）計算。

4.8.4.2設備質保（bǎo）期（qī）為一年（nián），一（yī）年內免費保修，一（yī）年後應提供良好的售後服務。

4.8.4.3售後服務必須響應及時，要求設備出現須廠家維修的故障後（hòu），應（yīng）在24小時工作日內明確答複，當電話溝（gōu）通無法解決時，須48小時工作日內派人至現場解決。

4.8.4.4一年免費保修期後，廠家應終生提供及時的維（wéi）修、維護，廠家應定期回訪，解決設備（bèi）運行當中可能出現的疑（yí）問，排除（chú）潛在故障（zhàng），使設備保持良好工作狀態。

4.8.4.5廠家應提供合格的備件，用於設備相應部件的維修、更（gèng）換（huàn）。

4.8.5驗收要求（qiú）

4.8.5.1貨物到達買方使用現場後，由買賣雙方共同驗收，賣方工程師免費為買房提供調試（shì）。

4.8.5.2供應商進廠安裝需遵守安全（quán）和安裝規定（dìng）。

4.8.5.3確認驗收合格後，買（mǎi）賣雙方簽（qiān）訂驗收報告。

    5.1報名截止日期（qī）：2018年06月15日下午3:30時

    5.2報名資（zī）料：投標人需準備公司營（yíng）業執照（副（fù）本）、行業許可證、代理廠家的資質信息及授權書、法人委托書（shū）、代理人身份證進行報名。

    5.3具有履（lǚ）行合同所（suǒ）必需的設備和專業技術能力及（jí）提供符合國家（jiā）要求的合格產品的能力（具有產品經營（yíng）範圍）；具有良好的商業信譽和健全（quán）的財務會計製度，近5年（nián）來,供貨同類產（chǎn）品業績不少於20台（tái）。

    5.4此項目評標標準是以低價優先原則做為商務部分（fèn）評選基礎，通過評委綜合評（píng）選後（hòu）確定中標推（tuī）薦人。 

    5.5投標（biāo）書需準備3份，一正二副（fù），所有投標方製作標書中必須加入反商業賄賂（lù）承諾書。否則（zé）視（shì）為無效（xiào）標書。投標書內需附有公司資（zī）質和廠家代理授權書等（děng）綜合資質、業績、商務報價（jià）和產品的技術文件。

5.6報名前需提前和相關科（kē）室/部門（mén）做產品技術（shù）交流，以確保產（chǎn）品（pǐn）的功能和技術參數符合使用要求，報名時提交（jiāo）帶有科室/部門主任簽字的確認函。

狂犬病疫苗室聯係人：李主任（rèn）    聯係方式：18986146852

5.7付款方式：合同簽訂（dìng）後，預付（fù）30%貨款，設備正常運行並完成URS中所有需（xū）求（qiú）後（hòu）付60%貨款（其中含（hán）不低於50%的半年期承兌匯（huì）票）；餘款10%作為質保金，設備正常運行並完成URS中所有需求合格（gé）一年後付清，如（rú）乙方在質保期內未充分履行質保義務，甲方有權不予支付質保金（jīn）。

    6.發布人名稱：羞羞视频在线生物製品研究所有限責任公司

    6.1聯係（xì）地址：羞羞视频在线市江夏區黃金工業園路一號

    6.2報名（míng）聯係人：吳德鑫 汪 洋

  聯係電話：027-86637028

   報名郵箱：wangyang16@sinopharm.com