國藥中（zhōng）生（shēng）武招字（zì）第（2016）093號

本公司（sī）因經營管理需要，對細菌類疫（yì）苗研究室（shì）需要的層析柱（zhù）進行公開招標（biāo），歡迎（yíng）具有（yǒu）相應資質的單位前來報（bào）名（míng）投標。

招標內容：羞羞视频在线生物製品研究所有限責任公（gōng）司細（xì）菌類疫苗研究室（shì）層析柱

1.目的

本URS是一份（fèn）用於從用戶的角度定義細菌類疫苗研究室層析柱的法規要求、安全要求及文件（jiàn）要（yào）求等（děng）各方麵要求的關鍵文件。用於指導用戶方（fāng）、供應商、檢測人員在使用層析柱（zhù）的各項功能按要（yào）求進行，使所購買的（de）層析柱滿足本URS的要求。

2.範圍

本URS僅用於羞羞视频在线生物製品研究所有限責（zé）任公司細菌類疫苗研究室層析柱的購買。

3.職責

4.內容

4.1概（gài）述

細菌（jun1）類疫苗研究（jiū）室需要（yào）購買（mǎi）2台BPG140/950或152/950層析柱，用於多（duō）糖蛋白結合原液生產中對破傷風類毒素原液和多糖結（jié）合物原液層析純化。

4.2法規要求

4.2.1 GMP要求

《藥品（pǐn）生產質量管理規範》（現行版）

《藥品GMP指南》無菌藥（yào）品（現行版）

21 CFR Part 210（美國聯（lián）邦法規生產，加工（gōng），包（bāo）裝和藥（yào）品保存GMP；總則）；

21 CFR Part 211（美國聯邦法規（guī），成品藥現行GMP）；

21 CFR Part 11（美國聯邦法規，電子記錄（lù）；電子簽名）

21 CFR Part 177 （美國聯（lián）邦法規（guī），間（jiān）接食品（pǐn）添加劑：聚合體）

GAMP5（現行版）

4.2.2安全及環保要求

N/A

4.3安裝要求

4.3.1 安裝位置

該層析柱需安裝在菌苗樓多糖車（chē）間純化間，配合蛋白層析係統（tǒng）（AKTA Pilot）使用。

4.3.2安裝尺（chǐ）寸

4.3.2.1設備尺寸需（xū）滿足可放置在層流罩下，具體尺寸需與甲方確認。

4.3.2.2設（shè）備的形式及尺寸（cùn）應符合製造商說明書及技術文件規定的要求。

4.3.3地（dì）麵承重

4.3.3.1重量（kg） 其重（chóng）量不（bú）超出房間地麵承重要求。

4.3.4可用的公用係統

4.3.4.1正壓和負壓空氣

4.3.5 潔淨級別（bié）及房間（jiān）環境要求

4.3.5.1設備（bèi）使用（yòng）在C級區。

4.3.5.2房間環境條件（jiàn）見4.4.3.2所述。

4.3.6可用的能（néng）源配置

N/A

4.3.7外觀及材質要求

4.3.7.1外觀要求

（1）整機設（shè）計（jì）製造符合國家2010版GMP要求，設備內、外表清（qīng）洗方便，不（bú）留死角，符合GMP衛生標準要求。

（2）設備的外表麵應平整、光潔、無清洗盲區，無凹凸不平和明顯劃痕等缺陷。

（3）底座應（yīng）堅固，穩重，減少因操作或輕微碰撞（zhuàng）而倒下。

（4）層析柱由柱頭，分配器，柱頭密封圈，柱體，底座，底部篩板等組成。

（5）層析柱除和純化係統連接的公用設施（shī）管路為（wéi）現場安裝外，柱子整體應（yīng）連接安裝好。

（6）柱頭與柱管接觸密封，無殘留死角，易於（yú）清洗。

4.3.7.2材質要求（qiú）

（1）結構材質：層析柱的設計應滿足衛生要求及盡可能小（xiǎo）的死體積。

（2）層析柱管（guǎn）材質及規格：為（wéi）進口膨化玻璃，壁（bì）厚最好大（dà）於等（děng）於9mm，有刻度顯示（shì）。不易因碰撞損傷。

（3）底部支架為316不鏽鋼材質，配萬向輪和輪（lún）鎖（suǒ），方便柱子的移（yí）動。

（4）層析柱的（de）材質：包括管路、閥門、接口、密封墊等係統所使用的材料的材質符合FDA、USP Class VI或歐洲藥典（diǎn）要求，並且在驗證文件中提供材質證明文件。

