抗人T細胞（bāo）豬免疫球蛋白說明書

【藥品名稱（chēng）】

通用名稱：抗人T細胞豬免疫球蛋白

英文名稱：Anti-human T Lymphocyte Porcine Immunoglobulin

漢語拚音：Kang Ren T Xibao Zhu Mianyiqiudanbai

【成份】抗人T細胞豬免疫球蛋白。係用人T淋巴細胞免疫豬（zhū）後，取其血漿經去除雜抗體、純化、濃縮（suō）後，再經病毒滅活處理並加入適量甘氨酸穩定劑製成。不含防腐劑和抗生（shēng）素。

【性狀】淡橙黃色澄明液體，可帶乳光。

 【適應症（zhèng）】主要用於臨床器（qì）官移（yí）植的免疫排斥預防及治療，骨（gǔ）髓移（yí）植的移植物（wù）抗宿主反應預防，重型再生障礙性貧血、純紅（hóng）再生障礙性貧血等病的治療。自（zì）身免疫性溶血性貧血、原發性血小板減少性紫癜以及其他免疫病（bìng）也可試用。
   【規格】每瓶5ml，蛋白質裝量（liàng）為0.25g。

【用法用量】

用法：

（1）將本品（pǐn）稀釋於250～500ml氯化鈉注射液中（幼兒酌（zhuó）減稀釋（shì）用（yòng）的氯化鈉注射（shè）液量），靜脈（mò）滴注。開始速度每（měi）分鍾5～10滴，如10分（fèn）鍾後無反（fǎn）應，再逐漸加速，全量在（zài）1～2小時內輸完。

（2）用於器官移植和燒傷植皮時，為預防（fáng）免疫排斥發生，可在手術前3日開始注射。在發生排斥危象時，及時注（zhù）射本品。注射次數視病情需要（yào）而定。

（3）在使用前或一個療程完畢後，經過1～2周以上的時間，需要（yào）再用藥時，均需用豬的正常免疫球蛋白進行皮試（用時以氯化鈉注射液稀釋1：100），皮試陰性者方可使用。

用量：一般按每kg體重注射20～30mg共5次（cì），每（měi）次間隔2～3日。需（xū）要時可每日注射。

【不良反應】注射本品後由於T淋巴細（xì）胞的破壞，如有體溫輕度上升（shēng）、寒戰等屬正常現象，短期內自行消退。多次使用後可能發生蕁麻疹、血清病，甚至過敏性休克，應停止使用。兩次注射間隔盡（jìn）可能不超過4～5天，以降低變態反應發生的可能性。如發（fā）生（shēng）過敏性休克，立即按臨床過敏性休克診（zhěn）療常規處（chù）理（lǐ）。發生血清病，一般3～5日可自愈。可（kě）按臨床血清病診療常（cháng）規處理。

【禁忌】

（1）對異種蛋白過敏者。

（2）嚴重病毒感染、寄生蟲感（gǎn）染、全（quán）身性黴（méi）菌感染，免疫功能減退的患者。

（3）惡性腫瘤，免疫功能（néng）減退的患者。

（4）其他細胞免疫功能極度減退的患者。

（5）妊娠的婦女。

（6）血小板嚴重缺乏的病人。

【注意事項】

（1）本品專供靜脈輸注用。

（2）輸注期間需對病人進行密（mì）切（qiē）的臨床症狀及血液學檢查，如紅細胞（bāo）、白細胞、血小板等，治療1～2周後需進行腎功能檢查。

（3）初用（yòng）本品常可見循環淋巴細胞減少，故應特別注意防止病人感染。血小板和紅細胞減少的（de）情況不多見。故使用後前幾天，發生（shēng）這些症狀時（shí）應暫時減少劑量。如發生在後期，應（yīng）考慮是否由本製品引起的症狀，嚴重時應停用。

（4）在（zài）輸注本品時，應避免同時輸用血液、血液製（zhì）品。

（5）必（bì）需準備急救治療設備以防治過敏性休克。

【孕婦及哺乳期（qī）婦（fù）女用藥】禁用。

【兒童用藥】 參照（zhào）【用法用（yòng）量】。

【老年用藥】應慎用，在醫護人員的嚴密監視下進行。

【藥（yào）物相互作用】與其他（tā）免疫抑製藥（yào）（皮（pí）質類固醇、硫唑（zuò）嘌呤、環胞菌素A）合用，有協同作用，有造成過度抑製的危險；減毒活疫苗在進行免疫抑製治療期間禁（jìn）用；不能與血（xuè）液（yè）或血（xuè）液製品和含脂（zhī）質的溶液混合同（tóng）時輸用。

【藥物過量】在超劑量（liàng）情況下，應立即停用本品並使用廣譜抗菌素治療。

【藥理毒理】

藥理作用：本品作（zuò）用機理在於抑（yì）製經（jīng）抗原識（shí）別後的（de）淋巴細胞（bāo）激活過程；特異性的破壞淋巴細胞。本品去除淋（lín）巴細胞可能途徑是：直接的（de）淋巴細（xì）胞（bāo）毒性；補體依（yī）賴性細胞溶解；調（diào）理素作（zuò）用，然後通過網狀內皮係統破壞；抑製免疫應答反應中的酶鏈（liàn）以滅活細胞。

毒理（lǐ）研究：未進行該項（xiàng）實驗且無可靠參考文獻。

【藥代動力學（xué）】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【貯（zhù）藏】 於（yú）2～8℃避光保存和運輸。

【包裝（zhuāng）】 管製注射（shè）劑瓶、鹵化藥用丁基橡膠塞和鋁塑（sù）組（zǔ）合蓋（gài）包裝。每小盒4瓶（另附1瓶豬正常免疫球蛋（dàn）白皮試（shì）液），每中盒20瓶，每箱240瓶。

【有效期（qī）】 24個月（yuè）。