國藥（yào）集團羞羞视频在线血液製品有限公司招標公告

本（běn）公司（sī）因轉運生產的需要，對冷氣運行維（wéi）護（hù）外包進行公開招標，歡迎具有相應資質的單位（wèi）前來（lái）報名投標。

招標內容：國藥集團羞羞视频在线血液製品有限公司冷氣（qì）運行維護外包（bāo）。

1.目的

本URS是一份用於從用戶的角（jiǎo）度定義（yì）國藥集團血液製品有限公（gōng）司（以下簡稱血製公司）冷氣（qì）運行維護的實（shí）施方法、小修、大修要求、主材、人員、管理、清潔要（yào）求等（děng）的（de）關鍵文件。用於指導外包單位按照（zhào）血製公司的相關（guān）要求（qiú）並結合相（xiàng）關規範進行（háng）運行、維（wéi）護等係列工作。保障各設（shè）備（bèi）正常運行，確保生產和驗證順利完成（chéng）。

2.範圍

本（běn）URS規定並（bìng）僅用於國藥集團羞羞视频在线血液製品有限公司（sī）的冷氣運行管理。

2.1.血液（yè）製劑樓、血源樓的（de）淨化空調係統、正壓空氣係統、製冷係統（包含其附（fù）屬設施）的日常值班運行；

2.2淨化空（kōng）調係統、定溫室、空壓機、製冷機（jī）組及附屬設備的定期（qī）維護保養；(空調箱共計17台套，定溫室共計5台套，空壓（yā）機係統共計5台套（冷幹機、幹燥機（jī）），製（zhì）冷機組共計9台套，冷卻塔13個，水泵38個。)

2.3.淨化（huà）麵積：血製車間22180平方。

2.4主機房、空（kōng）調機房日常保潔、舒適性空調接水盤保潔和血液製劑樓技術（shù）夾層（céng）每年1次保潔，垃圾運往血製公司指定地點堆放；

2.5小修：血液（yè）製劑樓、血源樓的淨化區域照明、滅蚊燈、互鎖門，傳遞窗及壓差表更換和（hé）維修，負（fù）責日常潔淨區壓差（chà）調試。負責各配電櫃、控製櫃﹝檢（jiǎn）查（chá）、螺絲緊固﹞的維保及變頻器保養除塵工（gōng）作，初中（zhōng）效的定期更換。

2.6大修：報工程運行室運行組長，由工程運行室負責人批準按（àn）血製公司標準維（wéi）修。

2.7參加每次（cì）的（de）GMP驗證和檢查工作，協助部門參與設備再驗證工作（淨化空調箱、壓縮空氣（qì）再驗證時的設備運行工作）。

3.職責

4.內容

4.1概述

4.1.1血製（zhì）公司血製車間淨化製冷（lěng）運行由外包公司（sī）全麵負責，工程運行室負責對接工作（zuò）。

4.2法（fǎ）規要求

4.2.1 GMP要求

4.2.1.1 《藥品生產（chǎn）質量管理（lǐ）規範》（現行版）

4.2.1.2 《藥品（pǐn）GMP指南》無菌藥品（現行版）

4.3運（yùn）行要求

4.3.1全天候二十四小時值班。按設備操作SOP正常（cháng）操作（zuò）；淨化空調箱每2小時巡視記錄1 次，製（zhì）冷機組及附助設備每2小時（shí）巡視記錄1次，正壓空氣係統每2小時巡視記錄一次，

4.3.2維護要（yào）求

4.3.2.1按工程運行室提供的年計劃和月計劃實（shí）施維護保養；淨化空調箱、製冷機組、空壓機每月保養一次；定溫室每月保養二次。設備（bèi）的操作、維護（hù）保養按照下列SOP執行並填寫（xiě）相關記錄。

4.3.3清潔要求（qiú）：機房設備無油漬（zì）、鏽斑、灰塵、水汙機房整潔、地麵幹淨、牆上無（wú）蜘蛛網、水池無汙（wū）垢空調箱新風口每（měi）周根據工（gōng）程運行室要求更換。

4.3.4 日（rì）常維修的材（cái）料由血製公司提供（運行組製（zhì）定年度原材料和備件計劃），如果遇到采購困難由外包公司代為采購，此行為應提前到（dào）工程運行室備案，（外包（bāo）合同範圍外的維修按市（shì）場價確定，據（jù）實結算）