（5）設備外殼、連接管路、接口及其附屬配件（jiàn）等材料符（fú）合潔淨室使用要求，並且塑料材質符合FDA、USP Class VI要求，並提（tí）供材質證（zhèng）明文件。

（6）為滿足衛生要求，層析柱及管路需耐（nài）受1.0 mol/LNaOH溶液在位清洗一小時以上（累計清洗時間超過200小時），並（bìng）能夠耐受（shòu）乙醇、NaOH等常用緩衝液保存。

（7）從進樣、洗脫到收集過（guò）程需密閉（bì），其接口及管路（lù）連接方式必須符合衛生級。

（8）設備外部可（kě）以耐受65%乙醇、0.2%新（xīn）潔爾滅（miè）等消毒劑擦拭消毒，同時也可以耐受空氣消毒劑包括甲醛（quán）、臭（chòu）氧、雙氧水和乙酸。

（9）層析柱采用手動安裝和手動裝卸填料。

（10）進出口連（lián）接為：TC卡箍接口。

4.3.7.3標記

至少應有以下永久貼牢和清楚易認的標記：

（1）製造/供應單位（wèi）；

（2）產品注冊號；

（3）型號標記（jì）；

（4）生產（chǎn）日期或編號；

（5）必要的功能標識及說明（míng）；

（6）安全標識。

4.4運（yùn）行要（yào）求

4.4.1原輔料、包裝材料、產品的規格（gé）標準

N/A

4.4.2設備（bèi）效率、產能

層析柱140/950或（huò）152/950上樣量每分鍾100-200ml。

4.4.3工藝參數範圍

4.4.3.1基本工作參數：

 4.4.3.2正常工作條件：

（1）環（huán）境溫度（dù）：18-26℃；

（2）相對濕度：45-65%；

（3）潔（jié）淨級（jí）別：C級；

（4）使用電源：交（jiāo）流220V，50 Hz/60Hz；

4.4.4其他運行要求

4.4.4.1層析分配器結構（gòu）應分（fèn）配均勻，有利於排空氣泡。

4.4.4.2 裝柱時柱頭可以上下移動，柱頭上下移動時不（bú）應刮磨（mó）到柱體。

4.4.4.3層析柱可以與AKTA pilot係統連接，同時也可以通過矽膠（jiāo）管與關閉係統連接（jiē），進行層析純化操作。

4.4.4.4可以通過配合泵、紫（zǐ）外監測儀和記錄（lù）儀進行上樣、洗脫、檢測和收集操（cāo）作。

4.4.4.5有文獻支持，確保無菌要求（無菌挑戰實驗（yàn））。

4.4.4.6配備（bèi）與裝填上述直徑層析柱相適應的裝柱器，供凝膠裝（zhuāng）填（tián）使用。

4.4.4.7上篩網具有牢靠的卡（kǎ）套式固定結構，防止篩網（wǎng）脫落。篩網需（xū）另外配置一套作為配件。

4.5電氣、自動控製要求

N/A

4.6安全要求

4.6.1密封連鎖（suǒ）及壓力保護

N/A

4.6.2電氣保護

N/A

4.6.3其他保護

4.6.2.1設備熱表麵或發熱部件上的明（míng）顯部位必須設（shè）有警告標識。

4.6.2.2旋轉部位或易對（duì）人（rén）造成傷害的部位必須設有安全護罩。

4.6.2.3設備操作位置及設備維修區域必須設易於人（rén）員接近的急停按鈕，並有明（míng）顯的標示。

4.7文（wén）件要求

4.7.1投（tóu）標文（wén）件、合同及訂單。

4.7.2賣方發運清單及相關檢驗（yàn）報告。

4.7.3功能設計（jì）及詳細設計文件：詳細設計說明；須（xū）提供工藝描述和功能標準。

4.7.4圖紙：實物圖；各種施工、驗證、維修等活動所需的電子版及打（dǎ）印版係統布局圖、設備尺寸圖、設備局部（bù）圖（與工藝、功能相關的細節圖）、P&ID圖、控製（zhì）原理圖、注釋參考、圖紙清單等。

