國藥集團羞羞视频在线血液製(zhì)品有限公司招標公告(gào)
(購置低溫注射用水管式換熱器項目)
本公司(sī)106血液製劑公司製水間新增(zēng)二套一級管(guǎn)換(huàn)換熱器設備對此進行公(gōng)開招標,歡迎具有相應資質的單位前來報名投(tóu)標。
一(yī)、工程名(míng)稱
購置低溫注射(shè)用水管式換熱器
二、工程範圍
血液製劑室新增二(èr)套(tào)一級管式換熱器設(shè)備(bèi)及不(bú)鏽(xiù)鋼框架項目(不含安裝)
三(sān)、概況
3.1工程地點(diǎn):江夏區黃金工業園特一號
3.2 建設(shè)單位:國藥集團武(wǔ)漢血液製品有限(xiàn)公司
3.3 資金來源:自籌
四、工程內容要求
4.1 概述
4.1.1血液製劑室一層製水間新增二套一級管式換熱器設備及不(bú)鏽鋼框架(不含安(ān)裝)。
4.2法規要求
4.2.1 GMP要求
4.2.1.1 《藥品(pǐn)生產質量管理規範》(現行(háng)板)
4.2.1.2 《藥品GMP指南》無菌藥品(現行板)
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換熱器參數 |
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殼程(冷卻水) |
管程(注射水) | |||||
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流量 m³/h |
80 |
10 | |||||
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溫度(進/出) |
37 |
42 |
85 |
50 | |||
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換熱器(qì)結構 |
U型管多流(liú)程設計,同側進出 | ||||||
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換熱器長度 |
2700mm | ||||||
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總質量 KG |
250 | ||||||
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進出口形式(進 /出) |
國標(biāo)法蘭 |
國標法蘭 |
TRI-CLAMP AMSE BPE |
TRI-CLAMP AMSE BPE | |||
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進出口規格(進 /出) |
DN100 |
DN100 |
2 inch |
2 inch | |||
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材質 |
SS304 |
SS316L,內表麵小於(yú)0.4um | |||||
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換熱麵積(㎡) |
10.5 | ||||||
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設計最高溫度℃ |
170 | ||||||
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設計最高壓力(lì)MPa |
0.8 | ||||||
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保溫形式 |
外殼保溫,內衝聚氨酯隔熱材料, 304不鏽鋼外殼包覆(fù) | ||||||
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安裝支架 |
兩台換熱器上下放置,支架高1900mm,長280mm,寬70mm, 材質60*60規格304方管,第一台離地麵高度500mm | ||||||
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對冷卻水循 環要求(qiú) |
建議循環水流量按照150T/H來提,在夏天最(zuì)熱的時候,降溫(wēn)能力進45度出35度, 在(zài)一般季節時(shí)空氣溫度20度左右的時候,降溫能力進35度,出25度,都為瞬間降溫 | ||||||
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數量(台) |
2 | ||||||
4.2.2 安全及環保要求:
4.2.1.1 《藥品生產(chǎn)質量管理規範》(現行板)
4.2.1.2 《藥(yào)品GMP指南》無菌藥品(現行板)
4.2.2 安全及環保要求:
4.2.3其他要求:
