國藥中生武招字第(2016)027號
本公司因經營管理需要,對不鏽鋼平板推車進行公開招(zhāo)標(biāo),歡迎具有相應資質的單位前來(lái)報名投(tóu)標。
招標內容(róng):羞羞视频在线生物製品研究所有限責任公(gōng)司不鏽(xiù)鋼(gāng)平板推車
1.目的
本URS是一份用於定義疫苗(miáo)樓滅活脊(jǐ)髓灰質(zhì)炎(yán)病毒疫苗車(chē)間(jiān)不鏽鋼平板推(tuī)車的選型方法、功能要求、關鍵參數等的關鍵文件。用於指導選型,供應商需要按照我公司的相關要求(qiú)並結合相關規範進行設(shè)計、安裝等一係(xì)列工作,使所購買的不鏽鋼平板推車(chē)滿(mǎn)足本URS的要求。
2.範圍(wéi)
本URS僅用於羞羞视频在线生物製品研(yán)究所有限責任公司疫苗樓滅活脊髓灰質炎病毒疫苗車間不鏽(xiù)鋼平板推車的購買。
3.職責
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部 門 |
職 責 |
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sIPV課題組 |
負責(zé)從用戶的角度起草並審核本URS文件(jiàn)。 負(fù)責本URS文件的修(xiū)改、打印,並(bìng)將紙質版送各相關部門簽字。 |
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工程技術(shù)部 |
負責從工程技(jì)術角度審(shěn)核本URS文件。 負責補充工(gōng)程技(jì)術及維護維修相關內容。 負責本URS文件(jiàn)歸檔。 |
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科研開發部 |
負責從科研開發角度(dù)審核(hé)本URS文件。 |
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質量保(bǎo)證部 |
負責(zé)提供(gòng)URS文件模板。 負責從質量管理法規角度審核(hé)本URS文件。 負責批準本URS文件。 |
4.內容
4.1概述
疫苗樓滅活(huó)脊髓灰質炎病毒疫苗車間(jiān)需購買10台不鏽鋼平板推車主要用於課題(tí)組(zǔ)所需(xū)各種物品進出潔淨區(qū)的運輸。
4.2法規要求
《藥品生產(chǎn)質量管理規範》(現行版)
《藥品GMP指南》無菌藥品(現行版)
4.2.2安全及環保要求(qiú)
N/A
4.3安(ān)裝要求
4.3.1 安裝位置
該不鏽鋼平(píng)板推車用於疫苗樓滅活脊髓灰質炎(yán)病毒疫苗車間潔淨區內C級區。
4.3.2安裝尺寸
4.3.2.1不鏽鋼平板推車的形式尺寸應符(fú)合製(zhì)造商(shāng)說(shuō)明(míng)書及技術(shù)文(wén)件規(guī)定的要求。
4.3.2.2不鏽鋼平板推(tuī)車設計以實際尺(chǐ)寸為主,供應商(shāng)實地測量後出具設計圖紙,與(yǔ)科室確認後方可下料施工。
4.3.2.3供應商必須給出不鏽鋼平板(bǎn)推(tuī)車設計方案及(jí)相應附件設計方案,並(bìng)交給(gěi)我公(gōng)司使用部門及工(gōng)程類部門審核。
4.3.3地麵承重
重量(kg) 其重量不超出房間地麵承重要求(qiú)。
4.3.4可用的(de)公用係統
N/A
4.3.5潔淨級別及房間環(huán)境條(tiáo)件
4.3.5.1 工作環境溫度:能適應10℃~32℃環境。
4.3.5.2 工作環境濕度:至少包括45%~65%。
4.3.5.3 工作環境潔淨級別:C級區
4.3.6 可(kě)用的(de)能源配置(zhì)
N/A
4.3.7外觀(guān)及(jí)材質要求
4.3.7.1設備外觀應端(duān)正、整(zhěng)齊,不得有明(míng)顯的偏歪、毛刺和鏽蝕等(děng)缺陷。
4.3.7.2設備內(nèi)部表麵不得有凹(āo)陷、毛刺和鏽蝕等缺陷,外觀平整易於清潔。
4.3.7.3標(biāo)記:至(zhì)少應有以下清(qīng)楚易認的標記(jì):
(1)製造/供應(yīng)單位;
(2)型(xíng)號(hào)標記(jì);
(3)生產日期或編號;
(4)必要的其(qí)他標識;
4.3.7.4 其他安裝要求
4.3.7.5材質要(yào)求(qiú):推車全(quán)為304不鏽鋼材質
4.3.7.6 配置兩前輪為萬向輪。
4.4運行(háng)要求(qiú)
4.4.1原輔料、包裝材料、產品的規格(gé)標準
N/A
4.4.2設備效率、產能
N/A
4.4.3工藝參數範圍(wéi)
4.4.3.1基(jī)本運行參數:
