國藥集團羞羞视频在线血液製品有限公司招（zhāo）標公告（gào）

本公司因工作需要，對血源管理部所屬漿站低溫冷庫建設進行公開招標，歡迎具有相應資質的單位前來報名投標。

招標內容：國藥集團羞羞视频在线（hàn）血液製品有限公司漿站低溫冷庫建設。

1.目的

本URS是一份用於（yú）武（wǔ）漢血液製（zhì）品有限公司血源（yuán）管理部所屬漿（jiāng）站低溫冷庫的（de）法規要求、安（ān）裝要求、運行要求、安全要求及文件要求等各方麵要（yào）求的關（guān）鍵文件，用於指導用戶方、供應商、施工方等各（gè）方麵人（rén）員。低溫冷庫建設期間的整個過程中各項活動按要求進（jìn）行，使所（suǒ）購（gòu）買的低溫（wēn）冷（lěng）庫滿足本URS的（de）要求。

2.範圍（wéi）

本URS僅（jǐn）用於羞羞视频在线血液製（zhì）品（pǐn）有（yǒu）限公司血源管理部低溫冷庫（kù）項目（mù）建設（shè）的購買。

1、-25℃冷庫（kù）庫板拚裝，設備管道連接。

2、提（tí）供冷庫內二套蒸發器及附件（進口或者合資）。

3、提供二台進口風冷式冷庫一體機及（jí）附件（主機進口）。

3.職責

4.內容

4.1概述

4.2法規要求

血源管理部需要購買建設個低溫冷庫，用於儲存采集的原料血漿。

速凍庫製冷能力需達到-35攝（shè）氏度以（yǐ）下，儲（chǔ）存庫製冷能力需達到-25℃以下。

4.2.1 GMP要求

《血液製品管理條例》

《單采血（xuè）漿站（zhàn）質量管理（lǐ）規（guī）範》

《單（dān）采血（xuè）漿站管理辦法》

《單采血漿站（zhàn）技術操作規程（chéng）》

4.2.2安全及（jí）環保要求

滿足IEC標準。

電氣（qì）安全應符合GB4793.1和GB4793.4的要求。

4.2.3其他要求

冷庫監控係統符合數據完整性相關法規要求

《中國藥典》（現行版）

中標方提供給甲方二次施工圖，預算書（shū）的編製依據

招標（biāo）人提供有關的部分資料和協助乙方現場實地踏勘；

按照《全國統一建築工程預算基礎定額湖北省單位估價表（biǎo）》（2008年版本）；

《湖北（běi）省建築按照工程費定（dìng）額》（2008年版本）；

《全國統一安裝工（gōng）程定（dìng）額羞羞视频在线市單位（wèi）估價表》（2008年版本）；

安裝工程主材按（àn）2008年3月份信息價；

工期：自合同簽訂之日起45天交（jiāo）付使用。試運行期間由乙方自（zì）行完成並做好每次運行記錄（lù），設備運行二周（zhōu）後（hòu）無任何故障方可進行聯合驗收，如驗（yàn）收中發生故障或者安（ān）裝不合理地方，甲方應無理由積極進行（háng）整改及排（pái）除故障（zhàng），達到整改標準後再一次組織聯合驗收。

4.3安裝要求

4.3.1 安（ān）裝位置

鍾祥市武生單采血漿站（zhàn）有限公司（該大樓室內（nèi）一層）。

要求：投標（biāo）人根（gēn）據招標人提供的有關資料和現場實地情況作出二次設計（投標時須具備安裝、施工圖及（jí）工程進度表）。有關說明：作出二次施工圖，並分別編製預算（suàn）書和報價。除預算書內容外，須編製主材與部件品牌、產地、規格、型號、數量、單價、總價匯總表。投標方業績中應（yīng）有做過（guò）生物製品企業的相關證明材料。已做過該工程並有國（guó）家有關部門（mén）認（rèn）可的檢（jiǎn）測報告。

分別編製安裝工程，施工（gōng）組織方案和安全文明施工方案。

投標人在投標（biāo）工程時，需提供公司相關資質證明（míng）、工期保證、質量保（bǎo）證、安全生產及文（wén）明施工保證；有無優惠、優惠措施（shī）：工程保修（xiū）服務、施工配合等措施，並作出書麵承諾。

