國藥中生武招字（zì）第（2017）06號（hào）

本公司因經營管（guǎn）理（lǐ）需要，對病毒性疫苗研究一室需（xū）要的恒溫混勻儀進（jìn）行公開招標，歡（huān）迎（yíng）具有相應資質的單位前（qián）來報名投標。

招標內容：羞羞视频在线（hàn）生（shēng）物製品研究所有限責任公司狂苗病毒性疫苗研究一室恒（héng）溫混勻（yún）儀

1.目的（de）

本URS是一份用於從用戶的角度定義恒溫混勻儀的（de）選型方法（fǎ）、功能要求、關鍵參數等的關鍵文件。用於指導用戶方、供應商等各方麵人員在倒置顯微鏡整個生命（mìng）周期過程中各項活動按要求進行，包括對產品的選型，產品提供單位按照本公司的相關（guān）要求並結合相關（guān）規範（fàn）進行設計、安裝及後期（qī）驗（yàn）證等一係列工作。使（shǐ）所購買（mǎi）的恒溫混（hún）勻儀滿足本URS的要求。

2.範圍

本URS僅用於羞羞视频在线（hàn）生物製品研（yán）究所有限責任公司病（bìng）毒性疫苗研究一室恒溫混勻儀的（de）購買。

3.職責

4.內容

4.1概述

病毒（dú）性（xìng）疫苗研究一室（shì）先需要請（qǐng）購一台恒溫混勻儀，用於實（shí）驗樣品的混勻和孵育。該請購需（xū）求在2016年采購預算計劃中，已得到各個部門的批準。

4.2法規要求

4.2.1 GMP要求

《藥品生（shēng）產質量管理規範》（2010修訂版）

《藥品管理法》

4.2.2安全及環保要（yào）求

N/A

4.3安裝要求

4.3.1 安裝位置

安（ān）裝於病毒疫苗研究一室實驗室一。

4.3.2安裝尺寸

4.3.2.1恒溫混勻（yún）儀的尺寸應（yīng）符合（hé）製造商說明書及技術文件規定的要求。

4.3.2.2恒溫（wēn）混勻儀的尺寸應滿足使用需求。

4.3.4地（dì）麵承重

N/A

4.3.5可用的公用係統

N/A

4.3.6潔淨級（jí）別（bié）及房間（jiān）環境條件

生物安全二（èr）級實驗室，實驗室（shì）溫度22-28℃。

4.3.7可（kě）用（yòng）的能源配（pèi）置

交流電電源: 220～250v 50/60Hz 5.0A

4.3.8外觀及材質要求

4.3.8.1恒溫混（hún）勻儀外（wài）觀應端正（zhèng）、整齊，不得有明顯的偏歪、毛刺和鏽蝕等缺陷。

4.3.8.2恒溫混勻儀內部表麵不得有凹陷、毛刺和（hé）鏽蝕等缺陷。

4.3.8.3標（biāo）記：至少應有以下永久貼牢和清（qīng）楚易認的（de）標記：

（1）製造/供應單（dān）位；

（2）產（chǎn）品（pǐn）注冊號（hào）及序列號；

（3）型號標記；

（4）生產日（rì）期或編號。

4.3.8.5儀器必須含有如下部件：

0.5 ml、1.5 ml、2.0 ml凍存管，12mm96孔PCR板、384孔PCR板工作板，5 ml、15ml、50ml離心管加熱模塊及托架。

4.4運行要求

4.4.1原輔料（liào）、包裝材料、產品的規（guī）格標準（zhǔn）

N/A

4.4.2設備效率、產能

4.4.2.1可保證恒溫混勻儀連續、安全、可靠運行。

4.4.3  參數範圍

4.5電氣、自動控製要求

N/A

4.6安全要求

N/A

4.6.2電氣保護

N/A

4.7文件要求

4.7.1投標文件、合同及訂單。

4.7.2賣方發運清單及相關檢驗報告。

4.7.3設（shè）計選型文件。

4.7.4圖紙：實物圖；各種活動所需的電子版（bǎn）及（jí）打印版設備尺寸圖、設（shè）備局（jú）部圖（與功能相關的細節圖）、注釋參考等；圖紙清單。

4.7.5組件清單：包括編號、對（duì）應（yīng）廠家名稱、生產地、規格及必要說明。

4.7.6必要的材質報告、校驗報（bào）告及合格證等。

4.7.7設備交付計劃表。

4.7.8現場驗收測試（SAT）文件及報告。

4.7.9安裝（zhuāng）調試文件：

4.7.9.1標方負責對（duì）其安裝及運行進行確認與調試。

4.7.9.2文件包（bāo）括：調試計劃（調試說明、調試清單、驗收測試和啟動程序、保修信息、運行和（hé）維護（hù）手冊（cè）、培訓計劃等（děng）），檢測清（qīng）單及方（fāng）案，各測試報告，調試總結報告等。

