國藥（yào）中生武招字第（2017）154號

本公司因（yīn）經營管（guǎn）理需要，對實驗動物室需要的實驗室操作台進（jìn）行公開招標，歡（huān）迎具有相應資質的單位前來報（bào）名投標。

招標內容：武（wǔ）漢（hàn）生物製品研究所有限責任公司實（shí）驗動物室實驗室（shì）操作台

1.目（mù）的（de）

本URS是一份用於從（cóng）用戶的角度（dù）定義實驗（yàn）動物室（shì）實驗（yàn）動物（wù）質量檢測用邊台和中台的法規要求、安全要求及文件要求等各方（fāng）麵要求的（de）關鍵文件（jiàn）。用於指導用戶方、供應商（shāng）、檢測人員在使用實驗室邊台的各項功能按要求進（jìn）行，使所購買的實驗室邊台和中台滿足本（běn）URS的要求。

2.範圍（wéi）

本URS僅用於武（wǔ）漢生物製品研究所有限責任公司實驗動物室實驗動物質量檢測間邊台和中台的購買。

3.職責

4.內容

4.1概述（shù）

4.2法規要求

4.2.1 GMP要求

《藥品生產質量管理規範》（現行版）

《藥品GMP指南》無菌藥品（pǐn）（現（xiàn）行版）

4.2.2安（ān）全及環保要求（qiú）

安全無毒

4.3安裝要求

4.3.1 安裝位置

該邊台和（hé）中台需安裝（zhuāng）在動物實驗樓（lóu）二樓實驗動物質量檢測室微生物檢測室及營養檢測室。

4.3.2安裝尺寸

4.3.2.1 實驗室邊台和中台的形式尺寸應符合製造商（shāng）說明書及技術文件規定（dìng）的要求。

4.3.2.2供應商（shāng）必須給出實驗室邊（biān）台和中台設計選型方案及相應附件設計選型方案，並（bìng）交（jiāo）給（gěi）我公司（sī）使用部（bù）門及工程類部（bù）門審核。

4.3.2.3 安裝尺寸為：見附件。

4.3.3地麵承重

重（chóng）量（liàng）（kg）其重量不超出地麵承重要求。

4.3.4可用的公用（yòng）係統

N/A

4.3.5潔（jié）淨級別及房間環境條件

4.3.5.1 工作環境溫度：能適應10℃～32℃環境。

4.3.5.2 工作環境濕度：至少包括（kuò）30%～80%。

4.3.5.3 工作環境潔（jié）淨級別： 普通（tōng）環境

4.3.6 可（kě）用的能源配置

N/A

4.3.7外觀及材質要求

4.3.7.1 台麵：采（cǎi）用具有防酸、防堿、耐（nài）腐（fǔ）蝕性能的國產優質（zhì）12.7mm厚實芯理化板台麵（miàn）。邊緣加厚至25.4mm，耐強酸、耐強堿（jiǎn）、耐化學溶劑腐蝕性，抗強衝擊，無毒，不變形，硬度（dù）高，不易損壞，經久耐用。台麵顏色為（wéi）黑色（sè）。

4.3.7.2 主（zhǔ）框架、架邊、前後梁（liáng）：采用60mm*40mm*1.2 mm矩形鋼管焊接而成，焊點無毛刺、無脫焊、無虛焊、無（wú）假焊。表麵經酸洗（xǐ）、磷化後做環氧樹脂 EOPXY 粉末靜電塗噴，滿縫焊接而成，連接（jiē）處一體成型，具有耐腐蝕、防火（huǒ）、防潮等功能，承重性能好，使用壽命長。支架顏色為藍色，其餘為灰白（bái）色；底櫃托梁：采用30*50*1.2mm矩形鋼管焊接而成，表麵（miàn）經環氧樹（shù）脂 EOPXY 粉末靜（jìng）電塗噴（pēn），耐酸耐腐（fǔ）蝕（shí）。