平(píng)板推車的具(jù)體要求:長款(kuǎn)約為1000mm×600mm,把手離地(dì)高約為900mm,兩前輪為萬向輪,車輪規(guī)格為直徑150mm,板車(chē)厚度約(yuē)為40mm,板麵離地高(gāo)約為240mm。平板推車上表麵積可以盛(shèng)放至(zhì)少9個15L大立瓶。
4.5電(diàn)氣(qì)、自動控(kòng)製要求
4.5.1自動控製過(guò)程的要求
N/A
4.5.2計算機(jī)化(huà)係(xì)統(tǒng)的驗證要求
N/A
4.6安全要(yào)求
4.6.1密(mì)封連(lián)鎖(suǒ)及壓力(lì)保護
N/A
4.6.2電氣保護
N/A
4.7文件要求
4.7.1投標文件(jiàn)、合同及訂單(dān)。
4.7.2賣方發運清(qīng)單及相關檢驗報告。
4.7.3設備標準技術文件
4.7.4圖紙:實(shí)物圖;各種校驗、維修等活動所需的電子版及打印版圖紙
4.7.5部件清單:包括名稱、編號、對應廠家名稱、生產地(dì)、規格及必要說明。
4.7.6設備(bèi)廠家(jiā)文件:出廠合格證、相關檢測報告、各(gè)種標示。
4.7.7材質證書(寫明材料有效期)。
4.7.8設備(bèi)交付計劃表。
4.7.9相關說明書各(gè)3份。
4.7.10提供設備及其零部件(jiàn)使(shǐ)用壽(shòu)命清單。
4.7.11標書中明確係統所有組件的品牌、材質、型號,並且注明每一(yī)個組件(jiàn)的保修期;
4.8服務要求
4.8.1培(péi)訓要求
4.8.1.1設備供應商應免費對設備(bèi)使用方人員進行全麵培訓,包括對生產操作人員及設(shè)備維護、維(wéi)修人員(yuán),並填寫培訓記錄。
4.8.1.2生產操作人員(yuán)培訓包括設備結構原理、性能(néng)、操作、清洗消毒、故障排除等基本知識。合格標準為用戶參加培訓人員(yuán)能夠獨立正確操作設備,會(huì)排除常見故障。
4.8.1.3設備維護、維修人員培訓應包括設備結構原理、基本操作、維修、日常保(bǎo)養內容、故障排除等基本知識。合格標準為維修(xiū)人員能對機械、電器部分(fèn)進(jìn)行基本維修,能夠了解設備日常保養內容(róng),能(néng)對造成常見故障的易損部件有明確認識。
4.8.2運輸要求
4.8.2.1設備運(yùn)輸在運輸途中需做好防護措施,不得(dé)有任何損傷(shāng)。
4.8.2.2不鏽鋼器具在(zài)運輸和安裝途中需做好(hǎo)防(fáng)護措(cuò)施,在我公司收貨(huò)時(shí)不得有破損、生鏽等情況。
4.8.3驗證要求
N/A
4.8.4售後服務及備件要求
4.8.4.1設備保質期從器具驗收文件簽署之後就開(kāi)始計算。
4.8.4.2出現問(wèn)題提供上門維修。設備質保期為一年以上,保質(zhì)期內免費保修,保質期後應提供良好的售後服務。
4.8.4.3售後服務必須響應及時,要求設備出現須廠家維修的故障後,應在4小時內明確答複,當電話溝(gōu)通無法(fǎ)解決(jué)時,須24小時內派(pài)人至現場解決。
4.8.4.4一年免費保修期後,廠家應終(zhōng)生提(tí)供及時的維修、維護,廠家應定期回訪,解(jiě)決設備(bèi)運行當(dāng)中可能出現的疑問,排除潛在故(gù)障,使(shǐ)設備保持良好工作狀態。
4.8.4.5廠(chǎng)家應提供合格的備件,用於(yú)設備相應部件的維修、更換(huàn)。
4.8.5驗收要求
4.8.5.1貨物到達買方使用現(xiàn)場後,由買賣雙方共同驗收,賣方工程師免費為買方提(tí)供調試。
4.8.5.2供應(yīng)商進廠安裝(zhuāng)需遵守安全和安裝規定。
4.8.5.3確認試車驗收合格後,買賣雙方簽(qiān)訂驗收報告。
5.1報名截止(zhǐ)日期:2016年03月28日下午3:30時
5.2報名資質:投標人(rén)持公司營業執照(副本)、行業許可證(zhèng)、稅務登(dēng)記證、組織機構(gòu)代碼證(zhèng)、法人委托書(shū)、代理人身份證(zhèng)前來報名(míng)。
5.3具有履(lǚ)行(háng)合同所必需的設備和專業技術能力(lì)及提供符合國家要(yào)求的合格產品的能力(具有產品經營範圍);具有良好的(de)商業信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計製度,近2年來,供貨同類產品業績(jì)不少於(yú)20台。
6.發布人名稱:羞羞视频在线生物製品研究(jiū)所有限責任公司
6.1聯係地址:羞羞视频在线市江夏區黃金工業園路一號
6.2聯係人:吳德鑫 汪洋
聯係電話:027-86637028
鄂公網安備 42011502000782號