1、2023年02月27日~03月(yuè)03日,國家藥品監督(dū)管理局食品藥品審(shěn)核查驗中心和湖北省藥品監督(dū)管(guǎn)理局檢(jiǎn)查中心對(duì)我公司(sī)吸(xī)附破傷風疫苗開(kāi)展了藥品注(zhù)冊現場核查和藥品GMP符合(hé)性檢(jiǎn)查。
2、2023年(nián)03月28日~03月31日,湖北省藥品監督管理局檢查中心對我(wǒ)公司乙型腦炎減毒活疫苗、腸道病毒(dú)71型(xíng)滅活疫苗(Vero細胞(bāo))、鉤端螺旋(xuán)體(tǐ)疫苗開展了(le)藥品GMP符(fú)合性檢查。
3、2023年04月06日(rì)~04月08日,湖北省藥品監督管理局檢查中心對我公司申(shēn)請的吸附破傷風疫苗開展了藥品GMP符合性檢查。
4、2023年05月24日~05月26日,湖北(běi)省(shěng)藥品監督管理局檢查中心對(duì)我公司吸(xī)附無細胞百白破聯合疫苗開展了現場檢(jiǎn)查。
5、2023年05月26日~05月27日,湖北省藥品監督(dū)管(guǎn)理局檢查中心對(duì)我公司申請的《藥品生產許可證》生產地址(含(hán)原址或者異地新建、改建、擴建車間(jiān)或者生(shēng)產線)、生產地址名稱事項(預防用生物製品(小容量注(zhù)射劑:四價流感病毒(dú)裂解疫苗))開展了藥品生產現場檢查。
6、2023年06月05日(rì)~06月16日,湖北省(shěng)藥品監督管理局檢查中心對我公司在產產品開展了疫苗生產流通專項檢查(chá)。
7、2023年06月15日~06月16日,湖北省藥品監督管理局檢查中心對我公司申請的《藥品生產許可證》生產地址(含(hán)原址或者異地新建、改建、擴建車間或者(zhě)生產線)、生產地址名稱事項(預防用生物製品(凍幹粉針劑:A群腦膜炎球菌多糖疫苗))和《藥品生產許可證》生產範圍(含生產範(fàn)圍文字性變更)事項變更(治療用生物(wù)製品(pǐn)(小容量注射劑:重組全人源抗人TNF-α單克隆(lóng)抗體注射液))開展了藥(yào)品生產現(xiàn)場(chǎng)檢查。
8、2023年07月03日~07月07日,國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中(zhōng)心和湖北省藥(yào)品監督管理局檢查中心對我公(gōng)司申(shēn)請的四價流感病毒裂解疫苗(miáo)開(kāi)展了藥品(pǐn)注冊研製現場核查及生(shēng)產現場(chǎng)核查,和藥品GMP符合性檢查。
9、2023年07月04日(rì)~07月07日,湖北省藥品監督管(guǎn)理局檢查中心(xīn)對我公司A群腦膜炎球菌(jun1)多糖疫苗、四價流感病毒裂解疫苗開展了藥品GMP符合性檢查。
10、2023年07月26日~07月28日,湖北省藥品監督管理局檢查中心對我公(gōng)司申請的A群腦膜炎球菌多糖疫苗開展了藥品GMP符合性檢查。
11、2023年07月31日~08月04日,國家藥品監督管理局食品藥品審核查(chá)驗中心和湖北省藥品監督管理局檢查中心對我公司申請的口服六價重配輪狀病毒減毒活疫苗(miáo)(Vero細胞)開展了藥品注冊研製現場核查及生產(chǎn)現場核查,和藥品GMP符合性(xìng)檢查。
12、2023年08月24日(rì),湖北省藥監局羞羞视频在线分局對我公司進行了日常監督(dū)檢查。
13、2023年10月18日,湖北省藥品監督管理局檢查中心(xīn)對我公司申請的《藥(yào)品生產(chǎn)許可證》生產範圍(含生產範(fàn)圍文字性變更)事(shì)項變(biàn)更(治療用生(shēng)物製品(小(xiǎo)容量注射劑:Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)))開展了藥品生產現場檢查。
14、
2023年10月(yuè)23日~10月(yuè)26日,國家疫苗檢查中心對我公司吸附無細胞百白破聯合疫苗、A群腦膜炎(yán)球菌多糖疫苗開展(zhǎn)了疫苗巡查,同期(qī)湖北省藥品監督管(guǎn)理局檢查中心對我公司吸附無細胞百白破(pò)聯合疫苗、吸附白喉(hóu)破傷風聯合疫苗、吸附破傷風疫苗開(kāi)展(zhǎn)了藥(yào)品GMP符合性檢查(chá)。
15、2023年12月19日~12月20日,湖北省藥品監督管理局檢查中心對我公司(sī)申(shēn)請的(de)《藥品生產許可證》生產地(dì)址(含(hán)原址或者異地新建、改建、擴建車間或者生產線)、生產地址名稱(chēng)事項(預防用生物製品(小容量注射劑:腸道病(bìng)毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞)))開(kāi)展了藥品生產現場檢(jiǎn)查。
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