4.3.7.3 試劑架和試劑架（jià）層板：試劑架可任意調節層板高度，以滿足各種高度（dù）試劑瓶的存放，結構穩定便於維（wéi）修。每段（duàn）可承重50-100Kg。支撐架：采用1.5mm厚的冷軋板折彎焊接製作，表（biǎo）麵經環氧樹脂 EOPXY 粉末靜電塗噴處理，結構（gòu）牢固，耐酸耐腐蝕。層板：采用16mm厚優質雙麵粘壓環保型三聚氰氨板，以2mm優質PVC封（fēng）邊條封邊。

4.3.7.4 櫃體：采用18mm厚優（yōu）質雙（shuāng）麵粘壓環保型三聚氰氨板；所有截麵采用封（fēng）邊機以2mm優質PVC封邊條（tiáo）封邊，粘力強，密封性好，外形美觀、經久耐用。所有板件采用三合一連接件，結構穩固，承重性能（néng）好且易於（yú）拆遷（qiān），在實驗室酸（suān）堿環境長期（qī）使用不會生鏽腐蝕。

4.3.7.5 門、抽屜（tì）麵板：采用18mm厚優質雙麵粘（zhān）壓環保型（xíng）三聚氰氨板；所有截麵采用封邊機以2mm優質PVC封邊條封邊，粘（zhān）力強，密封性好，外形美觀、經久耐用。

4.3.7.6 背板：采用16mm厚優質雙麵粘壓環保型三聚氰氨板；所有截麵采用封邊（biān）機以1mm優質PVC封邊條封邊，粘力強，密封（fēng）性好，外形美觀（guān）、經久耐用。後板可靈（líng）活（huó）拆卸,利於隱藏水電（diàn）管（guǎn）道的維護修複。

4.3.7.7 鉸（jiǎo）鏈：采用實驗室專用175°合金鉸鏈，承重，經久耐用，達到可承受破壞性實驗的國際五金行業標準，使用壽命不少於 10萬次。

4.3.7.8 滑（huá）軌：達到國家家具質量監督檢驗中心 GB/T2454-99標準（zhǔn），耐腐蝕，承重，經久耐用；承重達到30kg以上，開合次數達10萬（wàn）次以上。

4.3.7.9拉手：采用優質（zhì）高強度塑料線型（xíng）一字內藏式拉手。表麵經環氧樹脂粉末噴塗（tú）處理，拉手兩端用一次成型工程塑料堵頭封口，防止劃手。

4.3.7.10 地腳：采用不（bú）鏽鋼與高強尼龍（lóng）組合一體的可調地腳，具防滑減震，高低可調功能。（可調平（píng）衡高度30mm～50mm）。可消除地麵凹凸不平造成的影響。具有防滑、減震、高低（dī）調節台體水平、防酸、堿腐蝕、承重力強等特點。

4.3.7.11 插座：采用乳白色220V10A二、三（sān）插電插座，適用各（gè）種國產（chǎn）或進口儀（yí）器插座，安全耐用，防水，每間隔1米並排（pái）兩個插座。見附圖2

4.3.7.12 水龍頭：三口白色水龍（lóng）頭，出水嘴為銅質（zhì）尖嘴型，高頭，單口（kǒu）鵝頸部分（fèn）360°旋轉，便於多用途使用，可拆卸清洗堵塞，具有緩壓作用。管（guǎn）體部分采用（yòng）無鉛銅（tóng）管製作，表（biǎo）麵經烤漆噴塗處理，防鏽耐腐蝕。出（chū）水嘴亦可拆卸，內有成型螺紋，可方便連（lián）接減壓。見附圖4、附圖5。

4.3.7.13 水槽：采用（yòng）PP材質，模（mó）具成型，抑菌，易清潔，耐腐蝕，台下托（tuō）底式（shì）安裝，防水濺出，且利（lì）於台麵殘水自然回流，水槽底為凸（tū）狀設計（jì），利於水徹底排放，美觀實用（yòng）。