4.7.5零配件、部件、元件清單：包括編號、對應廠（chǎng）家（jiā）名稱、生產地、規格及（jí）必要說明。

4.7.6設備上所有外采部件（PLC、打印機、記錄儀（yí）、變頻器、傳感器等）需單獨提供說明書或操作手冊（cè）、合格證、質量證書或（huò）驗收報告。

4.7.7設備（bèi）製造相關文件（jiàn）：工廠相關檢測報（bào）告、材質清（qīng）單、材質報告及合格證（寫明材料有效（xiào）期）、軟件驗證（zhèng）/測試報告、軟件鑒定證（zhèng）書、各種標示、風險評估文件。

4.7.8易損件、備用（yòng）零部件清單。

4.7.9儀器儀表清（qīng）單和相關校驗報告及計量證書。

4.7.10設備交付計劃表。

4.7.11安全報告。

4.7.12提供成品零件重量單及單元運輸重（chóng）量

4.7.13現場驗收測試（SAT）報告。

4.7.14調試文件：調試計劃（調試說明書（shū）、調試清單、保修信息、培訓計劃、再調試計（jì）劃等），總測試計劃，檢查計劃（huá），檢測清單（dān），各測試結果，調試總結報告等。

4.7.15驗證文件：

（1）設計確認及文件（DQ）及（jí）評估文件；

（2）安裝確認及（jí）文件（IQ）；

（3）運行確認及文件（OQ）；

4.7.16使用（yòng）操作說明書及維護保養說明（即運行及維護手冊，包括軟件操作維護（hù）說明書）3份。

4.7.17提供（gòng）設（shè）備及其零部（bù）件使用壽命清單（dān）。

4.7.18文件具體要求：

（1）提供文件清單，所有文件（jiàn）資料均須提供紙版（bǎn）和電子版。

（2）係統相關方案中，應明確本係統的配置、規格，並且通過分析闡述每一個係統環節（jiē）的必要性；

（3）標書中明確係統所有組件的（de）品牌、材質、型號，並且注明每一個組件（jiàn）的保修期；

（4）提供的操作、維護手冊（cè），應包括以下內容：

設備工藝描述；

係統連接和構造的配（pèi）置說（shuō）明；

P&ID圖；

關聯控製說明；

儀器規格表單（dān）/製造商數據（包括（kuò）校準指南）；

儀器出廠合格證及校驗報告；

與外部係統的（de）通信和構造配置說明；

建議備件清單（名稱（chēng）、規格、數量、廠商、價格）；

操作指南及流程；

供應廠商文（wén）件。

（5）對主要的零部件、易損件、規格件進行編碼。

（6）任何與此URS產生的偏差需在供方提供的（de）標題為“變更及偏差”中重（chóng）點說（shuō）明

4.8服（fú）務要求

4.8.1培訓要（yào）求

4.8.1.1設備（bèi）供應商應免費（fèi）對設備使用方人員進行全麵培訓，包括對生產操作人員及設備維護、維修人員，並（bìng）填寫培訓（xùn）記錄。

4.8.1.2生產操作人員培訓包括設備結構原理、性能、操作、清洗（xǐ）消毒、故障排除等基本知識（shí）。合（hé）格（gé）標準為（wéi）用戶參加培訓人員能（néng）夠獨立正確操作設備，會排（pái）除常見故障。

