羞羞视频在线生（shēng）物製品研究所有限責任公司（sī）

藥品生產質量管理規範執行情況
批簽發情（qíng）況
召回情（qíng）況
接受檢查情況
接受處罰情況
責任強製保險投保情況（kuàng）
藥物警戒
質（zhì）量管理
招標（biāo）信息（xī）

2021年羞羞视频在线公（gōng）司接受檢（jiǎn）查情（qíng）況公示

2024-02-18

2021年01月12日～01月13日，湖（hú）北省藥品監督管理局（jú）聯合檢查組（省局注冊管理處、藥品生產監管處、羞羞视频在线分局、技術審評核查中心）對（duì）我公司新型冠狀病毒滅（miè）活疫（yì）苗（Vero細胞）的商業化（huà）生產（chǎn）情況及原液絮狀物調查整改情況開展了現場檢查。
2021年01月17日～01月18日，國家藥品監督管理局食品藥品審核查（chá）驗（yàn）中心對我公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）開展了藥品注冊現場核查複核檢查。
2021年01月28日～01月30日（rì），湖北省藥品監督管理局技術（shù）審評核查中心對我公司欣寧樓純化疫苗分裝車（chē）間原址改建(更換軋（zhá）蓋機、增加灌裝機（jī）後傳輸軌道連接及A級層流保護)開（kāi）展了藥品GMP符合性檢查。
2021年02月10日～02月13日，國家藥品監督管理局食品藥（yào）品審核查驗中心對我公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）開展了藥品注冊現場核查。
2021年（nián）02月23日～02月26日，湖北省藥品監督管理局技（jì）術審（shěn）評核查中心對（duì）我公司新型冠狀病毒滅（miè）活疫苗（Vero細胞）開展了藥品（pǐn）GMP符合性檢查（chá）。
2021年03月02日，湖北省藥品監督管理局（jú）羞羞视频在线分局對我公司新型冠狀病毒（dú）滅活疫苗（Vero細胞（bāo））開展了日常（cháng）監督檢查。
2021年03月03日～03月05日，湖北省藥品監督（dū）管理局技術審評核查中心對我公司欣寧樓乙型腦炎減毒活疫（yì）苗車間、欣（xīn）寧樓乙型腦炎減（jiǎn）毒活（huó）疫苗分裝車間改建（原位更換脈動真空滅菌櫃（guì）、凍（dòng）幹機）開展了藥品GMP符合性檢查。
2021年03月09日～03月12日，國家疫（yì）苗檢查中心對我（wǒ）公司新型（xíng）冠狀病毒滅活疫苗（miáo）（Vero細（xì）胞）開展了疫苗巡查。
2021年03月19日～03月22日、2021年03月29日～04月01日，國家藥品監督管理局對我公司乙型腦炎減毒活疫苗工藝變更開展了注冊現場檢查。
2021年03月23日，湖北省藥品（醫療器（qì）械）不良反應監測中心對我公司開展了藥物警戒現場檢查。
2021年04月15日～04月16日，湖北省藥品監督管理局生產（chǎn）監管處對我公司（sī）新（xīn）型冠（guàn）狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）開展了專項（xiàng）檢查，重點對質量控製係統進行監督（dū）檢查。
2021年04月20日～04月23日，湖（hú）北省藥品監督管理局、湖北省藥（yào）品監督（dū）管理局羞羞视频在线分局對我公司腸道病毒71型滅活（huó）疫苗（Vero細胞（bāo））、鉤端（duān）螺旋體疫苗開（kāi）展了藥品GMP符合性檢（jiǎn）查。
2021年05月10日～05月11日，國（guó）家疫苗檢查中心對我公司新型冠狀病毒滅活疫（yì）苗（Vero細胞）開展了現場核查。
2021年05月12日～05月14日，湖北省藥品監督管理（lǐ）局（羞羞视频在线分局合並檢查）對（duì）我公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）開展（zhǎn）了藥品GMP符合性檢查。
2021年（nián）05月20日，省局（jú）藥品（pǐn）生產監管處組織省藥檢院與派駐（zhù）檢查員檢查組重點對新型冠狀病毒抗原含量檢測試劑盒的生產情況開展了專項檢（jiǎn）查。同期，省局藥品生產監管處組織派駐檢查員檢查組對我公司新型冠狀病毒（dú）滅活（huó）疫苗（Vero細胞）兩人份的工藝驗證情況開展了專項檢查。