4.3.7.14 中台滴水架：PP材質。

4.3.7.15 標記：至少應有以下永久貼牢和清楚易認的標記：

（1）製造/供應單位；

（2）產品（pǐn）注冊號；

（3）型號（hào）標記；

（4）生產日（rì）期或編號；

（5）必要的功能標識及說明；

（6）安全標識。

邊台見附圖1；中台見（jiàn）附圖6

4.4運行要求

4.4.1原輔料、包裝材料、產品的規格標準

N/A

4.4.2設（shè）備效率、產能（néng）

N/A

4.4.3工藝參數範（fàn）圍

4.4.3.1基本運行參數：

4.5電氣、自動控製要求（qiú）

4.5.1自動控製過程的要求

N/A.

4.5.2計算機化係統的（de）驗證要求      

N/A

4.6安全要求

4.6.1密封連鎖及壓力保護

N/A

4.6.2電氣保護

N/A

4.6.3耐酸堿，防腐蝕

材質達到（dào）PP的要求

4.7文件要求

4.7.1投標文件、合同及訂單。

4.7.2賣方發運清單及相關檢（jiǎn）驗報告。

4.7.3詳（xiáng）細設計選型及技術文件。

4.7.4圖紙：實物圖；各種安裝、確認、維修等活動所需的電子版及打印版設備布局圖、設備尺寸圖、設備局部（bù）圖（與工藝、功能相關的細節圖）、P&ID圖、控（kòng）製原理圖、注釋（shì）參考、圖紙（zhǐ）清單等。

4.7.5零配件、部件、元件清單：包括編（biān）號、對應廠家名（míng）稱、生產地、規格（gé）及必要說明。

4.7.6設備（bèi）製造（zào）相關（guān）文件：工（gōng）廠（chǎng）相（xiàng）關檢測報告、材（cái）質清單、材質報告及合格證（寫明材料有效期）、清潔處理程（chéng）序、各種（zhǒng）標示、出廠合格證、各組件相（xiàng）關報告及合格證。

4.7.7易損件、備用（yòng）零部件清單。

4.7.8儀（yí）器儀表清單和相關校驗報告及計量證書。

4.7.9設備交付計劃表。

4.7.10安全報告。

4.7.11現場驗收測試（SAT）報告。

4.7.12調試文（wén）件：調試計劃（調試說明書、調試（shì）清單、保修信息、培訓計劃、再（zài）調試計（jì）劃等），總測試計劃，檢查計（jì）劃，檢測清單，各測試結果，調試總結報告等。

4.7.14驗證文件：

N/A

4.7.15使用操作說明書及維（wéi）護保養說明（即運行及維護手冊）3份。

4.7.16提供設（shè）備及其零部件使用壽命清單。

4.7.18文（wén）件具體（tǐ）要求：

（1）係統相關方案中，應明確本係統的配置、規格，並且通過分析（xī）闡述每一個係統環節的（de）必要性；

（2）標書中明確係（xì）統所有組件的品牌、材質、型號，並且（qiě）注明每一個（gè）組件的保（bǎo）修期；

4.8服（fú）務要（yào）求

4.8.1培訓要求

4.8.1.1設備供（gòng）應商應免費對設備使用方人員進行全麵培訓，包括對生產（chǎn）操作人員及設備維護、維修人員，並填寫培（péi）訓記錄。

4.8.1.2生（shēng）產操作人員培訓包括設備結構原理、性（xìng）能、操（cāo）作、清洗消毒、故障排除等基本知識。合格標準（zhǔn）為用戶參加培訓人員（yuán）能夠獨立正確操作設備，會排除常見故障。

4.8.1.3設備維護、維修人員（yuán）培訓應包括設備結構（gòu）原理（lǐ）、基（jī）本操作（zuò）、維（wéi）修、日常保養內容、故障（zhàng）排除等基本知識。合格標準為維修人員能對機械、電器部分進行基本維修（xiū），能夠了解設備日常保（bǎo）養內容，能對造（zào）成常見故障的易損部件有明（míng）確認識。