4.3.2安裝基本（běn）情況及常年環境溫度

4.3.2.1冷庫長：5100mm;寬4200mm;高3000mm;冷庫麵積（jī）：21㎡；緩衝間：長5100mm;寬1800mm;高2000mm，緩衝間麵積：9.1㎡。

4.3.2.2 -25℃低溫冷庫建於室內，二（èr）台主機組（zǔ）放置於室（shì）外一層。

4.3.2.3年平均氣溫      16.3

        年絕對最高（gāo）溫度   38.8

        年絕（jué）對（duì）最低溫（wēn）度   18.1

        最（zuì）熱月平（píng）均溫（wēn）度   28.5

        最冷月平均溫度   3.2

        年平均（jun1）相對溫（wēn）度   79%

        常（cháng）年主導方（fāng）向   NNE

年平（píng）均風速     2.7m/s

 最大風速（sù）     17m/s

年平均氣壓   1013.6Mb

年平均降雨量  1195.3mm

日最大降雨量  298.5mm

最大積雪（xuě）深度  25mm

年平均日（rì）照時數  2057.8h

 年平均雷暴日數   36.8b

 風荷載          0.3Kn/m

4.3.2.4低溫冷庫的尺寸應符合製造商說明書及技術文件規定的要求。

4.3.2.5供應商必（bì）須給出設（shè）計（jì）方案及相應附件設計（jì）方案，並（bìng）交給我公司使用部門及工程類部（bù）門審核。

4.3.3地麵承重（chóng）

其重量（kg）不超出房間（jiān）地麵承重要求。

4.3.4可用的公用係統

N/A

4.3.5低溫冷庫（kù）環境條件

4.3.5.1需要建冷庫前室，減少冷氣的散失；

4.3.5.2冷庫門保溫效果良好，密封性良好；

 4.3.5.3冷庫內部地麵使用高光耐磨材料，不起塵，保溫效果好；

4.3.5.46冷庫庫體使（shǐ）用雙麵彩鋼（gāng）板，內充優良的隔熱材料，隔熱材料變形係數小，隔熱效果好；  

4.3.5.5內壁拚接緊密，密封性好，能夠最大程度減少冷氣泄露；

4.3.5.6 冷庫內表麵光潔不沾灰，不積塵（chén），不易變形；

4.3.5.7冷庫製冷控（kòng）製係統采用全自動微電腦電氣控製係統，智能（néng）電腦（nǎo）溫度控製，數碼溫（wēn）度顯示；

4.3.5.8在冷庫內部空間最冷點和最熱點（diǎn）各設置1個高精度溫度傳感器，並在冷庫門外安裝溫度在線記錄儀，記錄（lù）時間間隔可調；

4.3.5.9需要在冷庫內安裝24V供電的（de）照明燈具，燈具（jù）外需要加防（fáng）護罩；

4.3.5.10冷庫內燈具控製（zhì）開關和在線溫度記錄儀應集中（zhōng）裝於該冷庫門外遠離門口的幹燥場（chǎng）所（suǒ），以避開進出（chū）貨時內外空氣冷熱交換而產生的凝水（shuǐ）；

4.3.5.11不得直接將電（diàn）網電源通過空開連接到壓縮機（jī）等用電設備（bèi）上；

4.3.5.12冷庫的配電箱內采用多級繼電保護裝置，當任意機組或者（zhě）其他電流過載時，能夠（gòu）及時（shí）自動斷開保護；

4.3.5.13采用雙製冷機組並運行的方式，任意1個機組損壞都不影響冷庫（kù）的正常使用；

4.3.5.146製（zhì）冷機組選用進口壓縮機，要求能效比高，製冷性強，噪音（yīn）低，安全可靠；

4.3.5.15機組（zǔ）需要有（yǒu）自檢及報警措施（shī），當出現故障時（shí）會及時發出報警，提醒維修人員采取措施；

4.3.5.16※冷庫（kù）蒸發器自動化霜（shuāng），日常使用時在30min以內能夠完全化霜，供應商需要驗證冷庫（kù）自動化霜程序的效果，並設置合理的自動化霜時間，必須保證（zhèng）良好（hǎo）的化霜效果；

4.3.5.17冷庫滿載運行下，溫（wēn）度能夠（gòu）均勻分布在-20℃以下,最冷點和最熱點（diǎn）的（de）溫差不得超過-2℃，每點的溫度波動範圍在-2℃以內；

