部 門

職 責

總經（jīng）理辦公室

負責從技術角度審核本URS文件。

負責補充工程技術及維護維修相關內容（róng）。

負責本URS文件歸檔。

質量保證部

負（fù）責提供URS文件模板。

負責從用戶的（de）角度起（qǐ）草並審核本URS文件。

負（fù）責（zé）批準本URS。

總體要求

4.4.4.1    

支持公司組織架構

M

4.4.4.2    

支持（chí）按部門、按（àn）職（zhí）位、按用（yòng）戶組、按用戶授權（quán）

M

4.4.4.3    

支持不同的文件類型，包括管理手冊（cè）和方針，SOP和記錄、驗證方案和報告，以（yǐ）及非（fēi）GMP受控的文件的生命周期管理

M

4.4.4.4    

支持對於體係文件、驗證方案和報告（gào）的分類管理

4.4.4.5    

支持以目錄方式管（guǎn）理文件

M

*

4.4.4.6    

用戶可根據需求（qiú）建立文檔目錄，係統管理的目錄層級及（jí）數（shù）量無限製

M

*

4.4.4.7    

對不同的文件分類支持不同的權限設定

M

4.4.4.8    

支持目錄授權

M

*

4.4.4.9    

對不同的文件分類（lèi）支（zhī）持不同的編碼設（shè）定

M

*

4.4.4.10   

支持多（duō）重編碼規則,包（bāo）括物料代碼,部門代碼,目錄/分類等

M

*

4.4.4.11   

支持文件生命周期的管理，包括：文件的起草、修訂、審核、批準、生效、複審、紙質文件發放（fàng）回收、失效、作廢。並（bìng）能在係統中體（tǐ）現文件生命周期相關狀態信息

M

4.4.4.12   

支持文（wén）檔（dàng）版本變更的曆史記錄查詢

M

4.4.4.13   

支（zhī）持（chí）對非生（shēng）效的文件和生（shēng）效文件有明顯標識。支持根（gēn）據不同文檔狀態顯示不（bú）同的水印

M

4.4.4.14   

支持版本控製，能追蹤不同版本文檔的內容

M

4.4.4.15   

支（zhī）持串行和並行（háng）等多重審批流程，並能批量預（yù）設置

M

*

4.4.4.16   

通過設置，支持或（huò）者限製作者變更預設的審批流程

M

*

4.4.4.17   

支持查看文檔的關聯文（wén）檔列表（biǎo），並可在線閱讀

M

4.4.4.18   

支持個人待處（chù）理（lǐ）任務的統一顯示（shì）和管理

M

4.4.4.19   

係統用戶權限（xiàn）集中管理，可（kě）根據用戶權限分配可使用（yòng）的不同功能

M

4.4.4.20   

支持全麵審計跟蹤，對數據的生（shēng）成、修改、刪除等全（quán）麵記錄

M

4.4.4.21   

支持詳細的日誌記錄

M

4.4.4.22   

對（duì）體係文件和驗證文件類型，支持文件的在線閱讀

M

4.4.4.23   

支持自動產生在線閱讀及打印時的文件封麵頁（yè）、簽名頁、變更曆史頁。且樣式可以設定

M

4.4.4.24   

支持pdf、doc/docx、xls/xlsx、txt、圖片、rtf等格式

M

4.4.4.25   

支持原文件管理，比如工程類文件等

M

4.4.4.26   

支持全文檢索文件,並能根據權限設置顯示不同的檢索結果

M

*

4.4.4.27   

支持文檔自（zì）定義擴展屬性（xìng）

M

4.4.4.28   

支持按文檔名（míng）稱、文檔編號（hào）、上傳時間、版本、狀態等進行文檔排序

D

通知提醒（xǐng）要求

4.4.4.29   

支持文（wén）件有效期到期前的提醒設置，並根據設置的提前時間，提醒方式等自動郵件提醒相關人（rén）員

M

4.4.4.30   

支持文件超期（qī）失效後（hòu）係統根據設置自動郵件提醒相關人員

M

4.4.4.31   

支持文件生效前的提醒設置，並（bìng）根據設置的提（tí）前時間，提醒方式等自動提醒相關人員

M

4.4.4.32   

支持文件（jiàn）版本發布時的提醒設（shè）置，並根據提醒設置自動郵（yóu）件提醒相關（guān）人員

M

4.4.4.33   

支持文件會審完成（chéng）時係統根據設置（zhì）提醒自動郵件提醒（xǐng）相（xiàng）關的人員

M

*

4.4.4.34   

支持（chí）文件審批通過後提醒，審批（pī）退回提醒作者

M

*

4.4.4.35   

支持文件生效後（hòu），可（kě）以在係統中（zhōng）產生通知任務，並（bìng）郵件發送給相關人員，提醒相關人員來（lái）領取新的紙質文件，避免新文件生效後，還使用老文件