4.8.2運輸要求（qiú）

4.8.2.1設備運輸在運輸（shū）途中需做好防護措施（shī），不得有任何損傷。

4.8.3驗證（zhèng）要求

N/A

4.8.4售後（hòu）服務（wù）及備件要（yào）求（qiú）

4.8.4.1設備保質期從確認驗收的階段就開始計算。

4.8.4.2設備質保期為一年，一年內免費保修，一年後應提供良好的售後服務。

4.8.4.3售（shòu）後服務必（bì）須響應及時，要求設備（bèi）出現須廠家維修的故障後（hòu），應在4小時內（nèi）明確答複，當電話溝通無法解決時，須（xū）24小時內派人至現場解決。

4.8.4.4一年免費保修期後，廠家應（yīng）終生提供（gòng）及時（shí）的維修、維護，廠家應定期回訪，解決設備運行當中可能出現的疑問，排除潛在故障，使設備保持良好工作狀（zhuàng）態（tài）。

4.8.4.5廠家應提供合格的備件，用於設備相應部件的維修、更換。

4.8.5驗收要求

4.8.5.1貨物（wù）到達買方使用現場後，由買賣（mài）雙方共同（tóng）驗收，賣方工程師免費（fèi）為買方提供調試。

4.8.5.2供應商進廠安裝需遵守安全（quán）和安裝規定。

4.8.5.3確認試車驗收合格（gé）後，買賣雙方簽訂驗收（shōu）報告。

5.附件

5.1  邊台和中台尺寸見下（xià）表：

 實驗動物（wù）室邊台及中台URS.doc

    5.1報名截止日期：2017年11月06日下午3:30時

    5.2報名資質：投標人需準備公司營（yíng）業執照（副本）、行業許可（kě）證、代理廠（chǎng）家的資質（zhì）信息及授權書、法人委（wěi）托書、代理人身份證進行報名。

    5.3具有履行（háng）合同（tóng）所必需的設備和專業技術能（néng）力及提供符合國家（jiā）要求的合格產品的能力（lì）（具有產品經營範圍（wéi））；具有良好的商業信譽和健全的財務會計製度，近（jìn）2年來,供貨同（tóng）類產品業績不少於20台。

    5.4此項（xiàng）目評（píng）標標準是（shì）以低價優先原則做為商務部分評選基（jī）礎，通過評委綜（zōng）合評選後確（què）定中（zhōng）標推薦人。 

    5.5投標書需準備3份，一正二副，所有投標方製作標（biāo）書中必須（xū）加（jiā）入反商業賄賂承諾書。否則視為無效標書。投標書內需附有公司資質和廠（chǎng）家代理授權書等綜合資質、商務報價和產品的技術文件。

反商（shāng）業賄賂（lù）承諾書.doc

5.6報名前需提前和相關科室/部門做產品技術交流，以確保產品的（de）功能和技術參數符合使用要求，報名時提交帶有科室/部門主任簽字的確認函。

實驗動（dòng）物室聯（lián）係人：胡主任    聯係方式：18995586200

5.7付款方式：合同簽訂後，預付30%貨款，設（shè）備正常運行並完成（chéng）URS中所（suǒ）有需求後付60%貨款（其中含不低於50%的半年期承兌匯票（piào））；餘款10%作為（wéi）質保金，設備正常運行並完成URS中所有需求合格一年後付清，如（rú）乙方在質保期內未充分履行質保義務，甲方有權不予支付（fù）質保金。

    6.發布人名稱：羞羞视频在线生物製品研究所（suǒ）有限責任公司

    6.1聯（lián）係（xì）地址：羞羞视频在线市江夏區黃金工業（yè）園路一號

    6.2報名聯係人：吳德鑫 汪 洋（yáng）

  聯係電話：027-86637028