4.8.1.3設備維護、維修人員培訓應包括設備結構原理、基（jī）本操作、維（wéi）修、日常保養內容、故障排除等基本知識。合格標準為維修人員能對機械、電器部分進行基本維修，能（néng）夠了解設備日常保養內容，能對造成常見故障的易損部（bù）件有（yǒu）明（míng）確認（rèn）識（shí）。

4.8.1.4供方所派技術人員所需費用由供（gòng）方承擔。

4.8.2運輸要求

4.8.2.1設備運輸在運輸途中（zhōng）需做（zuò）好防護措施，不得（dé）有任何損傷（shāng）。

4.8.3驗證要求

4.8.3.1 驗證包括DQ、IQ、OQ、PQ。

4.8.3.2 投（tóu）標方按GMP規範完成DQ、IQ、OQ、PQ工作，並提（tí）供相應文件（文件必須無條件符合我所QA要求）。各驗證工作開始前驗證方案（àn）需經過本公司相關部門審核，並經質（zhì）量保證部批（pī）準。

4.8.3.3 驗證工作應按時保質完成，供應商需提供驗證工作計劃表。

4.8.3.4 驗證項目應包含法規要求的測試項目（mù），以及本公司提出的測試項目。

4.8.3.5 驗（yàn）證工作完成後，驗證記錄經本公司（sī）相關部門審核，並經質量保證部批準。

4.8.3.6 驗收前，驗證（zhèng）工作已成功（gōng）完成，驗證最終報告（gào）已（yǐ）經本（běn）公司相關部門審核，並經質量（liàng）保證部批準。

4.8.4售後服務及備件要（yào）求

4.8.4.1 設（shè）備保質期從確認（rèn）驗收的階段就（jiù）開始（shǐ）計（jì）算。

4.8.4.2 設備質（zhì）保期為一年（nián），一年內免費保（bǎo）修，一年後應（yīng）提供良好的售後服務。

4.8.4.3 售後服務必須響應及時，要求設備出現須廠家（jiā）維修的故（gù）障後，應在4小時（shí）內明確答複（fù），當電話溝通無法解決時，須24小時內派人至現場（chǎng）解決。

4.8.4.4 一年（nián）免費保修期（qī）後，廠（chǎng）家應終（zhōng）生提（tí）供及時（shí）的維修、維護，廠（chǎng）家應定期（qī）回訪，解（jiě）決設備運行當中可能出現的疑問，排除潛在故障，使設備保持良好工作狀態。

4.8.4.5 廠家應提供合（hé）格的備件，用於設備相應部件的維修、更換。

4.8.4.6 質（zhì）保期內，非需方人為原因所造成的設備故障，供方向須無條（tiáo）件免費更換故障部分，更換部分質保（bǎo）期重新計算。

4.8.4.7 供應商應定期進行回訪，解決設備使用中可能出（chū）現的問題，排除潛在的故障，使（shǐ）設備保持（chí）良好的工作狀態。技術支（zhī）持（chí）包括試運行後定期電話谘詢。質保期（qī）滿前供方至少到現場作免費維（wéi）護檢修（xiū）1次。

4.8.4.8 提供書麵的設備維護、保養計（jì）劃。提供記錄及控（kòng）製軟件維護計劃。

4.8.5驗收要求

4.8.5.1 貨物到達買方使用現場後，由買賣雙方共同驗收，賣方工程師免費為買方提供調試。

4.8.5.2 供應商進（jìn）廠安裝需遵守安全和施工（gōng）規定。

4.8.5.3 確認（rèn）層析柱驗收合格後，買賣雙方簽訂驗收報告（gào）。

    5.1報名截止日期（qī）：2016年10月（yuè）12日下午3:30時

    5.2報名資質：投標人（rén）持公司營業執（zhí）照（副本）、行業許可證、稅務登（dēng）記證、組織（zhī）機構代碼證、法人委托書、代理人身份證前來報名。

    5.3具有履行合同所必需的設備和專業技術能力及提供符（fú）合國家要求的合格產品的能力（具有產品經營範圍）；具有良好的（de）商業信譽和健全的財務會計製度，近2年來（lái）,供貨（huò）同類產品業績不少於（yú）20台。