M

*

文件起草/修訂要（yào）求

4.4.4.36   

支持文件編號按預設規則自動產生，且允（yǔn）許手動更改

M

4.4.4.37   

支持修訂文（wén）件時沿（yán）用已有的文件編號

M

4.4.4.38   

支持批（pī）量上傳文（wén）件

M

4.4.4.39   

支（zhī）持起（qǐ）草文件時設置對應的分發部（bù）門

M

4.4.4.40   

支持在文檔上傳失敗時，具體原因提示。

M

4.4.4.41   

支持文（wén）檔的相關文件設置

M

4.4.4.42   

支持文檔的附屬文件（jiàn）管理

M

4.4.4.43   

文件修訂時引用了此文件的相關文件能自動提示，由文件起草或者修訂人確定是（shì）否修訂相關的文件

M

*

4.4.4.44   

支持文件在修訂過程中（zhōng）的鎖定

M

4.4.4.45   

起草人（rén）在整個修訂過程中擁有控製權，可以隨時結束修訂

M

4.4.4.46   

支持文檔設置多個標簽，並通過標簽查詢到相關文（wén）檔

M

文件會審要求

4.4.4.47   

支持由（yóu）作者發起在線會審

M

*

4.4.4.48   

支持預先設置參與會審的人（rén）員及其參與程（chéng）度，以及修改限製

M

4.4.4.49   

支持發起會審時根（gēn）據設置調整參與人員

M

4.4.4.50   

支持根據會審設置自動郵（yóu）件通知和提醒會審人員（yuán）

M

4.4.4.51   

支持串行與並行會審

M

*

4.4.4.52   

支（zhī）持設（shè）置個人會審時間，當會審人超過此時間沒有提出（chū）任何意（yì）見，視同通過

M

*

4.4.4.53   

支持會審到期後自動關閉會審

M

*

4.4.4.54   

對串行會審，支持設置會（huì）審的先後順序

M

4.4.4.55   

作者在整個會審過程中擁有控（kòng）製權，可以隨時結束會審

M

4.4.4.56   

允（yǔn）許（xǔ）作者發（fā）起多次會審

M

*

4.4.4.57   

支持（chí）在會審意見表中直接在線閱讀（dú）會審人員上傳（chuán）的文件並且支持下（xià）載附件

M

*

文件審核要求

4.4.4.58   

支持審核流程可以預先設置，並且支持批量設置

M

4.4.4.59   

支持文件審核時使用電子簽名

M

4.4.4.60   

支持查詢所有需要審批的文件

M

4.4.4.61   

支持根據審批流程自動產生審批任務

M

4.4.4.62   

支持對（duì）參與審核人員（yuán）的郵件提醒

M

4.4.4.63   

支持（chí）審核時根（gēn）據需要選擇審核人的具體審批職位

M

4.4.4.64   

支持多人同時審核反饋

M

4.4.4.65   

支持審核人在審（shěn）批時直接看到文件的會審意見

M

*

4.4.4.66   

支持在審批表中直接在（zài）線閱讀（dú）會審人員上傳的文件並且支持下載附件

M

*

文（wén）件（jiàn）生效要求

4.4.4.67   

支持對文件預設生效日期

M

4.4.4.68   

支持對文檔設置培訓通過率

M

*

4.4.4.69   

支持文件培訓結果信息的輸入，包括培訓通過率，培訓日期、並（bìng）支持培訓簽到表等附（fù）件上傳

M

4.4.4.70   

支持查看文檔的培訓信息

M

4.4.4.71   

支（zhī）持多種文件自（zì）動生效策略

M

*

4.4.4.72   

支持培訓通過（guò）率（lǜ）對文檔生效的約束

M

*

4.4.4.73   

支持管理員強製生效文（wén）件

M

*

4.4.4.74   

支持管理員調整文件生效日期

M

文件發放要求（qiú）

4.4.4.75   

係統會根據分發部門自動形成《文件發放/回收台帳》

M

4.4.4.76   

支持文件的打（dǎ）印和發放受控，超出指定數量，需要（yào）申請

M

*

4.4.4.77   

文件發放時可以指定接收部門或（huò）者人員

M

*

4.4.4.78   

接收時要輸入正確（què）的簽名密碼，並留痕

M

4.4.4.79   

歸還時（shí）要輸入正確的簽名密（mì）碼才（cái）能歸還

M

4.4.4.80   

支持文件（jiàn）有他人代為接（jiē）收和歸還

M

4.4.4.81   

支持文件領用和現（xiàn）場發放（fàng）二種管理模式。領用即使用部門或者人員到（dào）文控員處領取（qǔ）。現場發放即文控員主（zhǔ）動去使用部門現場進行發放並（bìng）回收上個版本的發放文件。