4.3.5.1停電保溫：突然斷電的情況下（xià），冷（lěng）庫的溫度從最低點升（shēng）到-5℃的時（shí）間不能超過72小時；

4.3.5.19需要安裝冷庫溫度自動報（bào）警裝置（zhì），並設立溫度監控與報警（jǐng）平台：當溫（wēn）度超（chāo）過報警值時會發（fā）出聲光報（bào）警，並自動發出報警短信（xìn），發送到冷庫（kù）管理人員（yuán）的手機上。

4.3.6可用的能源配置（zhì）

4.3.6.1交流電電源： 220v或380v，50Hz

4.3.6.2工作區配置防（fáng）濺安全電源插座。

4.3.7外觀及材質要求

4.3.7.1設備外觀應端正、整齊，不得有明顯的偏歪、毛刺和鏽蝕等（děng）缺陷。

4.3.7.2四角半圓（yuán）弧易清潔，內部表麵不得有凹陷、毛刺和鏽（xiù）蝕等缺陷。

4.3.7.3冷庫庫體（tǐ）使用雙麵彩鋼板，內充優良（liáng）的隔熱材料，隔熱材料變形係數小，隔熱效果（guǒ）好；

4.3.7.4溫度探（tàn）頭：位於箱體內壁不同位置，2個。

4.3.7.7標記：至少應（yīng）有以下永久貼牢和清楚易認的標記：

（1）製造/供應（yīng）單位；

（2）產（chǎn）品注冊號（hào）；

（3）型（xíng）號標記；

（4）生產日期或編號；

（5）必要的（de）功能（néng）標識及說明；

（6）安全標識。

4.4運行要求

4.4.1規格標準

N/A

4.4.2設備（bèi）效率、產能（néng）

N/A                                                        

4.4.3工藝參（cān）數範（fàn）圍

4.4.3.1基本運行參數：

4.4.4設備技術要求

4.4.4.1 冷庫（kù）一座：采用風冷式德國（guó）比澤爾雙極壓縮機機組及室內蒸發器（意大利產ECO或者其他國家進口產）。

4.4.4.2 主機壓縮機配置具備獨（dú）立的微機控製器。

4.4.4.3 保溫材（cái）料杜肯福耐（nài）斯（sī），厚度25mm-30mm膠帶粘結。

4.4.4.4 冷庫總麵積大約：31㎡,其（qí）中：主體冷庫為21㎡；緩衝間為9.1㎡，均屬（shǔ）裝配庫，庫內溫度設定為-25㎡。

        冷庫牆板、蓋板采用聚氨酯阻燃外彩（cǎi）內不鏽（xiù）鋼板其（qí）厚度：150mm，不鏽鋼：0.5mm,冷庫地麵保溫采用聚氨酯阻燃酯裸板（bǎn），其厚度200mm並預（yù）埋安裝電加熱絲二組，其（qí）它由土建配套（冷庫地麵采用鋼筋鋪設、150mm混泥土地麵打（dǎ）磨成型）。

        緩衝間牆板、蓋板采用聚氨酯阻燃內外不鏽鋼板其（qí）厚（hòu）度：100mm，不鏽鋼：0.5mm,標準推拉門厚度：100mm。

4.4.4.5 低溫冷庫門采用聚（jù）氨酯阻（zǔ）燃內（nèi）外不鏽鋼板其厚度：150mm；標準推拉門。

4.4.4.6 低溫冷庫配（pèi）置溫顯（xiǎn）及具有打字功能的溫度顯示器一台（選用意大利進口產品，溫度探頭（tóu）為多頭）。

4.4.4.7 微（wēi）機應有設定和修改程序，可查閱及調閱曆史激勵及更改程序。

4.5電氣、自動控製要求

4.5.1自動（dòng）控製過程的要求

（1）  具有溫度、時間調節控製及定時和計時功能。觸模式鍵盤設定調節。

（2）  溫控係統采用微電腦單片機技術，控溫精度高。

（3）  具有參數記憶及來（lái）電恢複功（gōng）能，防止因停電（diàn），死機（jī）造成數據丟失。

4.5.1.1顯示精度：數字顯示精度至少為小數點後一（yī）位。

4.5.1.2溫（wēn）度（dù）設置：能（néng）夠設置溫度，可（kě）以（yǐ）在溫度範圍（wéi）-20--35℃內（nèi）自由調節溫濕度（dù），並（bìng）能夠（gòu）顯示實時的溫度。