    5.4此項目評標標準是以低價優先原則做為商（shāng）務部分評選基礎，通過（guò）評（píng）委綜合評選後確定中標推薦人。 

    5.5投標（biāo）書需準備3份，一正二副，所有（yǒu）投標方製作標書中必須加入反商業賄賂承諾書。否則視為無效標（biāo）書。反商業賄賂承諾書.doc

5.6報名前需提前和相關科室/部門做產品技術交流，以確保產品的功能和技術參數符合使用要求，報名時提交帶有科室（shì）/部門主任簽字的確認函。

細菌類疫苗研究室聯係人：胡（hú）主任    聯係（xì）方式：13667233337

    6.發布人名稱：武（wǔ）漢生物（wù）製（zhì）品研究所有限責任（rèn）公司

    6.1聯係地址：羞羞视频在线市江夏區黃金工業園路一號

    6.2報名聯係人：吳德鑫 汪 洋

  聯係電話：027-86637028

N/A

4.4.2設備效率（lǜ）、產能

層析柱140/950或152/950上樣量每分（fèn）鍾100-200ml。

4.4.3工藝參數範圍

4.4.3.1基（jī）本工作參數：

 4.4.3.2正常工作條件：

（1）環境溫度：18-26℃；

（2）相對濕度：45-65%；

（3）潔淨級別：C級；

（4）使用電源（yuán）：交流220V，50 Hz/60Hz；

4.4.4其他運行要求

4.4.4.1層析分配器結構應分配均勻（yún），有利於排空氣泡。

4.4.4.2 裝柱時柱頭可（kě）以上下移動（dòng），柱（zhù）頭（tóu）上下移動時不應刮磨到柱（zhù）體。

4.4.4.3層析柱可以（yǐ）與AKTA pilot係統連（lián）接（jiē），同時也可以通過矽膠（jiāo）管與關閉係統連接，進行層析純化操作。

4.4.4.4可以通過配合泵、紫外監測儀和記錄儀進行上樣、洗脫、檢測和收集操作。

4.4.4.5有文獻支持，確（què）保無菌（jun1）要求（無菌挑戰實驗）。

4.4.4.6配備與裝填上述直徑層析柱相適應的裝柱器，供（gòng）凝（níng）膠裝填使用。

4.4.4.7上篩網具有牢靠的卡套（tào）式固定結構，防止篩網脫落。篩網需另外（wài）配置一套作為配件。

4.5電氣、自動控製要求

N/A

4.6安全要求

4.6.1密封連鎖及壓力保護

N/A

4.6.2電氣保護

N/A

4.6.3其他保護

4.6.2.1設備（bèi）熱（rè）表麵或發熱部件上的明顯部位必須（xū）設有警告（gào）標識。

4.6.2.2旋轉部位或（huò）易對人造成傷（shāng）害的（de）部位必須設有安全護罩。

4.6.2.3設備操作位置及設備維修區域必（bì）須設易（yì）於（yú）人員（yuán）接近（jìn）的（de）急停按鈕，並有明顯的標示。

4.7文件要（yào）求

4.7.1投標文件、合同及訂單。

4.7.2賣方發運清單及相關檢驗（yàn）報告。

4.7.3功能設計及詳細設計文（wén）件：詳（xiáng）細（xì）設計說明；須提供工藝描述（shù）和功能標準。

4.7.4圖紙：實物圖；各種施工、驗證、維修等活動所需的電子版及打印版（bǎn）係統布（bù）局圖、設備尺寸圖、設備局部圖（與工（gōng）藝、功能相關的細節圖）、P&ID圖、控製原理圖、注釋參考、圖紙清單等。

4.7.5零配件、部件、元件清單：包括編號、對應廠家名（míng）稱、生產地、規格及（jí）必（bì）要說明。

4.7.6設備（bèi）上（shàng）所有外采（cǎi）部件（PLC、打印機、記錄儀（yí）、變頻器、傳感器等）需單獨提供說明書或操作手冊、合格證、質量證書（shū）或驗收報告。

