國藥中生武招字第（2017）077號

本（běn）公司因經營管理需要（yào），對乙腦疫苗室需要的不鏽鋼工作台進行公開招標，歡迎具有（yǒu）相應資質的單位前來報名投標。

招標內容：羞羞视频在线生（shēng）物製品研究所有限責任公司（sī）乙（yǐ）腦疫苗室不鏽鋼（gāng）工作台

1.目的

本URS是一份用於定義欣寧樓乙型（xíng）腦炎減毒活疫苗車間不鏽鋼工作台的選型方法、功能要求、關鍵參數等的關鍵文件。用於指導選型，產品提供單位按照本公司的相關要求並結合相關規（guī）範進（jìn）行設（shè）計、安裝及後期驗證等一係列（liè）工作。

2.範圍

本URS僅用於（yú）羞羞视频在线生物製品研究（jiū）所有限責任公司欣寧樓乙型腦炎減毒活疫苗車間不鏽鋼工（gōng）作台的購（gòu）買。

3.職責

4.內容

4.1概（gài）述

乙型（xíng）腦（nǎo）炎減毒活疫苗車間（jiān）需要購買5台不鏽鋼工作台，用於細胞製備（bèi）、溶液過濾、病毒（dú）接種等操作。

4.2法規要（yào）求

4.2.1 GMP法規要（yào）求（qiú）

《藥（yào）品生產質量管理規範》（現行版）

《藥品GMP指南》無菌藥品（現行版）

4.2.2安（ān）全及環保要求

N/A

4.2.3其他要求

N/A

4.3安裝要求

4.3.1 安裝位置

不鏽鋼（gāng）工作台分別安裝在乙型腦（nǎo）炎減毒活疫苗車間的細胞間、操作間、過濾間、種毒間。

4.3.2安裝尺寸

4.3.2.1本次需求不鏽鋼工作台工（gōng）5台，分別（bié）為（wéi）：（1）長×寬（kuān）×高為：220cm×150cm×80cm，4台；（2）長×寬×高為（wéi）：200cm×150cm×80cm，1台。