M

*

4.4.4.82   

文件升（shēng）版後，係統自動提醒舊版（bǎn）本回收

M

*

4.4.4.83   

自（zì）動控製過期紙質文件發放，新版本的發放隻（zhī）有在舊版回收後（hòu）才（cái）能發放（fàng）

M

*

4.4.4.84   

支持使用（yòng）條形碼進行文件的發放和（hé）回收

M

*

4.4.4.85   

支持自動發放，即由各個部門按照打印/發放數量進行自行打印。係（xì）統將文件打印視同發（fā）放和接收（shōu）

M

*

4.4.4.86   

支持批量打印，發放和回收（shōu）

M

*

4.4.4.87   

支持自動生產未回收文件清單

M

*

4.4.4.88   

支持（chí）自動生成並導（dǎo）出紙質文件的發放、回收的台帳記錄

M

文件作廢/失效要求

4.4.4.89   

文件作廢需進行審核（hé）批準

M

4.4.4.90   

支持文件根據預設的作（zuò）廢（fèi）日期進行作廢

M

*

4.4.4.91   

支持文件根據其他文件的生效情況（kuàng）進行作廢（fèi）

M

4.4.4.92   

舊版失效但紙質文件沒有回（huí）收時要提示（shì）

M

*

4.4.4.93   

新版文件生效（xiào）後舊版（bǎn）自動失效。

M

文檔檢索要求

4.4.4.94   

支持文檔（dàng）按多種查詢（xún）條件進行檢（jiǎn）索

M

4.4.4.95   

支（zhī）持全文檢索

M

*

4.4.4.96   

支持根據用戶權限（xiàn）限定檢索範圍（wéi）

M

4.4.4.97   

支持按（àn）文檔狀態進行檢索

M

4.4.4.98   

支持查詢結（jié）果和文檔清單的導出

M

文件受控要求

4.4.4.99   

支持文檔擁有者對文檔的控製，支持權限控製文檔（dàng）狀態的變化

M

4.4.4.100  

支持文（wén）檔擁有者和文件作者的分離

M

4.4.4.101  

支持文件的集中（zhōng）管控，包括文檔生效（xiào）、文（wén）檔權限、紙質文（wén）檔發（fā）放

M

4.4.4.102  

支（zhī）持文件的新建、更新、查詢、下載和（hé）打印的權限設置（zhì）

M

4.4.4.103  

支持文件打（dǎ）印受控。超出（chū）預設的部門或者個（gè）人打印次數的打印需要進行申請。申請通過後，方可增加打印次數

M

*

4.4.4.104  

支持對非生（shēng）效的文件的（de）限製使用，並以明顯標識區別於生效文件，以防止（zhǐ）混淆

M

*

4.4.4.105  

對高密級文件，自動生成下載文件密碼

M

文檔打印要（yào）求（qiú）

4.4.4.106  

支持自動生成簽名頁，記錄簽名過程（chéng）

M

*

4.4.4.107  

支持文件首頁打印樣式和信息設定，包括（kuò）文件名稱、文件編號（hào）、生效日期、有效期、變更（gèng）曆史、發放部門等設置

M

*

4.4.4.108  

支持文件頁眉頁腳和水印設置，包括文件編號，生效日期，有效期（qī），打印（yìn）作者，打印時（shí）間等信（xìn）息

M

*

4.4.4.109  

支持打印受控，即服務端打印

M

*

4.4.4.110  

