國藥中生武招（zhāo）字第（2017）153號

本公司因經營管理需要，對菌苗研究室（shì）需（xū）要的自動進樣器進（jìn）行公開招標，歡迎具有相應資質的單位前來報名投（tóu）標。

招標內容：羞羞视频在线生物製品研究所有限責（zé）任公司菌苗研究室自動進樣器

1.目的

本URS是一份用於從用戶（hù）的角度（dù）定義離子色譜用自動進樣器的法規要求、安裝要求、運行要求、電氣和自動化控製要求、安全要求及文件要求等各方麵要求的關（guān）鍵文件。用於指導用戶方、供應商、施工方等各方麵人員在自動電位滴定儀整個（gè）生命周期過（guò）程中各（gè）項（xiàng）活動按要求進行，使（shǐ）所購（gòu）買的自動電位滴定儀滿足本URS的要求。

2.範（fàn）圍

本URS僅用於羞羞视频在线生物製品研究所有限責任公司細菌類疫苗研究室離子色譜用自動進樣器的購買。

3.職責

4.內容

4.1概述

購買的離子色譜用自動進樣器用於離（lí）子色譜儀的使用。

4.2法規（guī）要求

4.2.1 GMP要求

《藥品生產質量（liàng）管理規範》（2010修訂版）

《藥（yào）品GMP指南》無菌（jun1）藥品（2011版）

4.2.2安全及環保要求

N/A

4.3安裝要求

4.3.1 安裝位置

該離子色譜用（yòng）自動進樣器可安裝在水平台麵上

4.3.2安裝尺寸

4.3.2.1寬*高*深：44.45*23*56CM

4.3.2.2設備的形式（shì）及尺寸應符合製造商說明書（shū）及技術文件規（guī）定的要求。

4.3.2.3供應商必須給出（chū）設備（bèi）選型方案及相應附件選型方案，並交給我公司使用部門及工程類部門審核。

4.3.3地麵承重

 N/A

4.3.4可用的公用係統

N/A

4.3.5潔淨級別及房間環境條件

（1）環境溫度：5℃～45℃；

（2）相對濕度：不大於80%；

（3）潔淨級別： N/A

4.3.5可用的能源配置

交流電電源。交（jiāo）流220V±22V，50Hz±1Hz

4.3.7外觀（guān）及材（cái）質要求：N/A

4.4運行要求

4.4.1 原輔料、包裝材料、產品的規格標準（zhǔn）

N/A

4.4.2 設備效率、產（chǎn）能

N/A

4.4.3工藝參數範（fàn）圍

4.4.3.1正常工作條件：

（1）環境溫度：5℃～45℃；

（2）相對濕度：不大於80%；

（3）使用（yòng）電源：交流220V±22V，50Hz±1Hz

4.4.3.2  技術參數

4.4.3.2.1  具有50個進樣（yàng）瓶物理位置的自動進樣器

4.4.3.2.2 定（dìng）量環上樣方式可以實現0.4 μL至5 mL

4.4.3.2.3 可（kě）以實現濃縮進樣，體積0.1 mL至5 mL

4.4.3.2.4 可（kě）以實現給雙係統進樣

4.4.3.2.5 上樣速度：0.1-5.0 ml/min

4.4.3.2.6 單一樣品瓶裝樣後可實現同一樣品40次以上上樣

4.4.3.2.7 預留額外（wài）的六通閥或十（shí）通閥位（wèi）置，可用於在（zài）線樣品前處理等應用

4.4.3.2.8 樣品瓶（píng）帶（dài）有樣品瓶蓋，自動進樣器帶有樣品盤保護罩

4.4.3.2.9  能完全（quán）匹配Dionex 離子色譜儀，並由變色龍軟件控製。

4.5電氣、自動（dòng）控製要求

4.5.1自動控製過程的（de）要（yào）求

N/A

4.5.2計算機化係統的驗（yàn）證要求

N/A

4.6 安全要求

4.6.1 密封連鎖（suǒ）及壓力保護（hù）

N/A

4.6.2電氣保護

電氣安全（quán）應符合GB4793.1和GB4793.4的要求；

4.7文件要（yào）求
4.7.1 投標文件、合同及訂單。
4.7.2 賣方發運（yùn）清單及相關檢驗報告。
4.7.3 功能設計及詳細（xì）設計（jì）文件：詳細設計說（shuō）明；須提供（gòng）工藝描述和功能標準。（這個沒有（yǒu））
4.7.4 零配件、部件、元件清單：包（bāo）括編號、 對應廠家名稱（chēng）、生產地、規格及必要（yào）說（shuō）明。
4.7.5 易損件清單。
4.7.6 備用零部（bù）件清單。
4.7.7 儀器儀表清單。
4.7.8 設備（bèi）交付計劃表。