4.5.1.3偏（piān）移量設置：能夠對溫度探頭進行偏移量設置。

4.5.1.4報警溫度設置：應有溫度超限報警設置（zhì），能夠對報警溫度進（jìn）行（háng）設置。

4.5.1.5溫（wēn）度打印：應配置溫度自動（dòng）打印裝置。打印機能夠打印的內容至少包括（kuò）：日（rì）期、時（shí）間、實時溫度。打印機能夠設置日期、時間、打印間（jiān）隔。應提供相應的打印紙和色帶（dài）及打印紙和色帶的廠家。

4.5.1.6 具有存儲功能，U盤可導出數據。

4.6安（ān）全要求

N/A

4.6.2電氣保護

4.6.2.1電氣安全應符合GB4793.1和GB4793.4的要求

4.6.2.2儀器要（yào）有漏電（diàn）保護功能。

4.6.2.3具有熔斷式（shì）保護器，能夠在過流時自動熔斷。

4.6.2.4具有漏電保護（hù）、觸電保（bǎo）護、確保使用安全（quán）性。

4.7文件要求

4.7.1投標文件、合同及訂單（dān）。

4.7.2賣（mài）方發運清單及相關檢驗報告（gào）。

4.7.3設計選型文件：設備詳細功能說明書；須提供（gòng）功能描述和標準。

4.7.4圖紙：實物圖；各（gè）種安裝、確認、維修等活動所需的電（diàn）子（zǐ）版及打印版設備布局圖、設備尺寸圖、設（shè）備局（jú）部圖（與工藝、功能相關的細節圖）、P&ID圖、控製（zhì）原理圖、注釋參考、圖紙清單等。

4.7.5零（líng）配件、部（bù）件、元件清（qīng）單（dān）：包括編號、對應廠家名稱、生產地、規格及必要說明。

4.7.6設備製造相關文件：工廠相關檢測報告（gào）、材質清單、材質報告及合格證（寫明材料有效期）、清潔處理程序、各種標示、出廠合格證、各組件相關報告及合格證。

4.7.7易損件、備用（yòng）零部件清單（dān）。

4.7.8儀器儀表清單和（hé）相關校（xiào）驗報告及計量（liàng）證書。

4.7.9設備交付計劃表（biǎo）。

4.7.10安全（quán）報告。

4.7.11現（xiàn）場驗收（shōu）測試（SAT）報告。

4.7.12調（diào）試文件：調試（shì）計劃（調試說明書、調試清單、保（bǎo）修信息、培訓計劃、再調試計劃等），總測試計劃，檢（jiǎn）查計劃，檢測清單，各測試結果，調試總結報告等。

4.7.13驗證（zhèng）文（wén）件：

（1）設計確認及文件（DQ）及評估（gū）文件；

（2）安裝確認及文件（IQ）；

（3）運行確認及文件（jiàn）（OQ）；

（4）性能確認及文件（PQ）。

4.7.14使用操作說明書及維護保養說明（即運行及維護手冊）3份。

4.7.15提供設備及其零部件使用壽命清單。

4.7.16文件具體要求：

（1）係（xì）統相關方案中，應明確本係統的配置、規格，並且通過分析闡述每一個係統（tǒng）環節的必要性；

（2）標書中明確係統所有組件的品牌、材質、型號（hào），並且（qiě）注明（míng）每一個（gè）組件的保修（xiū）期；

4.8服務要求

4.8.1培訓要求

4.8.1.1根據行業標準製定相應《設備運行操作標準細則》製定專業SOP標準並上牆黏（nián）貼。

設備供應商應免費對設備使用方人員進行全（quán）麵培訓，包括（kuò）對生產操作人員及設備維護、維修（xiū）人員，並填寫培訓記錄。

4.8.1.2設備安裝公司專業人員必須對漿（jiāng）站相關（guān）操作人員進行專業培訓，使漿站管理人員（yuán）能夠達到熟練掌握該設備的運行與保養，達（dá）到應知應會的目的。