支（zhī）持紙質文件在係統中直接（jiē）的受控打（dǎ）印，並（bìng）自動記錄打印（yìn）人、打印數（shù）和打印時間

M

*

4.4.4.111  

支（zhī）持文件重打的（de）受控（kòng），重打需要申請（qǐng），並自動生成重打台帳

M

*

4.4.4.112  

支持文件（jiàn）重打申請的審批流程設置（zhì）

M

*

4.4.4.113  

支持打印的文件（jiàn）上麵帶有條碼，支持通（tōng）過條碼進行批量（liàng）發放和（hé）回收紙質（zhì）文件

M

*

文件複審要求

4.4.4.114  

支持根據查詢（xún）條件，自動生成需要複審的文件（jiàn）清單

M

*

4.4.4.115  

支持文件（jiàn）複審提醒，係統根據設置自動提醒相關人員（yuán）

M

*

4.4.4.116  

支持預設複審申請審核（hé）流程

M

4.4.4.117  

支持複審（shěn）後文件有效期的自動延長

M

4.4.4.118  

支持文件複審超（chāo）期後的自動失效

M

4.4.4.119  

支持文件複審時的電子（zǐ）簽名

M

4.4.4.120  

支持複審審核不通過時自動郵件（jiàn）通知（zhī）作者或者部門負責人

M

4.4.4.121  

支持批（pī）量（liàng）修改複審周期

M

統計報告

4.4.4.122  

支持統計某段時間內文檔的（de）新增量、更新量、審核量、下載量、版本（běn）更新量

M

*

4.4.4.123  

支持（chí）按文檔變更分類（lèi）統計（jì）文檔數量（liàng）

M

*

4.4.4.124  

支持按部門和（hé）時間段統計文檔/記錄表格的打（dǎ）印（yìn）發放和回（huí）收數量，並自動生成相關報告（gào）

M

*

界麵要求

4.4.4.125  

能夠明確的標明操（cāo）作（zuò）的界麵、多處使用文字提示，以方便非計算（suàn）機人員的使用

D

4.4.4.126  

要求界麵風格（gé）統一、美觀大方（fāng），不要使（shǐ）用特（tè）別誇張的色彩

D

4.4.4.127  

登錄頁麵（miàn）和banner設計用本公司的logo

M

軟硬件需求

4.4.4.128  

硬件支持主流的PC服務器，能夠保證（zhèng）數據的安全

M

4.4.4.129  

軟（ruǎn）件要求能夠支持主流的商用和開源操作係統，支持主流的商用和開源數據庫，比如Oracle, postgreSQL

M

*

4.4.4.130  

係統使用主流（liú）的（de）開發語言（yán）java或（huò）.net進行（háng）開發

M

*

4.4.4.131  

支持互聯網環境的使用

M

4.4.4.132  

支（zhī）持在非微軟操作係統客戶端的使用

D

*

4.4.4.133  

支持PAD的使用

D

4.4.4.134  

係統將以中文作為主要工作語言並能提供英文工作語言

M

*

4.4.4.135  

係統配備2把掃描槍

M

*

產（chǎn）品質量需求

4.4.4.136  

正確性：輸（shū）入（rù）輸出數據準確，減少非法數據（jù）的產生

M

4.4.4.137  

健壯性：要求軟（ruǎn）件（jiàn）具有良好適應性，當（dāng）輸入錯誤的（de）數據類（lèi）型或值，係統要（yào）有很（hěn）好的容（róng）錯能力和恢複能力