4.8服務要求

4.8.1培訓（xùn）要（yào）求

4.8.1.1設備供應商應免費對設備使用方人員進行全麵培（péi）訓，包括對生產操作人員及設備維護、維修人員（yuán），並填寫培（péi）訓記錄。

4.8.1.2生產操（cāo）作人員（yuán）培訓包（bāo）括設備結構原理、性能、操作、清洗消毒、故障排（pái）除等基本（běn）知（zhī）識。合格標準為用戶參加培訓人員能夠獨立正確操作設備（bèi），會排除常見故障。

4.8.1.3設備維護、維修（xiū）人員培訓應包括設備結（jié）構原理、基本操作、維修、日常保養內容、故障排除等基本知（zhī）識。合格標（biāo）準為維修人員能對機械、電器部分進行基本維修，能夠了解設備（bèi）日常保養內容，能對造（zào）成常見故障的易損部件有明確（què）認識。

4.8.2運輸要求

4.8.2.1設備運輸在運（yùn）輸途中（zhōng）需做好防護措施，不得有任何損傷（shāng）。

4.8.3驗證要求

N/A

4.8.4售後服務及備件要求

4.8.4.1設備保質期（qī）從（cóng）確認驗收的階段就開始計算。

4.8.4.2設備質保期為一年，一年（nián）內（nèi）免費保修，一年後應提供良好的售（shòu）後服務。

4.8.4.3售後服務必須響應及時，要求設備出現須廠家維修（xiū）的故障後，應（yīng）在4小時內明確答複，當電話溝通（tōng）無法解決時（shí），須24小時內派人至現場解決。

4.8.4.4一年免費保修（xiū）期後，廠家應終生提供及時的（de）維修、維護，廠家應定期回訪，解決設備運行當中可能出現的（de）疑問，排除潛在故障，使設備保持良好（hǎo）工作狀（zhuàng）態（tài）。

4.8.4.5廠（chǎng）家應提供合（hé）格的備件，用於設備（bèi）相應部件的維（wéi）修、更換。

4.8.5驗收要求（qiú）

4.8.5.1貨物到達買方使用現場後，由（yóu）買賣雙方（fāng）共（gòng）同驗收，賣方工程師免費為買方提供（gòng）調試。

4.8.5.2供應商進廠安裝需遵守安全和安（ān）裝規定。

4.8.5.3確認天平驗收合格後，買賣雙方簽訂驗收報告。

    5.1報名截止（zhǐ）日期：2017年（nián）11月（yuè）06日下（xià）午3:30時（shí）

    5.2報名資（zī）質：投（tóu）標人（rén）需準備（bèi）公司營業執照（副本）、行業許可（kě）證、代理廠家的資質信息及授（shòu）權書（shū）、法人委托書、代理人身份證進行報名（míng）。

    5.3具有履行（háng）合同所必需的設備和（hé）專（zhuān）業技術能（néng）力及提供符合（hé）國家要求的合格產品的能力（lì）（具有產（chǎn）品經營範圍）；具（jù）有（yǒu）良好的（de）商業信（xìn）譽和健全的財務會計（jì）製度，近2年來,供（gòng）貨（huò）同類產品業績不少於20台。

    5.4此（cǐ）項目評標標準是以低價優先原則做為商務部分評選基礎，通過評（píng）委綜合評（píng）選後（hòu）確定中標推薦（jiàn）人。 

    5.5投標書需準備3份，一（yī）正二（èr）副，所有（yǒu）投標方製作標（biāo）書中（zhōng）必須加入（rù）反商業賄賂（lù）承諾書。否則視為無（wú）效標書。投標書內需附有公（gōng）司資質和廠家（jiā）代理（lǐ）授權書等綜合資質、商務報價和產（chǎn）品的技術文件。

反商業賄賂承諾書.doc

5.6報名前需提前和相（xiàng）關科室/部門做（zuò）產品技術交流，以確保（bǎo）產品的功能和技（jì）術參（cān）數符合使用要求，報名時提（tí）交帶有科（kē）室/部（bù）門主（zhǔ）任簽字的確認函。

菌（jun1）苗研究室聯係人：胡主任    聯係方式：13667233337

5.7付款方式：合同簽訂後，預付30%貨款，設備正常運行並（bìng）完（wán）成URS中所（suǒ）有需求後付60%貨款（其中含不低於50%的半年期承兌（duì）匯票）；餘款10%作為（wéi）質保金，設備正常運行並完成URS中所有需求合格（gé）一年後付（fù）清，如乙方在質保期內未充分履行質保義務，甲方有權（quán）不予支付質保金。

    6.發布人名稱：羞羞视频在线生（shēng）物製（zhì）品研究（jiū）所有（yǒu）限（xiàn）責任（rèn）公司

    6.1聯係（xì）地址：羞羞视频在线市江夏區（qū）黃金工業園路一號

    6.2報名聯係人：吳（wú）德（dé）鑫（xīn） 汪 洋

  聯係電話（huà）：027-86637028