4.8.1.3設備維（wéi）護、維修（xiū）人員培訓應包括設備結構原（yuán）理（lǐ）、基本操作、維修、日常保養內容、故障排（pái）除等基本知識。合（hé）格（gé）標準為維修人（rén）員能對機械、電器部分進行基本維修，能夠了解（jiě）設備日常保養內容，能對（duì）造成常見故障的（de）易損部件有明確認識。

4.8.2運輸要求

4.8.2.1設備運輸在運輸途中需做（zuò）好防護措施，不得有任何損（sǔn）傷。

4.8.3驗（yàn）證要求（qiú）

4.8.3.1驗證包括DQ、IQ、OQ、PQ。

4.8.3.2各驗證工作開始前（qián）驗證方案需經過本公司相關（guān）部門審核，並（bìng）經質量保證部批準。

4.8.3.3驗證工作應按時保（bǎo）質完成，供應商需提供驗證工作計劃表（biǎo）。

4.8.3.4驗（yàn）證項目應包含法規要求的（de）測試項目，以及本公（gōng）司提出的測試項目。

4.8.3.5驗證工作完成後，驗證（zhèng）記錄經本公（gōng）司相關部門審核，並經質（zhì）量保證部批準。

4.8.3.6驗收前，驗（yàn）證工作已成（chéng）功完成，驗證最終報告已經本公司相關部門審核（hé），並經質量保證部批準。

4.8.4售後服（fú）務及備件要求

4.8.4.1設備保（bǎo）質期從確認驗收的階段就（jiù）開始計算。

4.8.4.2設備質保期為（wéi）一年，一年內免費保修，一年後（hòu）應提供良好（hǎo）的售後服務。

4.8.4.3售後服務必須響應及時（shí），要求設備出現須廠家維修的故障後，應在4小時（shí）內明確答複，當電話溝通無法解決時，須（xū）24小時內派人至現場解決。

4.8.4.4一（yī）年免費保修期後，廠家應終生提供及時的維修、維護，廠家應定期回訪，解決設備運行當中可能出現的疑（yí）問，排除（chú）潛在故障，使設備保持良好工作狀（zhuàng）態。

4.8.4.5廠家應提供合（hé）格的備件，用於設備相應部件的維修、更換。

4.8.4.6供應商能夠進行及時有效的安裝、培（péi）訓（xùn）、設備質量驗證、設備質量有效（xiào）性驗證和現場維護，保證產品的功能。

4.8.5驗收要求

4.8.5.1貨物到（dào）達買方使用現場（chǎng）後，由買賣雙方共同驗收，賣方工程師（shī）為買方提供調試、安裝。

4.8.5.2供應商進廠施工需遵守（shǒu）安（ān）全和施工規定。

4.8.5.3確認冷庫建設驗收合格後，買賣雙方簽訂驗收報告。

5.附（fù）件

5.1報名

1.報名截止日（rì）期：2018年3月（yuè）1日15:30時

2.具有履（lǚ）行（háng）合同所必需的（de）設備和專業技術能力及提供符（fú）合國家要求（qiú）的合格產品的能力（具有產（chǎn）品經營範圍）；具有良好的商（shāng）業（yè）信譽和健全的財務會計製度。

3.此項目評標標準是以低價（jià）優先原則（zé）做為商務部分評選基礎，通過評委綜合評選後確定中標推薦人（rén）。 

4.投標書需準備3份，一正二副（fù），所有投標方製作標書中用戶需求需要在標書（shū）中體現且必須加入（rù）反商業賄賂承諾書。反商業賄賂承諾書.doc(備注：標書在開標現（xiàn）場需要，報名不提供)

5.報名前需提前和相關科（kē）室/部門做產品技術交流，以確保產品的功能和技（jì）術參數符合使（shǐ）用要求。

6.報名資質：投標人持公司三證合一（yī）的營業執照（zhào）（副本）、行業（yè）許可證（zhèng）、法人委托書、代理人身份證等所有證件複印件加蓋公司公（gōng）章及用戶簽字確認的需求確認函前（qián）來報名。

血源管理（lǐ）部聯係人：張建輝聯係方式：13971166489

5.2發布人名稱：國藥集團武（wǔ）漢血液製品有限公司

聯（lián）係地（dì）址：羞羞视频在线市江夏（xià）區黃金工業園（yuán）路一號附一號

報（bào）名聯係人：王毅靜

聯（lián）係方式:18627765878/027-86636639

報名郵箱：274874815@qq.com