國藥(yào)集團羞羞视频在线血液製品有限公司招標公告(防爆去濕(shī)機)

國(guó)藥集團羞羞视频在线血(xuè)液製品有限公司招標公(gōng)告

本公司因生產需要,對血(xuè)液製(zhì)劑室所需的防爆除濕機進行公開招標,歡(huān)迎具(jù)有(yǒu)相應資質的單位前來報名投標。

招標內容:國藥集團羞羞视频在线血液製品有限公司防(fáng)爆除濕機

1.目的

URS是一份用於定義血液(yè)製劑室防爆除濕機的選型方法、功能要求、關鍵參(cān)數等的關鍵文件(jiàn)。用於指導選型(xíng),單位按照我公司的相(xiàng)關要求並結合相關規(guī)範進行設計、安裝及後期驗證等一係列(liè)工作。

 

2.範圍

URS僅用於國藥集團羞羞视频在线血(xuè)液製品有限公(gōng)司血液(yè)製劑(jì)室防爆除濕機(jī)的(de)購買

 

3.職責

血液(yè)製(zhì)劑室

負責從用戶(hù)的角度起草並審核本URS文件。

負責本URS文件的修改、打(dǎ)印,並將紙質版送各相關(guān)部門簽字。

工程運行室

負責從項目施工角度審(shěn)核本URS文件。

負責補充項目施工相關內容。

負責從工程技術角度審核本URS文件。

負責補充工程技術及維護維修相關內容。

負責本URS文件歸檔。

生產技術部

負責從生產技術角度審核本URS文件。

質量保證(zhèng)部

負責提供URS文件模板。

負責從(cóng)質量管(guǎn)理法規角度審核本URS文件。

負責批準本URS文件。

 

4.內容

4.1概述

血液製劑室供應保障組乙醇預冷間需要購買防爆除濕機2台。防(fáng)爆除濕機是用於乙醇預冷間空氣除濕(shī)。保證乙醇預冷間空氣幹燥,避免空氣中的水汽凝結,導致乙醇預冷間多個氣動閥閥體結冰,導致氣動閥關閉失靈

 

4.2法規要(yào)求

4.2.1 GMP要求

4.2.1.1藥品生產質量管理規(guī)範(fàn)》(現行版)

4.2.1.2《藥品(pǐn)GMP指南》無菌藥品(pǐn)(現行版

4.2.2安全及環保要求

4.2.2.1防(fáng)爆除濕機經國家(jiā)防爆電氣產品質量監督檢查測試中心(CQSTEx)檢測合(hé)格,取得了防爆合(hé)格(gé)證,防爆(bào)標誌為ExdIIBT4Gb。

4.2.2.2防爆除濕機產品必需符合國家相(xiàng)關(guān)防爆標準(zhǔn),如今國家公布的防爆類(lèi)產品執行標準有;

防爆標誌一般由以下5個部分(fèn)構成:
①防爆標誌EX—表示該設備為防爆電氣設備
②防爆結構形式—表明該設備采用何種措施進行防(fáng)爆,如d為隔爆(bào)型,p為正壓型;i為本安型等;
③防爆設備類別—分為兩大類,I為煤礦井下用電設備,II為工廠用電氣設備;
④防爆級別—分為A、B、C三級,說明其防爆能力的強弱;
⑤溫度組別—分為T1~T6六組,說明該設備的最高表麵溫度允許值。

例如:Ex—防爆標(biāo)誌(中國及(jí)國際電工委員會防爆標(biāo)誌)
d—結構(gòu)形式,隔爆(bào)型(xíng)電氣設備(指把能點燃爆炸性混合物的部件封閉在一個外殼內,該外殼能承受內部爆炸性混合物的爆炸壓力(lì)並阻止和周圍的爆炸性混合物傳爆的電氣設備)
II—II類電氣設備
工廠用;(用於除煤礦瓦斯氣體之外其他爆炸性氣體環境)
B—防爆級別,B級
Gb—爆炸性氣體環境用設備,具有“高”的保護級別,在正常運行或預期(qī)故障條件下不是點燃源(有Ga、Gb、Gc三個等級)

T4——溫度組別,T4組,最高表麵溫度≤135℃。

4.2.3其他要求

在國家質檢總網站上可(kě)以通(tōng)過(guò)除濕機CCC認證號碼,查詢到除濕機主要參(cān)數和真正生產(chǎn)廠家。

4.3安裝要求

4.3.1 安裝位置(zhì)

血(xuè)液製劑大樓一層乙醇預冷間。

4.3.2安(ān)裝(zhuāng)尺(chǐ)寸

N/A

4.3.4地麵(miàn)承重

N/A

4.3.5可用的公用(yòng)係統

電源:220V或380V

4.3.6潔淨級別及房間環境條件

N/A

4.3.7可用的(de)能源配置

N/A

4.3.8外觀及材(cái)質要求

N/A

4.3.9其他安裝要求

防靜(jìng)電防爆,便於排水。

4.4運行要求(qiú)

4.4.1原輔料、包(bāo)裝材料、產品的規格標準

4.4.2設備效率、產能

4.4.2.1功率: 960W

4.4.2.2最大日除濕量: 最少2.3L/h或最少55.2L/d

4.4.2.3適用麵積: 大於50

4.4.3工(gōng)藝參數範圍

4.4.4性能要求

4.4.4.1防爆除濕機在下列環境條件下能正常工作:

 A、 周圍環境溫度:低溫除濕機為+5℃~+38℃

 B、 II類(lèi)電氣設備工廠用

C、爆炸性氣體環境用設(shè)備,具有“高”的保(bǎo)護級別

 D、溫度組(zǔ)別(bié),最高表麵溫度≤100℃。

4.4.4.2嚴(yán)格按照防(fáng)爆電氣國家標準生產

4.4.4.3選用優質材料,具有很好的機械(xiè)強度承受強大的爆炸壓力而不傳爆(bào)

