核準（zhǔn）日期：

2010年（nián）04月23日

修（xiū）改日期：

2010年10月18日

2011年01月26日

2011年08月18日

2011年09月28日（rì）

2015年12月01日

2021年12月01日

傷（shāng）寒（hán）Vi多糖（táng）疫（yì）苗說明（míng）書

【藥品名稱】

通用名稱（chēng）：傷寒Vi多糖疫苗

英文名稱：Vi Polysaccharide Typhoid Vaccine

漢語拚音：Shanghan Vi Duotang Yimiao

【成分和（hé）性狀】 本品係用傷寒（hán）沙（shā）門（mén）菌培養液純化的Vi多糖，經用PBS稀釋製成，為（wéi）無色透明液體。

有效成分：傷寒沙門菌Vi多糖。

輔（fǔ）料：PBS。

【接種對象】 主要用於部隊、港口、鐵路（lù）沿（yán）線的工作人員，下水道、糞便、垃圾處理人員，飲食行業、醫務防疫人員及水上居民或有本病流行地區的人群。

【作用（yòng）與用（yòng）途】 接種本（běn）疫苗（miáo）後（hòu），可使機體產生體液免疫應答。用於預防傷寒（hán）。

【規格】 每瓶0.5ml（1次人用（yòng）劑量）。每1次人用劑量0.5ml，含傷寒Vi多糖不低於30μg。

【免疫程序和劑量】 （1）上臂外側三角（jiǎo）肌肌內注射（shè）。（2）注射1針，劑量為0.5ml。

【不（bú）良（liáng）反應】

常見不良（liáng）反應：

可出現短暫低熱，局部稍有壓痛感，一般可自行緩解（jiě），不需特殊處理。

極罕（hǎn）見不良反應：

過敏性皮疹：一般接種疫苗後72小時內出現，應及時就診。

【禁（jìn）忌】

（1）已知對該疫（yì）苗的任何成分過敏者。

（2）患急性疾病、嚴重（chóng）慢性（xìng）疾病、慢性疾病的急性發（fā）作期和發熱者。

（3）妊娠（shēn）期婦女。

【注（zhù）意事項】

（1）以下情況者慎用：家（jiā）族和個人有驚厥史（shǐ）者、患慢（màn）性疾病者、有癲癇（xián）史者、過敏體質者、哺乳期婦女。

（2）用前搖勻。如出現搖不散的凝塊（kuài）、異物、疫苗瓶有裂紋或標簽不清者，均不（bú）得使用。

（3）疫苗開啟後應立即使用，如需放置，應（yīng）置2～8℃，並於1小時內用完，剩餘均（jun1）應廢棄。

（4）應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受（shòu）注射者在注射後應在現場（chǎng）觀察至少30分鍾。

（5）嚴禁凍結。

【貯藏】 於2～8℃避光保存和（hé）運輸。

【包裝】 管製注射劑瓶、丁基（jī）膠塞和鋁塑組（zǔ）合蓋包裝，每盒5瓶。

【有效期】 24個月。

【執（zhí）行標準】 WS₄-(ZB-008)-2011和《中國藥典》2020年版三部。

【批準文號】 國藥準字S10960025。

【上市許可持有人】

名稱：羞羞视频在线生物製品研究所有限（xiàn）責任公司

地址：武（wǔ）漢市（shì）江夏區（qū）鄭店黃金工業園路1號

【生產企業】

企業名稱：羞羞视频在线生物製品研究所有限責（zé）任公司

生產地址（zhǐ）：羞羞视频在线市江夏（xià）區鄭店黃金工（gōng）業園路1號（hào）

注冊地址：羞羞视频在线市江（jiāng）夏區鄭店黃（huáng）金（jīn）工業園路1號

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