國藥中生武招字第（2017）027號

本公司（sī）因經營管理需（xū）要，對IPV課（kè）題（tí）組需要的500L儲液袋推車進行公開招標，歡迎具有相應資質的單位（wèi）前來報名投標。

招標內容：武（wǔ）漢生（shēng）物製品研（yán）究所有限責任公司IPV課題組（zǔ）500L儲液袋（dài）推車

1.目的

本URS是一份用於定義疫苗（miáo）樓脊髓灰質（zhì）炎滅活疫苗（Sabin株）車間500L儲液袋推車的選型方法、功能要求、關鍵參數等的關鍵文件。用於指導選型，供應商需要（yào）按照我公（gōng）司的相關要求並結合相關規（guī）範進行設（shè）計、安裝（zhuāng）等一係列工作，使所購買的500L儲液袋推車滿足本URS的要求。

2.範圍

本URS僅用於羞羞视频在线生物製品研究所有限責任公司疫苗樓脊髓（suǐ）灰質炎滅活（huó）疫苗（Sabin株）車（chē）間500L儲液袋推車的（de）購買。

3.職責（zé）

4.內容

4.1概述

疫苗樓脊髓灰質炎滅活疫苗（Sabin株）車間需購買20台500L儲液袋推車主要（yào）用於課（kè）題組配液工序一次性儲液袋的配套使用。

4.2法規要求

4.2.1 GMP要求

《藥品生產質量管理規範》（現行（háng）版）

《藥品（pǐn）GMP指南》無菌藥品（現行版）

4.2.2安全及環保要求

N/A

4.3安裝要求

4.3.1 安裝位置

該500L儲液袋推車用（yòng）於疫苗樓脊（jǐ）髓灰質炎滅活（huó）疫（yì）苗（Sabin株）車間（jiān）潔淨區內C級區。

*** 4.3.2安裝尺寸

4.3.2.1  500L儲液（yè）袋推車設計以實際尺寸為主，供應商需（xū）根據科室所使用（yòng）一次性儲（chǔ）液袋配套設計，與科室確（què）認（rèn）後方可下料施工。

4.3.2.2 內部長寬為111cm×71cm，高度在（zài）65cm-85cm之間（jiān），外部寬度不得大於120cm，高度不高於95cm。

4.3.2.3 供（gòng）應商必須給出500L儲液袋推車設計方案及相應附件設計方案，並交給我公司使用部門及工程類部門審核。

 4.3.3地麵承重

重量（kg） 原則上不影響（xiǎng）使用牢固性前提下越輕便（biàn）越好，不重於40KG。

4.3.4可用（yòng）的公（gōng）用係統

N/A

4.3.5潔（jié）淨級別及（jí）房間環境條件

4.3.5.1 工作環境溫度：能適應2℃～37℃環境。

4.3.5.2 工作環境濕度：至少包括45%～65%。

4.3.5.3 工作環境潔淨級別：C級區、D級區

4.3.5.4 推車涉及跨區（qū）域轉運，要求帶蓋（gài）子，方便轉運消毒。

 4.3.6 可（kě）用的能源配置

N/A

*** 4.3.7外觀及材質要求

4.3.7.1設備外觀應端（duān）正、整齊，不得有明顯的偏歪（wāi）、毛刺等缺（quē）陷。

4.3.7.2設備內部表麵光滑，不得有凹陷、毛刺等缺陷，外觀平（píng）整易於清潔（jié）。

4.3.7.3標記：至少應有以下清楚易認的標記：

（1）製造/供應單位；

（2）型號標記；

（3）生產（chǎn）日期或編號；

（4）必要的其他（tā）標識；

4.3.7.4 其他安裝要（yào）求

4.3.7.5材（cái）質要求：HDPE、304不（bú）鏽鋼或達（dá）到GMP要求的其他（tā）材質

4.3.7.6 配置（zhì）四個車輪均為萬向（xiàng）輪，底部及側底部均設有出（chū）口，適應於儲液袋下出口或（huò）側出口，出口四周采取（qǔ）保護墊片，防止（zhǐ）一次性儲液袋擠壓（yā）劃破。