4.7.7設備製造相關文件：工廠相關檢測報告、材質清單、材質報告及合格證（寫明材料有（yǒu）效期）、軟件（jiàn）驗證/測試報告（gào）、軟件鑒定證書、各（gè）種標示、風險評估文件。

4.7.8易損件、備用零部件清單。

4.7.9儀器儀表清單（dān）和相關校驗報告及計量證書。

4.7.10設備交付計劃表。

4.7.11安全報告。

4.7.12提供成品零件重量單及單元運輸重量

4.7.13現場驗收測試（SAT）報告。

4.7.14調試文件：調試計劃（調試（shì）說（shuō）明書（shū）、調試清單、保修信息、培訓計劃、再調試（shì）計劃等），總測試計劃，檢查計劃（huá），檢測清單，各測試結果，調試總結報告等。

4.7.15驗證文件：

（1）設計確認及文件（DQ）及評估文件；

（2）安裝確認及文件（IQ）；

（3）運行確認及文件（OQ）；

4.7.16使用操作說明書及維護保（bǎo）養說明（即運（yùn）行及維護（hù）手（shǒu）冊，包括軟（ruǎn）件操作（zuò）維（wéi）護說（shuō）明書）3份（fèn）。

4.7.17提供設備及其零部件使用壽命清單。

4.7.18文件具體要求：

（1）提供文件清（qīng）單，所有文件資料均須（xū）提供紙版和電子版。

（2）係統（tǒng）相關方案中，應明確本係（xì）統的配置、規格，並且通過分析闡述每一個係統環節的必要性；

（3）標書中（zhōng）明確係統所有組件的品牌、材（cái）質、型號，並且注明（míng）每一個組件的保修期；

（4）提供的操作、維護手冊，應包括以下內容：

設備工藝描述；

係（xì）統（tǒng）連接和構造的配置說明；

P&ID圖；

關聯控製說明；

儀器規（guī）格表（biǎo）單/製造商數據（包括校（xiào）準指南）；

儀器出廠合格證及校驗報告；

與外部係統的通信和（hé）構造配置（zhì）說明；

建議備件清單（名稱、規（guī）格、數（shù）量、廠商、價格）；

操作指南及流程；

供應廠商文件。

（5）對主要的零部件、易損件、規（guī）格件進行編碼。

（6）任何與此URS產生的偏差需在供方提供的標題（tí）為“變（biàn）更及偏（piān）差”中重點說明

4.8服務要求

4.8.1培訓要求

4.8.1.1設備供應商應免費對設備使用方人員進行全麵培訓，包括（kuò）對生（shēng）產操作人員及設備（bèi）維護、維修人員，並填寫培訓記錄。

4.8.1.2生產操作（zuò）人員培訓包括設備結構原理、性能、操作、清洗消毒、故障（zhàng）排除等基（jī）本知識。合格標準為（wéi）用戶參加培訓人（rén）員能夠獨立正確操作設備，會排除常見故障。

4.8.1.3設備維護、維修人員培訓應包括設備結（jié）構（gòu）原理、基本操作、維修（xiū）、日常保養內容、故障排除等基（jī）本知識。合格標準為維（wéi）修人員能對機械、電器部分進行基本（běn）維修，能夠了解設備日常保養內容，能對造成常見故障的易損部件有明確認識。

4.8.1.4供（gòng）方（fāng）所派（pài）技術人員所需費用（yòng）由供方承擔（dān）。

4.8.2運輸要求

4.8.2.1設（shè）備（bèi）運輸在運輸途中需做好防（fáng）護措施，不得有任何損傷。

4.8.3驗證要求

4.8.3.1 驗證包括DQ、IQ、OQ、PQ。

4.8.3.2 投（tóu）標方按GMP規範完成DQ、IQ、OQ、PQ工作（zuò），並提供相應文件（文件必須無條件符合我所QA要求（qiú））。各驗（yàn）證工（gōng）作開始前驗證方案需經過本公司相關部門審核，並經質量保證部批準。

