檢驗檢測

  羞羞视频在线生物製品研究所質量控製室秉承“客觀公正、科學準確”的工作方針,嚴格按(àn)照ISOIEC17025認可準則,從人、機、料、法、環、測六個方麵,建立了符合國際標準的質量管理(lǐ)文件、質量控製體係、實驗室內審與管理評審體係。2017年6月獲得中國合格評定國家認可委員會頒(bān)發的實驗室認可證書。實驗室擁(yōng)有一支結(jié)構合理、經驗(yàn)豐富、素質一流的(de)專業技術團隊,具有符合GMP規範並結合CNAS理念實驗室,擁有先進的檢(jiǎn)測儀器設備共400餘台。全麵承擔疫苗的菌毒種細胞庫、製藥用水、原輔材料與包裝材料、中間(jiān)品、成品、潔淨室環境驗證與監測等(děng)工作,確保檢驗質量及檢驗標準(zhǔn)嚴格按(àn)照中國藥典和相關(guān)法規進行。

  【CNAS認可的檢測項目】
  1.生(shēng)物製品:快速熒光灶抑製試驗、毒性逆轉、特異(yì)性毒性、類毒素絮狀單位、細菌(jun1)內毒(dú)素、異常毒性、毒(dú)種鑒別(bié)、抗生素殘留量、腦(nǎo)內致病力、乳鼠(shǔ)傳代返祖試驗、逆轉錄酶活性等。
  2.藥品包裝材料:急性全身毒性檢查法、121℃內表(biǎo)麵耐水性測定法(fǎ)和分(fèn)級、玻璃顆粒在(zài)121℃耐(nài)水性測(cè)定法和分級、熱原(yuán)檢查等。
  3.藥品:溶液的透光率、吸光度、相對密度、熔點、旋(xuán)光度、pH值、蛋白(bái)質含量、氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬(shǔ)、砷鹽、銨(ǎn)鹽、幹燥失重、熾灼殘渣、易炭化物、總有機碳、電導率(製藥用水(shuǐ))、溶液顏色等。

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