4.3.7.7 500L儲（chǔ）液袋推車的具體要求：能與科室使用的（de）500L儲液袋配套，有（yǒu）體積標（biāo）識刻度。

4.3.7.8足夠堅固，使用時不致變形

4.3.7.9 有合適的推（tuī）車（chē）推動把（bǎ）手

4.4運行要求

4.4.1原輔料、包裝材料、產品的（de）規格標準

N/A

4.4.2設備效率、產能

N/A

4.4.3工藝參數範（fàn）圍（wéi）

4.4.3.1基本運行參數：推車體積可容納500L儲液袋

4.4.4其他運行要（yào）求

4.4.4.1可折疊，以便不用時折疊（dié）放置減少占地，也（yě）便（biàn）於儲液袋的安裝和取（qǔ）出。

4.5電氣、自動控製要求

4.5.1自（zì）動控製過程（chéng）的要（yào）求

N/A

4.5.2計（jì）算機化係統的驗證要求

N/A

4.6安全要求

4.6.1密封連鎖及壓力保護

N/A

4.6.2電氣（qì）保護

N/A

4.7文件要求

4.7.1投標文件、合同及訂單。

4.7.2賣方發運清（qīng）單及相關檢驗（yàn）報告。

4.7.3設備標準技術文件

4.7.4圖紙：實物（wù）圖；各種驗（yàn）收、維修等活動所需（xū）的電子版及打印（yìn）版圖紙

4.7.5部件清單：包（bāo）括名稱、編號、對應廠家名稱、生產地（dì）、規（guī）格及必要說明。

4.7.6設備（bèi）廠（chǎng）家文件：出廠合格證、相關檢測報告、各種標示。

4.7.7材質證書（寫明材料有效期）。

4.7.8設備交付計劃表。

4.7.9相關說明書各3份。

4.7.10提供設（shè）備及其零部件使用壽命清單。

4.7.11標書中明確係統所有（yǒu）組件（jiàn）的品牌、材質、型號，並且注明每一個組件（jiàn）的保修期；

4.7.12安裝調試（shì）文件：到貨後確認（rèn）設備完好相關記錄。

4.8服（fú）務要求

4.8.1培訓要求

4.8.1.1設（shè）備（bèi）供應商應（yīng）免（miǎn）費對設備使用（yòng）方人（rén）員進行全麵培（péi）訓，包括對生（shēng）產操作人員及設（shè）備維護、維修人員，並填寫培訓記錄。

4.8.1.2生產操作（zuò）人員培訓包括設（shè）備結構原理、性能、操作（zuò）、清洗消毒、故障排除等（děng）基本知識。合格標準為用戶參加培訓人員能夠獨立正確操作設備（bèi），會排除常見故障。

4.8.1.3設備維護（hù）、維修人員培訓應包括設備結構原理、基（jī）本操作、維修、日常保養內容（róng）、故障排除等基本知識。合格標準為維修人員能對（duì）機械、電器部（bù）分進行（háng）基本維修，能（néng）夠了解設備日常保養內容，能對造成常見故障的易損部件有明確認識（shí）。

4.8.2運輸要（yào）求（qiú）

4.8.2.1設備運輸在運輸途中需做好防護措施，不得有任何損（sǔn）傷。

4.8.3驗（yàn）證（zhèng）要求

N/A

4.8.4售後服務及備件要求

4.8.4.1設備保質期從器具驗收（shōu）文件簽署之後就開始計（jì）算。

4.8.4.2出現問題提供上門維修。設備質保期為一年以上，保質期內免費保修，保質期後應提供良好的售後服務。

4.8.4.3售後服務必須響應及時，要求設備出現須廠家維修的故障後，應在4小時內明確答複，當電話溝通無法解決時，須（xū）24小時（shí）內派人至現場解決。

4.8.4.4一年免費保修（xiū）期後，廠家應終生提供及時的維修、維護，廠家應定期回訪（fǎng），解決設備運行當中可能出現的疑問，排除潛在故障，使設備保持良好工作狀態（tài）。

4.8.4.5廠家應（yīng）提供合格（gé）的備件，用於設備相應部件的（de）維修、更換。

4.8.5驗收要求

4.8.5.1貨物到達買方使（shǐ）用現場後，由（yóu）買（mǎi）賣（mài）雙方共（gòng）同驗收，賣方工程師免費為（wéi）買方提供調試。

4.8.5.2供應商進廠安裝需遵守安全和安裝規定。

4.8.5.3確（què）認試車驗收合格後，買賣雙（shuāng）方簽（qiān）訂驗收報告。

    5.1報名（míng）截止日期：2017年04月14日下（xià）午3:30時

    5.2報（bào）名資質：投標人持公司營業執照（副本）、行業許可證（zhèng）、代理廠家的資質信息及授權書（shū）、法人委托書、代理人身份證前來報名。

    5.3具有履行合同所必需的設備和（hé）專業技術能力及提供符合國家要（yào）求的合格產品的能力（具有（yǒu）產品經營範圍）；具有良好的商業信譽和（hé）健全的財務會計製度，近2年來,供（gòng）貨同類產品業績不少於20台。

    5.4此項（xiàng）目（mù）評標標準是以低價優先原則做為商務部分評選基礎，通過評委綜合（hé）評選後確定（dìng）中標推薦人。 

    5.5投標書（shū）需準備3份，一正二副，所有投標方製作標書（shū）中必須加入反商業賄賂承諾書。否（fǒu）則視為無效標書。反商（shāng）業賄賂承諾書.doc

5.6報名前需提前和相關科（kē）室/部門做產品技術交流，以確保產品的功能和技術參數符合使用要求，報名時（shí）提交帶有科室/部門主任簽字的確認函。

IPV課題組聯係人：喻主任    聯係方式：15971432174

    6.發布人（rén）名稱：羞羞视频在线（hàn）生物（wù）製品研究所有限責任公司

    6.1聯係地址：羞羞视频在线市江夏區黃金工業園路一號

    6.2報名聯係（xì）人（rén）：吳德鑫 汪 洋

  聯係電話：027-86637028