4.8.3.3 驗證工作應按時保質完成，供應商需提供（gòng）驗證工作計劃表。

4.8.3.4 驗證項目應包（bāo）含法規要求的測試（shì）項目，以及本公司提出的測試（shì）項目。

4.8.3.5 驗證工作（zuò）完成後，驗證記錄經本公司相關部門審核，並（bìng）經質（zhì）量（liàng）保證（zhèng）部批準（zhǔn）。

4.8.3.6 驗收前，驗證工作已成功完成，驗證最終報告已經本公司相關部門審核，並經質量保證部批準。

4.8.4售後服務及備件要求

4.8.4.1 設備（bèi）保質期從確認驗收的階段就開始計算。

4.8.4.2 設備質保期為一年，一年內免費保修，一年後應提供良好的售後服務。

4.8.4.3 售後服務必須響應及時，要求設（shè）備出現須廠家維（wéi）修的故障後，應在4小時內明確答複，當電話溝通無法解（jiě）決時，須24小時內派人至現場（chǎng）解決。

4.8.4.4 一年免費保（bǎo）修期後，廠家應終生提供及時的（de）維修、維護，廠家應定期（qī）回訪，解決設備運（yùn）行當中可能出現（xiàn）的疑問，排除潛在故障，使設備保持良好工作狀態。

4.8.4.5 廠家應（yīng）提供合格的備件，用於設（shè）備相應部件的維修、更換。

4.8.4.6 質保期內，非需（xū）方人為原因所造成的設（shè）備故障，供方向須無條件免費更換故障部分，更換部分質保期重新計算。

4.8.4.7 供應商應定期進行回訪，解決設備使（shǐ）用中可（kě）能出現（xiàn）的問題，排除潛在的故障，使設（shè）備保持良好的工作（zuò）狀態。技術支持（chí）包括（kuò）試運行後定期電話谘詢。質保（bǎo）期滿前供方至少到（dào）現場（chǎng）作免費維（wéi）護檢修1次。

4.8.4.8 提供（gòng）書麵的設備維護、保養計劃。提（tí）供記錄及控製軟件維護計劃。

4.8.5驗收要求

4.8.5.1 貨物到達買方使用現場後，由買賣雙方共同驗收，賣（mài）方工程師免費為買方提供調試。

4.8.5.2 供應商進廠安裝需遵（zūn）守安全和施工規定。

4.8.5.3 確認層析（xī）柱驗收合格後（hòu），買賣（mài）雙方簽訂驗收報（bào）告。

    5.1報名截止（zhǐ）日期：2016年10月12日下午3:30時

    5.2報名資質：投（tóu）標人持公司營業執照（副本）、行業許（xǔ）可證（zhèng）、稅（shuì）務登記證、組織機構代碼證、法（fǎ）人委（wěi）托書、代理人身份證前（qián）來報名。

    5.3具有履行合同所必需的設備和專業技術能力及提供符合國家要求的合格（gé）產品的能力（具有產（chǎn）品經營範圍）；具有良好的商業信譽和健全的財務會計製度，近2年（nián）來,供貨同類產（chǎn）品業績不少於20台。

    5.4此項目評標標準是以低價（jià）優先（xiān）原則做為商務部（bù）分評選（xuǎn）基礎，通（tōng）過評委綜合評選後確（què）定中標推薦人。 

    5.5投標書需準備3份，一正二（èr）副，所有投標方製作標書中必須加入反商業賄賂承諾書。否則視為無效標書。反商業賄賂承諾書.doc

5.6報名前需提前和相關科室/部門做產品技術交流，以確保產品的功能（néng）和技術（shù）參數（shù）符（fú）合使用要求，報名時提交帶有科室/部門主任簽字的確認函。

細菌類疫（yì）苗研（yán）究室聯係人：胡主任    聯係方式：13667233337

    6.發布（bù）人名稱：羞羞视频在线生物製品研究所有限責任公司

    6.1聯（lián）係地址：羞羞视频在线（hàn）市江夏區黃金（jīn）工業園路一號

    6.2報名聯係人：吳德鑫（xīn） 汪 洋

  聯係電話：027-86637028