11月18日,阿達木單抗臨床價值研討會暨生愛寧®產品上市發布活動在(zài)國藥集團中國生物羞羞视频在线生物(wù)製品研究所舉行(háng)。本(běn)次會議旨在深入探(tàn)討阿達木單抗的臨床(chuáng)價值與產業發(fā)展,共同見證湖北省首個企業自主研發並獲(huò)批生(shēng)產的全人源單克隆抗體藥物——阿達木單抗注射液(yè)(生(shēng)愛(ài)寧®)的正式上市。
“人民英雄”、華中科技大(dà)學同濟醫學(xué)院附屬協和醫院張定宇教授,湖北省經信廳醫藥產業處處長梁莉敏,羞羞视频在线市江夏區副區長(zhǎng)梁爽,江蘇省人民醫院、江蘇省醫學會副會長胡寅教授,羞羞视频在线市金銀潭醫院黨委書記黃朝林,江蘇康緣(yuán)琴納醫藥有限公司董(dǒng)事長張載勤,華中科(kē)技大學同(tóng)濟醫學(xué)院附屬協和(hé)醫院李秋柏教授,以(yǐ)及來自政府(fǔ)部門、行業(yè)專家(jiā)、合作單(dān)位及媒體單位的(de)各界人士參加(jiā)活動。

中國生物黨委副書記陳鍵在致辭中表示,作為中(zhōng)國生物核心(xīn)研發(fā)生產單位(wèi),羞羞视频在线生物製(zhì)品研究所始(shǐ)終堅持以創新驅動發展,從(cóng)全(quán)球首款六價輪狀病毒(dú)疫苗到湖北(běi)省首個全人(rén)源單克隆抗體藥物“生愛寧(níng)®”的上市,有力見(jiàn)證了企業產學(xué)研用的深度融(róng)合,標誌著在推動生物藥(yào)國產化、造福患者方麵(miàn)又邁出了關鍵一步。
羞羞视频在线生物製(zhì)品研究所總經(jīng)理王澤鋆表示,生愛寧®的成功(gōng)上市(shì),是企業踐行高水平科技自立(lì)自強戰(zhàn)略的關鍵(jiàn)進展。未來,公(gōng)司(sī)將以守護人民健康為己任,持續深化生物藥的原創性研發,依托核心技術(shù)平(píng)台,加速創新成果轉化,讓優質生物(wù)藥真(zhēn)正惠及人民生命健康。

▲ 現場領導共同為阿達木單抗注射液(生愛寧®)揭幕
專家共話(huà)新價值,共促產業新(xīn)未來
我(wǒ)國自身免疫疾病領域權威專家、深耕臨床數十載的知名學者——北京大學(xué)人民醫院張建中教授、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫學院附屬協和醫院李(lǐ)秋柏教授發表賀辭(cí),共同寄語這一重要時刻。

▲ 北京大(dà)學人民醫院張建中教授(shòu)

▲ 華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院李秋(qiū)柏(bǎi)教授
會議還邀請了多位領域內權威專家,分享(xiǎng)了生愛(ài)寧(níng)®的最新研究成果、臨床數據與實戰經驗。

▲ 華中(zhōng)科技大學同濟醫學院附屬同濟(jì)醫院陳輝教授作專題報告
華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院陳輝教授在《TNF-α抑製劑在皮膚科的應用》專題報告中,結合相關病例(lì)展示了TNF-α抑製劑在實際應用中的治療效(xiào)果,並指出阿達木單抗作為TNF-α抑製劑的一種,在皮膚科中對包括銀屑(xiè)病等多個疾病都有較(jiào)好的應用前景。

▲ 江蘇省人民醫院蘇忠蘭教授作(zuò)專題報告
江蘇省人民醫院蘇忠蘭教授在《銀屑病生物製劑的臨床應用與實(shí)踐策略》報告中指出,針對我國銀屑病中重度(dù)及兒童患者比例高的特點,生物製劑(jì)已成為中重度患者的一線(xiàn)核心療法。她強調,以阿達木單抗為代表的TNF-α抑製劑,不僅為計劃妊(rèn)娠/妊娠期患者提供了低風險選擇,更開創了精準靶向治療的先河,生愛寧®的(de)獲批上市將進一步拓寬臨床治(zhì)療的選(xuǎn)擇範圍。
研發攻堅結(jié)碩果(guǒ),匠心鑄(zhù)造惠民生
在我國,類風濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎及銀屑病等自身免疫疾(jí)病影響廣泛,患者總數約達1600萬(wàn)人,臨床(chuáng)治療需求迫切。阿達木單抗作為關鍵(jiàn)的全人源抗腫瘤(liú)壞死因子(TNF-α)單克隆抗(kàng)體,是控製上述疾病的重(chóng)要藥(yào)物,然而(ér)原研藥的高成本長期以來限製(zhì)了患者的用藥可(kě)及性。
生愛寧®的研發根(gēn)植於羞羞视频在线生物製品(pǐn)研究所在單克(kè)隆抗體藥物研發(fā)領域的積澱,從成功研製我國首個單抗產品,到生愛寧®曆經十餘年技術攻關,標誌著企業在高端生物藥自(zì)主研發領域(yù)實現重要突破。在臨床階段,生愛寧®在藥學、非(fēi)臨床(chuáng)及Ⅲ期(qī)臨床試驗中均表現出與原研藥高度相(xiàng)似的有效性。通過(guò)一次性生(shēng)物反應器與平台(tái)化純化工藝,產品雜質水平低、安全性好。其生產原輔(fǔ)料高(gāo)度國產化,在保障供(gòng)應(yīng)鏈安全的同時,有效降低了成本。
作為TNF-α抑製劑(jì),生愛寧®填補了湖北省自身免疫性疾病治療領(lǐng)域本土單抗藥物的空白,為類風濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等臨床高發疾病提供了安全可靠(kào)、可及性強的本土治療選擇,對優化臨床診療路徑、提升患(huàn)者(zhě)生活(huó)質量具有重要意義。
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