國藥中生武招字第（2017）029號

本公司（sī）因經營管理需要，對IPV課題組需要的不鏽鋼桌子（zǐ）進行公開招標，歡迎具有相應（yīng）資質的單位前來報名投標。

招標內容：羞羞视频在线生物製品研究所有限責任公司IPV課（kè）題組不鏽鋼桌子

1.目的

本URS是一份用於定義疫苗樓滅活脊髓灰質炎病毒疫苗車（chē）間不鏽鋼桌子的（de）選型方法、功能（néng）要（yào）求、關鍵參（cān）數等的關鍵文件。用於（yú）指導選型，供應商需要按照我公司的相關要求並結合相關規範進行設計、安裝等一係列工作，使所購買（mǎi）的不鏽鋼桌子滿足本URS的要求。

2.範圍

本URS僅用於武（wǔ）漢生物製品研究（jiū）所有限責任公司疫苗樓滅活脊（jǐ）髓灰質炎病（bìng）毒疫（yì）苗車間不鏽鋼桌子的購買。

3.職責

4.內容

4.1概述

疫苗樓脊髓灰質炎滅活疫苗車間需購買（mǎi）10張不鏽鋼桌子主要用於課題組層（céng）流罩下無菌操作及日常工作所需。

4.2法規要求

4.2.1 GMP要求

《藥品生產質量管理規範》（現行版（bǎn））

《藥品GMP指南》無菌藥品（現行版）

4.2.2安全及環保要求（qiú）

N/A

4.3安裝要求

4.3.1 安裝位置

該不鏽鋼桌子用於疫苗（miáo）樓滅活脊髓灰質炎病毒疫苗車間潔淨區內C級（jí）區。

4.3.2安裝尺寸

4.3.2.1不鏽鋼桌子的（de）形式尺（chǐ）寸應符合製造商說明書（shū）及技術文件規定的要求。

4.3.2.2不鏽鋼桌子設（shè）計以實際尺寸為主，供應商實地測量後出具設計圖紙，與科室確認後方可下料施工。

4.3.2.3供應商必須給出不鏽鋼桌子設計方案及相應附件設計方案，並交給我公司（sī）使（shǐ）用部門及工（gōng）程類部門審核。

 4.3.3地麵（miàn）承（chéng）重

重量（kg） 其重量不超出房間地麵（miàn）承重要求（qiú）。

4.3.4可用的公用係統

N/A

4.3.5潔淨級別及房間環境條件

4.3.5.1 工作環境溫（wēn）度：能適應10℃～32℃環境。

4.3.5.2 工作環境（jìng）濕度： 45%～65%。

4.3.5.3 工（gōng）作環境潔淨級別：C級區

 4.3.6 可用的能源配置

N/A

4.3.7外觀及材質要求

4.3.7.1設備外觀應端（duān）正、整齊，不得（dé）有明顯的偏（piān）歪、毛刺和鏽蝕等缺陷。

4.3.7.2設備表麵不得有凹陷、毛刺和鏽蝕等缺（quē）陷（xiàn），外觀平整易（yì）於清潔。

4.3.7.3標記（jì）：至少應有以下清楚易認的標記：

（1）製造/供應單（dān）位；

（2）型號標記；

（3）生產日期或編號；

（4）必要的其他標識；

4.3.7.4 其他安裝要求

*** 4.3.7.5材質要求：桌子（zǐ）全為304不鏽鋼材質

4.3.7.6 桌子至少一腳需為（wéi）高度可調節設計。

4.4運行要求

4.4.1原輔料、包裝材料（liào）、產品的規格標準

N/A

4.4.2設備效率、產能

N/A

4.4.3工藝參數範圍

*** 4.4.3.1基（jī）本運行參數：

    不鏽鋼（gāng）桌子的具體要求：長寬高分別約為1600mm×800mm×800mm，至少一腳為高（gāo）度可調節設計，桌麵厚度約為（wéi）40mm。

4.5電氣、自動控製要求

4.5.1自動控製（zhì）過（guò）程的要求

N/A

4.5.2計算機化係統的驗證要求

N/A

4.6安全要求

4.6.1密封連鎖及壓力保護

N/A

4.6.2電氣保護

N/A

4.7文件要求

4.7.1投標文件、合同及訂單。

4.7.2賣（mài）方發運清單及相關檢驗報告。

4.7.3設備標準技術文件

4.7.4圖紙：實物圖；各種校驗、維修等活動所需的電子版及打印版（bǎn）圖紙

4.7.5部件清單：包括名稱、編號、對應廠家名稱、生產地（dì）、規格及（jí）必要說明。

4.7.6設（shè）備廠家文件：出廠合格證、相關檢（jiǎn）測報告、各種標示。

4.7.7材質證書（寫（xiě）明材料有效期）。

4.7.8設備交付計劃表（biǎo）。

4.7.9相關（guān）說明書各3份。