4.3.2.2不鏽鋼工作台的形式尺寸（cùn）應符合製造（zào）商說明書及技術文件（jiàn）規定的要求。

4.3.3地麵承重

N/A

4.3.4可用的公用係（xì）統

N/A

4.3.5潔淨級別及房（fáng）間環境條件

4.3.5.1 工作環境溫度：N/A

4.3.5.2工作環境濕度：N/A

4.3.5.3工作環境（jìng）潔淨級別：A/C級區。

4.3.6 可用的能源配置（zhì）

N/A

4.3.7外觀及材質（zhì）要求

4.3.7.1設備外觀應端正、整齊，不得有明顯的偏歪、毛刺和（hé）鏽蝕等缺（quē）陷。

4.3.7.2台麵背（bèi）麵不得有凹陷、毛刺和鏽蝕等（děng）缺陷。

4.3.7.3設備內、外部表麵應防腐蝕、易於（yú）清潔。

4.3.7.4設備應使用304材質不鏽（xiù）鋼製作。

4.3.7.5 工作台應至少有一腳高度可調。

4.3.7.6操作台台麵四角應為圓弧防撞設計（jì）。表麵（miàn）光潔（jié）度ra≤0.8。

4.4運行要求

4.4.1原輔料、包裝（zhuāng）材（cái）料、產（chǎn）品的規格標準

N/A

4.4.2設備效率、產能

N/A

4.4.3工（gōng）藝參數範圍

4.4.3.1基本參數：

設備材（cái）質：304不鏽鋼, 表麵應平（píng）整光滑（huá）無死角，便於清潔消毒。

4.5電氣、自動（dòng）控製要求

4.5.1自動控製過程的要求

N/A

4.5.2計算機化係統的驗證要求

N/A

4.6安（ān）全要求

4.6.1密封連（lián）鎖及壓力保護

N/A

4.6.2電氣保護（hù）

N/A

4.7文件要求

4.7.1投標文件、合同及訂單。

4.7.2賣方發運清單及相（xiàng）關檢驗報告。

4.7.3圖紙：實物圖；尺寸圖。設備圖（tú）紙需滿足國家相關製圖法規要（yào）求。

4.7.4零配件、部件、元（yuán）件編號清單（如有）：包括編號、對（duì）應廠家名稱、生產地（dì）、規格及必要說明。

4.7.5設備製造文件：材質報告及合格證、相關檢測報告、各種標示。

4.7.6 合格證（對本URS要求合格的相應（yīng）證明）。

4.7.7部件、備件（jiàn）清單：包（bāo）括編號、對（duì）應廠家名稱、生產地、規格及必要說明。

4.7.8設備交付計劃表。

4.7.9安全報告。

4.8服務要求

4.8.1培訓（xùn）要求

設備供應商應免（miǎn）費（fèi）對設備使用方人員進行培訓，包操作、維護、維修等。

4.8.2運輸要求

4.8.2.1設備（bèi）運輸在運輸途中需做好防護措施（shī），不得有任（rèn）何損傷。

4.8.3驗證要求

N/A

4.8.4售後（hòu）服務及備件要求

4.8.4.1設備（bèi）保質期從確認驗收的階段（duàn）就開始計（jì）算。

4.8.4.2設備質保期為一年，一年內（nèi）免費保修，一年後應提供良好的售後服務。

4.8.4.3售後服務必須響應及時（shí），要求設備出現須廠家維修的故障後，應在24小時工作日內明確答複，當電（diàn）話（huà）溝通無法解決（jué）時，須48小時工作日內派人至（zhì）現場解決。

4.8.4.4一年免（miǎn）費保修（xiū）期後，廠家應終生提供及（jí）時的維（wéi）修、維護，廠家應定期回訪（fǎng），解決設備運行當中可能出現的疑問，排除潛在故障（zhàng），使設備保持良好工（gōng）作狀態。

4.8.4.5廠家應提供合格的備件（jiàn），用於設備相應部（bù）件的維修（xiū）、更換。

4.8.5驗收要求

4.8.5.1貨物到達買（mǎi）方使用現場後，由買賣雙方共同驗收，賣方工程師免費為買房提供調試。

4.8.5.2供應商（shāng）進廠安裝需遵（zūn）守安全和安（ān）裝規（guī）定。

4.8.5.3確認驗收合格後，買賣雙方簽訂驗收報告。

    5.1報名截止（zhǐ）日期：2017年（nián）07月（yuè）11日下午3:30時

    5.2報名資質：投標人持公司（sī）營業（yè）執照（副本）、行業許可證、代（dài）理廠家的資質信息及授權（quán）書、法人委托書、代理人身份證前來報名。

    5.3具有履（lǚ）行合同所必需的設備和專業技術能力及（jí）提供符合國家要求（qiú）的合格產品（pǐn）的能力（具（jù）有產品（pǐn）經營範圍）；具有良好（hǎo）的商業信譽和健全的財務會（huì）計製度，近（jìn）2年來,供貨同類產品業績不少於20台。

    5.4此項目評標標準是以低價（jià）優先原則做為（wéi）商務部分評選基礎（chǔ），通過評委綜合（hé）評選後確定中（zhōng）標推薦人。 

    5.5投標書需準備3份，一正二副，所有投標方製作標書中必須加入反商（shāng）業賄賂承諾書。否則視為無效標書。反商業（yè）賄（huì）賂承諾書.doc

5.6報名前需提前和相關科室/部門做產品技術交流，以確保產品的功能和技術參數符合使用要求，報名時提交帶有科室/部（bù）門主任（rèn）簽字的確認函。

乙腦疫苗室聯係（xì）人：呂主任    聯係（xì）方式：18995586218

    6.發布人名稱：羞羞视频在线生物（wù）製品（pǐn）研究所有（yǒu）限責任（rèn）公司

    6.1聯係地址：武（wǔ）漢市江夏區黃金工業園路一（yī）號

    6.2報名聯係人：吳德鑫 汪 洋

  聯係電話：027-86637028