五、管式換熱器設計要求
5.1 管式換熱器設(shè)備應滿足下述需求(qiú),合理配(pèi)置設備
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六、安裝位置 6.1.1安裝地(dì)點:106血液製劑大樓一層製水間內。 七(qī)、設備(bèi)尺寸 7.1.設備設施的尺(chǐ)寸(見表格(gé)) 八、設備具體(tǐ)要求(見表格) 九、設備(bèi)其他要求: 9.1 設備應貼有統一的(de)設備銘牌,銘牌上應注明名稱、產(chǎn)地、出(chū)廠日期、型號、重(chóng)量及換熱參數。 9.1.1 設備的設(shè)計和製造應符合現行GMP和工藝的要求,應當盡可能降低產(chǎn)生汙染的風險;便於操(cāo)作、維護、不(bú)得存在死角易於清潔;對於焊接的部位,焊接工藝和質量有相應的(de)證明。 9.1.2 設(shè)備(bèi)外形結(jié)構應光滑平整,避免尖銳的角和棱角,易造成傷害事(shì)故的(de)部件應進行打磨設(shè)備(bèi)主體部件、管(guǎn)路的安裝不得(dé)影響公用係統閥門(mén)的開關操作。 9.1.3設(shè)備廠家文件:相(xiàng)關檢測報(bào)告、各種標示。 9.1.4 賣方發運清單及相關檢驗報告(出具)。 9.1.5 組件備件清單;包括編號、對應生產廠家名稱(chēng)、生產(chǎn)地、規格及信號及說明。 十、服務(wù)要求 10.1質保期從驗收合格後開始計算。 10.2質保期為貳年(免費保修(xiū))。 10.3提供相應的培訓,保證甲方(fāng)的操作和(hé)維修人(rén)員熟練(liàn)掌握設(shè)備的操作要求;設備如有新的改良時,乙(yǐ)方應及(jí)時提供必(bì)要的提示和培訓。 11.1投標文件(jiàn)、合同、訂單及項目(mù)進程(chéng)。 11.2乙(yǐ)方發運清單及相(xiàng)關檢驗(yàn)報告。 11.3功(gōng)能設(shè)計及詳(xiáng)細設計文(wén)件:詳細設計說(shuō)明;須提供工藝描述和功能標(biāo)準(zhǔn)。 11.4圖紙:實物圖;各種驗證、維修等活動所需的(de)電子版及打印版係統布局圖、設備尺寸圖、設備局(jú)部圖(與工(gōng)藝、功能相關的細節圖)、控製原理圖、注釋參考等;圖紙(zhǐ)清單。 11.5 零配件、部件、外購件、元件等均有編號且與P&ID圖(tú)對應,並且附相應清單:包括名稱、編號(hào)、對應廠家名稱、生產(chǎn)地、規格(gé)及必要說明。 11.6設備製造文件:原料結構明細表、工廠實(shí)驗報告、材質(包括(kuò)原材料、墊圈、關鍵部件等)報(bào)告(gào)及合格證(zhèng)、絕緣安(ān)裝數(shù)據檢測報告、製造商檢測(cè)數據報告、焊接程序及程序(xù)資格檢查報告(gào)(包括焊接證書)、焊接日誌(zhì)及焊接檢查報告、清潔處理(lǐ)程序、打磨機表(biǎo)麵拋(pāo)光度程序及報(bào)告、酸洗鈍化程序(xù)及鈍化報告、各種標(biāo)示、風險評估文件(jiàn)。 11.7易(yì)損(sǔn)件清單。 11.8備用零部件清單。 11.9儀器儀(yí)表清單(dān)。 11.10設備交付計(jì)劃表。 11.11計量證書。 11.12材料(liào)清(qīng)單及材料證書(寫明材料有效期)。 11.13校驗報告。 11.14安全報告(gào)。 11.15工廠驗收測試(FAT)和現場驗收測試(SAT)報告。 1.15.1工廠驗收測試(FAT):在交貨前(qián),供應商完(wán)成設(shè)備的出(chū)廠測試。製(zhì)定FAT方案,包括:FAT要求、技術(shù)規範和參考文(wén)獻。供應商應(yīng)於FAT測試前一個月將FAT方案交由用戶審核(hé)批準。供應商(shāng)、用戶共同完成相關測試。測試結束後形成測試報告,記錄測試過程中的偏差。 11.16.現場驗收測試(SAT)報告:供應商製定SAT方案,包括:SAT要求、技(jì)術規範和參考文獻。供應商應於SAT測試前一個月將SAT方案交由用戶審核批準。供應(yīng)商、用(yòng)戶共同完成SAT相關測試(shì)。供應商列出材料清單,設備到貨後在現場由(yóu)三方進行確認驗收(血製運(yùn)行部門、血製(zhì)質量部門、乙方)按照清單逐項進(jìn)行檢查。IQ驗證之前,確保設備正確安裝(zhuāng),以保證IQ順利進行。 11.17.調試文件:供(gòng)應(yīng)商出具調(diào)試(shì)計劃(調試說明書、調試進度報告、調試(shì)清單、驗收測試和啟動程序、保修信(xìn)息、運行和維護手(shǒu)冊、培訓計劃、再調試計劃等(děng)),總測試計劃,檢查計劃,檢測清單,檢查清單,各測試報告,調試總結報告等。 十二、培訓要求 12.1培訓要(yào)求 12.1.1設備供應商應免費對設(shè)備使用方人員進行全(quán)麵培訓,包括對生產操作人員及設備維護、維修人(rén)員,並填寫培訓(xùn)記(jì)錄。 