M

4.4.4.138  

可靠性：係統運行可靠穩定（dìng）

M

4.4.4.139  

性能、效率：要求（qiú）係統（tǒng）反應快，日常（cháng）業務操作響應時長不大於6秒

M

4.4.4.140  

易用性（xìng）：要求（qiú）能夠很方（fāng）便的使（shǐ）用該係統，非計算機專業人員，通過閱讀用戶手冊和界麵文字提示能夠很快掌握（wò）使用方法

D

4.4.4.141  

清晰性：文檔編寫（xiě）應力求簡明，如（rú）有肯能，配適當的（de）圖（tú）表，以增強其清晰性

D

4.4.4.142  

安全性：包括（kuò）用（yòng）戶訪問（wèn）控製、信息加密、身份認（rèn）證等，要求數據安全可靠，能夠最大限度抵禦外來攻擊

M

4.4.4.143  

兼容（róng）性：要求有很好的兼容性

D

係統安全要求

4.4.4.144  

每個用戶都（dōu）有唯一登錄用戶標示和密碼

M

4.4.4.145  

用戶忘（wàng）記密碼時，係統管（guǎn）理員（yuán）對其進行密碼重置

M

4.4.4.146  

使用用（yòng）戶組（zǔ）或者角（jiǎo）色（sè）分（fèn）配權限，不（bú）同級別的人員（yuán）看到不同的界麵

M

4.4.4.147  

支持用戶使用初始密（mì）碼登錄時強製修改密碼

M

4.4.4.148  

支持新增用戶時（shí）設置默認初始密碼（mǎ）

M

4.4.4.149  

支持密碼（mǎ）最小長度

M

4.4.4.150  

支（zhī）持密碼最長使用天（tiān）數，超過天數將強製修改密（mì）碼

M

*

4.4.4.151  

支持連續輸入錯誤密碼後將賬號暫時禁用

M

4.4.4.152  

支持登錄時密碼的最多輸入次數（shù），超（chāo）過次數賬戶被鎖定

M

4.4.4.153  

支（zhī）持強製密碼（mǎ）曆（lì）史（shǐ）記憶密碼個數

M

*

4.4.4.154  

支（zhī）持登錄密碼的安全級別

M

4.4.4.155  

支持對用戶（hù）修改密碼（mǎ）提示的提（tí）前天數

M

4.4.4.156  

支持激活密碼失效時（shí）間，超過則密碼失效

M

4.4.4.157  

支持登錄重定向

M

4.4.4.158  

支持防止非法用戶的（de）登錄

M

4.4.4.159  

支持所有用戶包括合法和（hé）非法登錄都被記錄

M

*

4.4.4.160  

支持所有授權操作都被記（jì）錄，並且可查詢

M

4.4.4.161  

支持所有關（guān）鍵操作都被記錄，並且可查詢

M

4.4.4.162  

提供有效手段防止Web惡意攻擊

M

電子記錄完整性要求

4.4.4.163  

支持審計追蹤記錄（lù）包含被審計操作的操作人、操作時間和（hé）被數據改變的內容（改變（biàn）之前和改變之後）；係統需要支持審計追蹤記錄不能被修改、隱藏（cáng）和（hé）清除

M

4.4.4.164  

支持審計追蹤功能自動記錄用戶對（duì）數據的創建、修改、刪除等操作

M

4.4.4.165  

支（zhī）持（chí）審計追蹤記錄能（néng）夠（gòu）被以用戶（hù）可讀的形式查詢、顯（xiǎn）示和打印

M

電子簽名要求

4.4.4.166  

電子簽名應（yīng）該符合21CFR Part 11的相關規定

M

4.4.4.167  

支持電子簽名由簽名人的唯（wéi）一標示和簽名密碼組（zǔ）成

M

4.4.4.168  

電子記錄上的電子簽名不能被刪去、拷貝或者轉移

M

備份與安（ān）全

4.4.4.169  

支持按目（mù）錄備份文件（jiàn）

M

*

4.4.4.170  

支持（chí）整個文檔管理係統的備（bèi）份（fèn），並能備份到異（yì）地（dì）服務器上

M

*

4.4.4.171  

支持（chí）與（yǔ）主流的文件（jiàn）加密係統廠（chǎng）商進行對接

M

*

4.4.4.172  

支持全量、增量備份策略

M

內存

32G

CPU

雙CPU 8核 1.8 GHz

硬盤

4T（帶磁盤陣（zhèn）列）

內存

16G

CPU

單CPU 8核 1.8 GHz

硬盤（pán）

5T（帶磁盤陣列）

4.7.1       

用戶需求說（shuō）明書（URS）

M

4.7.2       

設計規（guī）格（DS）

M

4.7.3       

功（gōng）能說明書（FS）

M

4.7.4       

計算機係統影響評（píng）估（gū）<, /SPAN>

M

4.7.5       

驗證計劃

M

4.7.6       

驗證報告

M

4.7.7       

測試用例

M

4.7.8       

測試報告（gào）

M

4.7.9       

安裝確認方案

M

4.7.10     

安裝確認報告

M

4.7.11     

運行確認方案

M

4.7.12     

運行確認報告

M

4.7.13     

性能確認（rèn）方案

M

4.7.14     

性能確認報告

M

4.7.15     

用（yòng）戶使用手冊

M

4.7.16     

係統管理手冊

M

4.7.17     

係統安裝手冊

M

4.7.18     

需求追（zhuī）蹤矩陣

M

4.7.19     

驗收報告

M

4.8.1.1.   