4.4.4.4主要標準件均經過防腐(fǔ)處理,防腐能力優越

4.4.4.5排水(shuǐ)方式為軟管連續排水

4.4.5其他運行要求N/A

4.5電氣、自動控製要求

4.5.1自動控製過程的要(yào)求

4.5.1.1全自動濕度控製

4.5.1.2溫度濕(shī)度(dù)雙重顯示

4.5.1.3定時開關機,1-24小時任意設定

4.5.1.4能夠自動除霜

4.5.2計算機化係統的驗證要求:N/A

4.5.3其他要求:N/A

4.6安全要求

4.6.1密封連鎖及壓力保護

4.6.1.1 除濕機製冷係統的連接必須采用焊接方式

4.6.1.2 外購的防爆接線盒及其他防爆(bào)器材均有防爆(bào)合(hé)格證

4.6.1.3整機必須有產品質量合格(gé)證

4.6.1.4整(zhěng)機組(zǔ)裝須符合(hé)製(zhì)造要求

4.6.2電氣(qì)保護(hù)

4.6.2.1風(fēng)扇(shàn)電(diàn)機,壓縮機均須裝保護器,限製器件的溫度

4.6.2.2防爆接線盒內的電路接頭及本安電(diàn)路的(de)接(jiē)頭均須焊接並使用安全接線帽

4.6.2.3風扇電(diàn)機須符合GB3836.2-8.3和GB3836.9-90有關要求

4.6.2.4金屬外殼,金屬機架及金屬管道(dào)等均須接地

4.6.2.5 電纜屏蔽層須單(dān)端接(jiē)地接地連接裝(zhuāng)置應牢固(gù)可靠

4.6.3其他要求N/A

4.7文件要求N/A

4.8服務要求

4.8.1培訓(xùn)要求

廠家安排技(jì)術工程師對使用人進行培訓,確保濾器的正確使用。日常保養培訓(xùn)、簡單故障排除並作評估。

4.8.2運輸要求

設備的(de)運輸、卸載等過程都由設備供(gòng)應商負責,整個過程不得(dé)對設備造成(chéng)損傷(shāng)。

4.8.3驗證要(yào)求

4.8.3.1防爆器材(cái)的殼麵溫(wēn)度應符合(hé)各(gè)所防爆標(biāo)誌中的溫度級別

4.8.3.2製冷循環係統正常工作時最大表(biǎo)麵溫度不大於120℃

4.8.4售後服務及備件(jiàn)要求

4.8.4.1供應商國內應設有備件庫,能夠及時提供所有(yǒu)備件:基本配件隨時可發貨,特殊(shū)配件最(zuì)長不超過2周到貨(huò)。

4.8.4.2設備保質期從確認驗收的階段開始計算,設備(bèi)質保期為一年,一年內免費保修,一(yī)年後應提供良好的售(shòu)後服務。

4.8.4.3售後服務必須響應(yīng)及時,要求設備出現須廠家(jiā)維修的故障後,應在4小(xiǎo)時內明確(què)答複,當電話溝通無法(fǎ)解決(jué)時,須24小時內派人至現場(chǎng)解決。

4.8.5驗收要求

4.8.5.1到貨時,由采購儲運室接收,由血液製劑室、工程運行室、供貨商(shāng)方當場(chǎng)開箱驗(yàn)貨,對防爆去濕機進行核對,並由生產廠家提供合格報告。

4.8.5.2供貨商安排廠家安裝調試,進行性能確認(rèn)。

4.8.5.3供貨商需提供設(shè)備出(chū)廠合格證。

4.8.5.4驗收時發現(xiàn)設備對URS的響應不完(wán)全,甲方有權利拒絕驗收。

5.附件

5.1報名

1.報名截止(zhǐ)日期:20176316:00時(shí)

2.具(jù)有(yǒu)履行合(hé)同所必需(xū)的設備(bèi)和專業技術能力及提供符合國(guó)家要求的合格產(chǎn)品的能力(具有產品經營範圍);具有良好的商業信譽和(hé)健全的財務會計製度。

3.此項(xiàng)目評標標準(zhǔn)是以(yǐ)低價優先原則做為商務部分評選(xuǎn)基礎,通過評委綜合評選後確定中標推薦人。 

4.投標書需準備3份,一正(zhèng)二副,所有投標方製作(zuò)標書中用戶需求需要在標書(shū)中體(tǐ)現且必須加入反商業賄(huì)賂承諾書(shū)。(備注(zhù):標(biāo)書在開標現場需要,報名不提供)

5.報名前(qián)需提前(qián)和相關科(kē)室(shì)/部門做產品技術交流,以確保產(chǎn)品的功能和技術參數符合使用要求。

6.報名資質:投標人持公司三證合一的營業執照(副本)、行(háng)業許可證(zhèng)、法(fǎ)人委托(tuō)書、代理人身份證等所有證件複印(yìn)件加(jiā)蓋公司(sī)公章及用戶簽字確(què)認的需求確認函前(qián)來報名。反商業賄賂承諾書.doc

血製采(cǎi)購(gòu)聯係人:何軍 聯係方式:13871502332

5.2發布人名稱:國藥集團羞羞视频在线血液製品有(yǒu)限公司

聯(lián)係地址(zhǐ):羞羞视频在线市江(jiāng)夏區黃金工業園路一(yī)號(hào)附一號(hào)

報名聯係人:何欣宇

報名郵箱:286131130@qq.com

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