12.1.2生產操作(zuò)人員培訓包括設備相(xiàng)關結構原理(lǐ)、性(xìng)能、操作、清洗消毒(dú)、故(gù)障排除等必要的基本知識。合(hé)格標準為用戶參加培訓人員能夠獨立正確操作設備,會排除常見(jiàn)故(gù)障。 12.1.3設備維護、維修人員培訓(xùn)應包括設備結構原理、維修(xiū)、日常保養內容、故障排除等基本知(zhī)識(shí)。合(hé)格標(biāo)準為(wéi)維修人員能對機械、電(diàn)器部分進行基本維修,能夠了解設備日(rì)常保養內(nèi)容,能對造成常見故障的易損部件有明確認識(shí)。 十三、運輸要求(qiú) 13.1設備的(de)包裝需確保運輸途中安全,不(bú)得有(yǒu)任何損傷,乙(yǐ)方負責設備的裝車、運(yùn)輸及卸車事宜。 十四、施工完成後驗證要求 14.1驗證包括DQ、IQ、OQ、PQ。 14.2各驗(yàn)證工作開始前驗證方案需經過本公司相關(guān)部門審核,並經質量管理部批準。 14.3驗證工作應按時保質完成,供應商需提供驗證工作計劃表。 14.4驗證項目應包含法規要求的測試項目,以及本公司提出的測試項目。 14.5驗(yàn)證工作完成後,驗證記(jì)錄經本公司相關部門審核,並經質(zhì)量管理部批準(zhǔn)。 14.6驗(yàn)收前,驗證工作已成功完成,驗證(zhèng)最終(zhōng)報告已經本公司相關部門審核,並經質量管(guǎn)理部批準。 十五、付款方式: 合同簽訂後(hòu),按甲方付款流程,預付合同總額的30%;設備到達(dá)當地現場後(hòu)驗收合格支付設備款95%,剩餘(yú)的5%作為質保金,待貳(èr)年質保期滿後支付。上述付款包含不(bú)低於50%的承兌匯票(piào)(含商業承兌(duì)匯票)。本工程不接受聯合投標體。 十六、對投標單位(wèi)的資(zī)格要求 1、行業主管部門頒發的企業安全許可證(zhèng); 2、具備 “壓力容器製造及(jí)安裝許可資(zī)質”; 3、在(zài)中國工商行政管理機關登記取得(dé)合(hé)格有效的營業執照; 十七、承包方式:包工、包(bāo)料。 十八、踏勘現場 1、投標人在投(tóu)標前務(wù)必對工程現場及周圍環境進行踏勘,否則由此造成的損失均由(yóu)投標方自行承擔。 2、招標人向投標人(rén)提供的有關現場的數據和資料。招標人盡量提供現有的資料被投標人利用的(de),招標人對投標人(rén)作出(chū)的任何推論、理解(jiě)和結論均不負(fù)責任。 3、投標人按招標人提供的圖紙(zhǐ)及要求(qiú)投標,投標報價應包含招(zhāo)標(biāo)人所提供的圖紙及要求的全部工作量,招標清(qīng)單工程量僅作參考。未報價部分由投(tóu)標(biāo)人完(wán)成,視(shì)為包含在總(zǒng)體報價當中,不單獨取(qǔ)費,招標人不另作追加變更。 十九、其他相關要求及事項 1、工程必須嚴格按照施工圖紙、相關《圖集》及國家有關(guān)《規範》執行。 2、 供(gòng)貨期:180天 3、業主(zhǔ)提供的招標圖紙和有關資料、現(xiàn)場實地中有(yǒu)交代不明不清,以標前澄清會並(bìng)形成會議紀要為(wéi)準(外埠可電傳招標人,招標人負責將答複傳給投人)。 4、投標方需提供設備交貨時間、質量保證、安全生產;工程保修服(fú)務、施工配合等措施,並作出書麵承諾。 5、中標人不得中途退標,中標通知書下達十日內,中標人必須與招標人依據招標文(wén)件的(de)內容簽訂工程施工合同(設備(bèi))。否則(zé),招標人有權另行確定(dìng)中標人,同時,依照《中華人民共(gòng)和國招(投)標法》進行處(chù)置。合(hé)同簽訂後,本招標文件自然(rán)轉為合同附件,與合同具(jù)有同等法律效(xiào)力。 二十、報(bào)名辦法 投標人持公司營業執照(複印件加蓋公(gōng)章)、稅務(wù)登記證(複印(yìn)件加蓋公章)、組織機構代碼證(複印件加蓋公章)、施工資質證書(複印件加蓋公章)、法人委托書、代理人身份(fèn)證前來報名。此項目評標標(biāo)準是綜合評標法,通過評委(wěi)綜(zōng)合評選後確定中標推薦人。投標書需準備(bèi)3份,一正二(èr)副,所有投標方製作標書中必須加入反商業賄賂承諾書。 二十二、資料公開方式 該工程甲方提供工作(zuò)內容、施工圖紙及工程量清單(電子版(bǎn)),報名時索取。 發布單位:國藥集團羞羞视频在线血液(yè)製品有限公司 聯係地址:羞羞视频在线市江夏區鄭店黃(huáng)金(jīn)工業園路一號附一號 報名聯係人:王毅靜聯係方式:18627765878/027-86636639 報名郵箱:274874815@qq.com 國藥集團羞羞视频在线血液製(zhì)品(pǐn)有限公司(sī) 2018-03-28 |
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