軟件成功安裝後，供應商應（yīng）該免費對操作、維護及管理（lǐ）等相關人員進（jìn）行培訓，直到操作人員（yuán）熟悉（xī）軟（ruǎn）件（jiàn）

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4.8.1.2.   

供（gòng）應商需要在運行確認、性能確認（rèn）和上線前會各進行一次培訓

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4.8.1.3.   

供應（yīng）商應派遣經驗豐富的培（péi）訓師

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4.8.1.4.   

培（péi）訓應包括係（xì）統管理培訓、係統操作培訓、技（jì）術人員培訓

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4.8.3.1.   

驗證包括安裝確認IQ、運行確認OQ、性能確認PQ

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4.8.3.2.   

供應商按GMP規（guī）範完（wán）成IQ、OQ、PQ工作，並提供相應文件（文件（jiàn）必須無條件符合（hé）我方QA要求）。各驗證工作開始（shǐ）前驗證方案需經過本公司相關部（bù）門審（shěn）核，並經質量保證部批準。

M

4.8.3.3.   

驗證工作應按時保（bǎo）質完成，供應商（shāng）需提（tí）供驗（yàn）證工作計劃表

M

4.8.3.4.   

驗證項目應包含法規要求的測試項目，以及本公司提出的測試項目

M

4.8.3.5.   

供應商完成軟件係統的安裝（zhuāng）確認，需要提供安裝確認方案、服務器（qì）確認記錄、計（jì）算機係統影響評估、FS、DS以及安裝確認報告等（děng）。

M

4.8.3.6.   

供應商完成軟（ruǎn）件係統的運行確認（rèn），包括統功能測試、權限測試（shì）、審計追蹤（zōng）測試、打印（yìn）測試、數據備份及災難恢複測試等；

M

4.8.3.7.   

供（gòng）應（yīng）商完成運行確認（rèn）報告

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4.8.3.8.   

提供必要（yào）的性能確認支持，配合性能確認測試

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4.8.3.9.   

驗證工作完成後，驗（yàn）證記錄經本（běn）公司相關部門審核，並經質量保證部批準

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4.8.3.10.  

驗收前，驗證工作已成功完成，驗證最終報（bào）告已經本公司（sī）相（xiàng）關部（bù）門審核，並經質量保證部批準

M

4.8.4.1.   

軟件保質期為一年，保質期從確認驗收（shōu）文件簽署（shǔ）之後開始計算

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4.8.4.2.   

保質期內免費保修，保質期後應提（tí）供良好的售後服務

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4.8.4.3.   

售後（hòu）服（fú）務必須響應及時，要求軟件出現須廠家維修的故（gù）障後，應在4小時內明確答複，當電話溝通無法解決時，須24小時內派人至現場解決。

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4.8.4.4.   

支持5*8電（diàn）話支持

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4.8.4.5.   

每次服務完後，供應商（shāng）都應向我方提供正規的售後服務報告，並要得（dé）到（dào）我方簽字認可

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4.8.4.6.   

在服務期內，如果供應（yīng）商對係統在功能（néng）、運（yùn）行維護等方麵進行了功能增強和技（jì）術改進（jìn），需要向我方提（tí）供與上述功（gōng）能增強和技術改進有關的詳細技術資料（liào）

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4.8.4.7.   

在規定的服（fú）務期即將到（dào）達的最後一個月，供應商（shāng）需要（yào）對（duì）所有的（de）係統進行最後（hòu）一次使用（yòng）情況調查，並將結（jié）果通報給我方，作為這一階段工作的總結和報告

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4.8.4.8.   

免費保（bǎo）修期後，供應商應終生提供及時的維修、維護，供（gòng）應商應（yīng）定期回訪，解決軟件運行（háng）當中（zhōng）可能出現的疑問，排除潛在故障，使軟件保持良好工作狀態

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4.8.5.1.   

軟件驗證最終報告審核批（pī）準後，才可以開始驗收

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4.8.5.2.   

需要供（gòng）應商和我（wǒ）方共同進行驗收

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4.8.5.3.   

驗收合格後，雙方簽訂驗收報告

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