4.7.10提供設備及其零部（bù）件使（shǐ）用（yòng）壽命清單（dān）。

4.7.11標書中明確係統所有組件的品牌（pái）、材質（zhì）、型號，並且注明每一個組件的保修（xiū）期；

4.8服務要求

4.8.1培訓要求

4.8.1.1設備供應商應免費對設備使用方人員進行全麵培訓，包括（kuò）對生產（chǎn）操作人員及設備維護、維修人員（yuán），並填寫培訓記錄。

4.8.1.2生產操作人員培訓包括（kuò）設備結構（gòu）原理、性能、操作、清洗消（xiāo）毒、故障排除等基本知識（shí）。合格標準為用戶參加培訓人員能夠獨立正確操作設備，會排（pái）除常見故障。

4.8.1.3設備維護、維（wéi）修人員培（péi）訓應包括設備結構原理、基本操作、維修、日常保養內容、故障排除等基本知識。合格標準（zhǔn）為維修人員（yuán）能對機械（xiè）、電器部分（fèn）進行基（jī）本維修，能夠了解設備日常保養內容，能對造成（chéng）常（cháng）見故障的易損部件有明確認識。

4.8.2運輸要求（qiú）

4.8.2.1設備運輸在運輸途中需（xū）做好防護措施，不得有任何損傷。

4.8.2.2不鏽鋼器具在（zài）運輸和安裝途中需做好防護措施，在我公司收貨時不得（dé）有破損、生鏽等情況。

4.8.3驗證要求

N/A

4.8.4售後服務及備件要求

4.8.4.1設備保質期從器具驗收文件簽署之後就開始計算。

4.8.4.2出現問題提供上門維修。設備質（zhì）保期為一年以上，保質期內免費保修，保質期後（hòu）應提供良好的（de）售後服務。

4.8.4.3售後服務必須響應及時，要求設備出現須廠家維修的故障後（hòu），應在4小時（shí）內明確（què）答複（fù），當電話溝通無法解決（jué）時，須24小時內派人至現場解決。

4.8.4.4一年（nián）免費保修期後（hòu），廠家應終生提供及（jí）時的維修、維護，廠家應定（dìng）期回訪，解決設備運行當中（zhōng）可能出現（xiàn）的疑問，排除潛在（zài）故障，使設備保持良（liáng）好工作狀態。

4.8.4.5廠家應提供（gòng）合（hé）格（gé）的備件，用於設（shè）備相應部件的（de）維修、更換（huàn）。

4.8.5驗收要（yào）求

4.8.5.1貨物到達買方（fāng）使（shǐ）用現場後，由買賣（mài）雙方（fāng）共（gòng）同（tóng）驗收，賣方工（gōng）程師免費（fèi）為買方提供調試。

4.8.5.2供應商進廠安裝需遵守安全（quán）和安裝規定。

4.8.5.3確認桌子驗收合格後，買賣雙方簽訂驗收報告。

    5.1報名截止日期（qī）：2017年04月14日下午3:30時

    5.2報名資質：投標人持公司營業（yè）執照（副本）、行業許可證、代理（lǐ）廠家的資質信息及授權書（shū）、法人委托書、代理人身份（fèn）證前來報名。

    5.3具有履行合同所必需的（de）設備和專業技術能力及提供符合國（guó）家（jiā）要求的合格產品的能力（具有產品經營範圍）；具有良好（hǎo）的商業信譽和健全的財務會計製度，近2年來,供貨同類產品業績不少於20個。

    5.4此項目評標標準是以（yǐ）低價優先原則做為商務部（bù）分評選基礎，通過評委綜合（hé）評（píng）選後確定中標推薦人。 

    5.5投標書需準備3份，一（yī）正二副（fù），所有投標方製作標書中必須加入反商業賄賂承諾書（shū）。否則視為無效標書。反商業賄賂承諾書.doc

5.6報名前需提前和相關科室/部門（mén）做產品（pǐn）技術交流，以（yǐ）確保產品的功能和技術參數（shù）符合使用要求，報名時提交帶有科室/部門主任簽字（zì）的確（què）認函（hán）。

IPV課題組聯（lián）係人：喻主任    聯係方式：15971432174

    6.發布人（rén）名（míng）稱：武（wǔ）漢生物製品研究所有限責任公司

    6.1聯係地址：羞羞视频在线市江（jiāng）夏區黃金（jīn）工業園路一（yī）號（hào）

    6.2報名聯係人：吳德鑫 汪 洋

  聯係電話：027-86637028