4.3.5 運維人員要求

4.3.5.1滿足血製公司冷氣運行維護人數的需求，運維人員（yuán）吃、住、行由（yóu）外（wài）包公司自行（háng）解決。

4.3.5.2人員資質。運行人員要求：中專畢業以上，有相（xiàng）關工作1年以上（shàng）經曆（lì）或培訓證明，持空調與製冷作業特種作業操作證，身體健康。

維修人員（yuán）要求：機電一體化專業，持特種作業操作證，有相關工作3年以上經曆或培訓證明，身體健康。確保（bǎo）至少一名電氣工程師。

4.3.5.3 崗位設置（合計12名）

4.3.5.4外包公司每年必須安排在職員（yuán）工參加體檢，費用（yòng）由由外包公司承擔，檢查項目和        血製公司員工標準一致，檢查（chá）結果複印（yìn）給運行組保留。

4.3.6 管理要求

4.3.6.1 外（wài）包公司必須按要求對每位員工（gōng）培訓相關知識，培訓結果備案（àn）並（bìng）交給工程運行室保管。（培訓項目：GMP相關知識、安全知識、記錄管理、淨化管理、進出淨化區管理、設備操作SOP、冷媒工藝、乙醇工藝、生產工藝等（děng））

4.3.6.2 外包公司應（yīng）每月提交工作總結和下月工作計劃供工程運行（háng）室審核。

4.3.6.3外包公司應根據外包範圍和血製公司設（shè）備設施實際情況製（zhì）定合（hé）理的用工計劃和薪（xīn）酬計劃，確保人員穩定，且年人員變動率在外包實施（shī）過程中（zhōng）不得（dé）超過（guò）30%。如果人員變動率超過30%的上限，視為違約。血（xuè）製公司保（bǎo）留追究外包公司（sī）違約責任的權利。 

4.3.6.4外包公司在法定節假日不能耽誤生產、科研的正常工作，應明確1名運維主管在現場，常駐進（jìn）行管理，如果3天不在現場，需（xū）由工程運行室批準。

4.3.6.5 外包公司在血製公司停產期間，運（yùn）維人員按照工程運行室的安排執行運維工作。

4.3.6.6 外包公司應有可行的考核管理製度，並且血（xuè）製（zhì）公司（sī）工程運行（háng）室有權對外包運維人員進行考核，要求（qiú）對不合格的外包人員進行相應的處罰。

4.4安全（quán）要（yào）求

4.4.1 外包公司要有相應等級的資質證書；要有承擔（dān）法律責任的能力；明確安全責任、安全管理的方式方（fāng）法；

4.4.2 維保人員持有相應的（de）特種作業操作證；

4.5文件要求

4.5.1投標文件、合同。

4.6 服務要求

4.6.1 服（fú）務時間：簽訂合同後（hòu）一（yī）年期限。

5.附件

  1. 報名
  5.1報名截止日（rì）期（qī）：2017年11月29日（rì）16:00時

5.2報名資質：投標人持公（gōng）司（sī）營業執照（副本）、行業許可證、稅務（wù）登記證、組織機構代（dài）碼證、法人委托書、代理人（rén）身份證前來報名。

5.3具有履行合同所必需（xū）的設備和專業技術能力及提供符合國家要求的合格產品的能力（具有產品經營範圍）；具有良好的（de）商業信（xìn）譽（yù）和健全的財務（wù）會計製度（dù）。

5.4此項目評標標準是以低價優先（xiān）原則做為商務部分評選基礎，通過評委綜（zōng）合評選後確定中標推薦人。 

5.5投標書需準備3份，一正二副，所有投標方製作（zuò）標書（shū）中必須加入反商業（yè）賄賂承諾書（shū）。否則視為無效標書（shū）。反商業賄賂承諾書.doc

5.6報名前需提前和相關科室/部（bù）門（mén）做產品技術交流，以確保產品的（de）功能和技術參數（shù）符合使用要求，報（bào）名時提交帶有科室（shì）/部門主任簽字的確認函。

聯係人：董衛（wèi）國  聯係方式：13297904595

 2.發（fā）布人（rén）名稱：國藥集團羞羞视频在线血液製品有（yǒu）限公司

聯係地址：羞羞视频在线市江夏區黃金工（gōng）業園路一號附一號

報名聯係人：何欣宇（yǔ）

聯係方（fāng）式:86636089

報名（míng）郵箱：286131130@qq.com