4.7.9.3標方負（fù）責文件（jiàn）的提供，與其中具體測試項目的執行。

4.7.10使用操作說明書及（jí）維（wéi）護（hù）保養說明（即運行及維護手冊）3份。

4.7.11提（tí）供設備及其零部（bù）件使用壽命清單。

4.8服（fú）務要求

4.8.1培訓要求

4.8.1.1設備供應商應免費對設備使（shǐ）用方人員進行全麵（miàn）培訓，包括對生產操（cāo）作人員及設備維護、維修（xiū）人員，並填寫培（péi）訓記錄。

4.8.1.2生產操作人員培訓包（bāo）括設備結構原理（lǐ）、性能、操作、清洗消毒、故障排除等基本知識。合（hé）格（gé）標準為用戶參加培訓人（rén）員能夠獨立正確操作設（shè）備，會排除常見故障（zhàng）。

4.8.1.3設備維（wéi）護、維修人員培訓應包括設備結構原理、基本操作、維修、日常保養內容、故障排除等基本知識。合格（gé）標（biāo）準為維修（xiū）人員能對機械（xiè）、電器部分進（jìn）行基本維修，能夠了解設備日常保養內容（róng），能對造成常見故（gù）障的易損部件（jiàn）有明確認識。

4.8.2運輸（shū）要求

4.8.2.1設備運輸在運輸途中需做好防護（hù）措施，不得有任何（hé）損傷。

4.8.3驗證要求

N/A

4.8.4售（shòu）後服務及（jí）備件要求

4.8.4.1設備保質（zhì）期從確認驗收的階段就開始（shǐ）計算。

4.8.4.2設備質保期為一（yī）年，一年內免費保修，一年後應提（tí）供良好（hǎo）的（de）售後服務。

4.8.4.3售後服務必須（xū）響應（yīng）及時，要求設備出（chū）現須廠家維修的（de）故障後，應在24小時工作日內明（míng）確答複（fù），當電話溝通無法解（jiě）決（jué）時，須48小時工（gōng）作日內派人至現場解決。

4.8.4.4一年免費保修期後，廠家應終生提（tí）供及（jí）時的維修、維護，廠家應（yīng）定期回訪，解決設備運行當中可能出現的疑問，排除潛在故障，使設備保持良好工作狀態。

4.8.4.5廠家（jiā）應提供合格的（de）備件，用於設備相應部件的維修、更換。

4.8.5驗收要求

4.8.5.1貨物到達買方使用現場後，由買賣（mài）雙方共同驗收，賣方工程師免費為買房提供調試。

4.8.5.2供應商進廠安（ān）裝需遵守安全和安裝規定。

4.8.5.3確認調試驗（yàn）收合（hé）格後，買賣雙方簽訂驗收（shōu）報告。

    5.1報名截止日期：2017年02月22日下午3:30時

    5.2報名資質（zhì）：投標人持公司營業執照（副本）、行業許可證、稅務登記證、組織機（jī）構代碼證、法人（rén）委托（tuō）書、代理人身份證前來報名。

    5.3具有履行（háng）合同所必需的設（shè）備和專業技術能力及提供符合國家要求的合格產品的能力（具（jù）有產品經營範圍）；具有良好的商業信（xìn）譽和健全的財務會計製度，近2年來,供貨同類產品業績不少（shǎo）於20台。

    5.4此項目評標標準是以低價優（yōu）先原則做為商務部分評選基（jī）礎，通過評委綜合（hé）評選後確定中標推薦人。 

    5.5投標書需準（zhǔn）備3份，一正二副，所有投標方製作標書中必須加入反商業賄賂承諾（nuò）書。否則視為無效標書。反商業賄賂承（chéng）諾書.doc

5.6報名前需提前和相關科室/部門做產品技術交流，以確保產品的功能和技術（shù）參數（shù）符合使用要求，報名（míng）時提交帶有科室/部門主任簽字（zì）的確認（rèn）函。

病毒性疫苗研（yán）究一室聯（lián）係人（rén）：孟主任    聯係方式（shì）：18995586191

    6.發布人名稱：羞羞视频在线生物製品研究所有限責任公司

    6.1聯係地址：羞羞视频在线市江夏區黃金工業園路一號

    6.2報名聯係人：吳德鑫 汪 洋

  聯係電話：027-86637028