2021年05月21日，湖北省藥品監督管理局對我公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）生（shēng）產許可證擴項開展了檢查。
2021年05月25日～05月28日，國家衛健委等有關部門聯合對我公司新冠疫（yì）苗車間開展（zhǎn）了生物安（ān）全檢（jiǎn）查。
2021年（nián）06月19日～06月21日，國家疫苗檢查中心對我公司新型冠狀病毒滅活疫苗（miáo）（Vero細胞）開展了疫苗巡查。
2021年06月（yuè）28日～06月（yuè）30日，湖北省藥品監督管理局對我公司腸道病毒71型滅活疫苗（Vero細（xì）胞）增加預灌封劑型事項開展了藥品GMP符合性檢查。
2021年06月28日（rì）～06月29日，國家藥品監督管（guǎn）理局專項（xiàng）檢查組我公司新型冠狀病毒滅活疫（yì）苗（Vero細胞）開展了現場檢查。
2021年07月10日～07月13日，湖北省藥品監督管理局對我公司新型冠（guàn）狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）（二（èr）期）開展了藥品（pǐn）GMP符（fú）合性檢查。
2021年07月15日～07月19日，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心對我公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）（二（èr）期）開展了注冊現場（chǎng）核查。
2021年08月12日～08月13日，湖北省藥品監（jiān）督管理局技術審評核查中心對我公司新（xīn）型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）開展了2021年第三季度GMP符合性檢查（第一階段），檢查主要（yào）對2021年6月（yuè）國家疫苗巡查發現問題的整改情況進行了現（xiàn）場核實。
2021年08月16日～08月18日，湖北省藥品監督管理局技術審（shěn）評核查中心對我公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）開展了2021年第三季度GMP符合性檢查（chá）（第二（èr）階段）。
2021年09月07日～09月10日，湖北省藥品監督管理局技術審評核查中心對我公司（sī）申（shēn）請的《藥品生產許（xǔ）可（kě）證》新（xīn）增四價流感病毒裂解疫苗原液生產車間開展了（le）藥品GMP符合性檢查。
2021年10月25日～10月26日，湖北省（shěng）經濟和信息化廳與湖北省藥品監督管理局組（zǔ）成的聯合檢查組，根據工業和（hé）信息化部消費（fèi）品工業司《關於開展新冠病毒疫苗生產倉儲檢查調研的通知》（工消費函[2021]725號（hào））的要（yào）求（qiú），對我公司的新冠病毒疫苗的生產倉儲情況開展了現場（chǎng）檢查調研。
2021年10月31日～11月04日（rì）、2021年12月01日～12月03日，國家藥品監督管理局和湖北省藥品監督管（guǎn）理局聯合核查組對我公司凍幹人用狂犬（quǎn）病疫苗（Vero細（xì）胞）開展了藥品（pǐn）注冊現場（chǎng）核查和藥品GMP符合性檢查。
2021年11月16日～11月19日，湖北省藥品監督管理局檢查中心對我公司A群腦膜炎球菌（jun1）多糖疫苗、乙型腦（nǎo）炎減毒活疫苗開展了藥品GMP符合性檢查。
2021年11月23日～11月（yuè）26日，湖北省藥品監督管理局檢查中心對我公司吸附無細胞百白破聯（lián）合疫苗、吸（xī）附白（bái）喉破傷風聯合疫苗、吸附破傷風疫苗、四價流感病毒裂（liè）解疫苗（miáo）開（kāi）展了藥品GMP符合性檢查。
2021年11月（yuè）26日～11月27日，湖北省藥品監（jiān）督管（guǎn）理局檢查中心對我公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞））金港產業園金港中路1號12號樓包裝一車間（包裝9號線）開展了藥品GMP符合性檢（jiǎn）查。
2021年12月21日～12月24日，湖北省藥品監督管理局藥品生（shēng）產監管處對我公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）開展（zhǎn）了2021年第四季度GMP符合性檢查。