1、2023年02月27日~03月03日,國家藥品監督管理局食品藥品審核查(chá)驗中心和湖北省藥品監督(dū)管(guǎn)理局檢查中心(xīn)對我公司(sī)吸附破傷風疫苗開(kāi)展了藥品注冊現場核查和藥(yào)品GMP符合性檢查(chá)。
2、2023年(nián)03月28日~03月31日,湖北省藥品監督管理(lǐ)局檢查(chá)中心對我公司乙型腦炎減毒活(huó)疫苗、腸(cháng)道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)、鉤端螺旋體疫苗開展了藥品GMP符合性檢查(chá)。
3、2023年04月(yuè)06日~04月08日(rì),湖北省藥(yào)品監督管理局檢查中心對我公司申請的吸(xī)附破傷風疫苗開展了藥(yào)品GMP符合性檢查。
4、2023年05月24日~05月26日,湖(hú)北省藥品(pǐn)監督管理局檢查(chá)中心(xīn)對我公(gōng)司吸附無細胞百白破(pò)聯合疫苗(miáo)開展了現(xiàn)場檢查。
5、2023年05月26日~05月27日,湖北省藥(yào)品監督管(guǎn)理局檢查中心對我公司申請的《藥品生產許可證》生產(chǎn)地(dì)址(含原址或者異地(dì)新建、改建、擴建車間或者生產線)、生產地址(zhǐ)名稱事項(預防用(yòng)生物製品(小容量注射劑:四價流感病毒裂解疫苗))開展了藥品生產現(xiàn)場檢查。
6、2023年06月05日~06月16日,湖北省藥品(pǐn)監督管理局檢查中心(xīn)對(duì)我公司(sī)在(zài)產(chǎn)產品開展了疫苗生產流通專項檢查。
7、2023年06月15日~06月16日,湖北省藥品監督管理局檢查中心(xīn)對我公司申請的《藥品生產許可證》生產地址(含原址或者異地新建(jiàn)、改(gǎi)建、擴建車間或者生(shēng)產線)、生產地址名稱事項(xiàng)(預(yù)防用生物製(zhì)品(凍幹粉(fěn)針劑:A群腦膜炎(yán)球菌(jun1)多糖疫苗))和《藥(yào)品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)範圍(含生產範圍文(wén)字性變更)事項變更(治療(liáo)用生物製品(小容量注射劑:重組(zǔ)全人源抗人TNF-α單克隆抗體注射液))開展了藥品(pǐn)生產現場檢(jiǎn)查(chá)。
8、2023年(nián)07月03日~07月07日,國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品(pǐn)審核查驗中心和(hé)湖北省藥品監督管理局檢查中心對我(wǒ)公司申請的四(sì)價流感(gǎn)病毒裂解疫苗開展了藥品注冊研製現場核查(chá)及生(shēng)產現場核查,和藥品GMP符合性檢查。
9、2023年07月04日~07月(yuè)07日,湖北(běi)省藥品(pǐn)監督管理局檢查中心對我公司A群腦膜炎球菌多糖疫(yì)苗、四(sì)價流感病毒裂解疫苗開展(zhǎn)了藥品(pǐn)GMP符合性檢查。
10、2023年07月26日~07月28日,湖北省(shěng)藥品監督管理局檢查中(zhōng)心對我公司申請的A群腦膜炎球菌(jun1)多糖(táng)疫苗開展(zhǎn)了藥品(pǐn)GMP符合(hé)性檢查。
11、2023年(nián)07月31日~08月04日,國家藥品監督管理局食品藥品審(shěn)核查(chá)驗中心和湖北省藥品監督管理局檢查中心對我(wǒ)公司(sī)申請的口服六價重配輪(lún)狀病(bìng)毒減毒活疫苗(Vero細胞)開展了(le)藥品注冊研(yán)製現場核查及生產現場核查,和藥品GMP符合性檢查。
12、2023年08月24日,湖北省藥監局武(wǔ)漢分局對我(wǒ)公司進行了日常監督檢查。
13、2023年10月18日,湖北省藥品(pǐn)監(jiān)督管(guǎn)理局檢查中(zhōng)心(xīn)對我公(gōng)司(sī)申(shēn)請的(de)《藥品生產許可證》生產(chǎn)範(fàn)圍(含(hán)生(shēng)產(chǎn)範圍文字性變更(gèng))事項變更(治療用生物製(zhì)品(小(xiǎo)容量注射劑:Sabin株脊髓灰質炎(yán)滅(miè)活疫苗(Vero細胞)))開展了藥品生產現場(chǎng)檢查。
14、
2023年10月23日~10月26日,國家疫苗檢查中心對我公司吸附無細胞百白破聯合疫苗(miáo)、A群腦膜炎(yán)球菌多糖疫苗開展了疫苗巡查,同期湖北省藥(yào)品監督管理局檢查中心(xīn)對我公司吸附無細胞百白破聯合疫苗、吸附白喉破傷風聯合疫苗、吸附破傷(shāng)風疫苗開展了藥品GMP符合性檢查。
15、2023年12月(yuè)19日~12月(yuè)20日,湖北省藥品監督管理局(jú)檢查中心對我公司申請的《藥品生產(chǎn)許可證》生產地址(含原址或者異地新建、改建、擴(kuò)建車間或者生產線(xiàn))、生產地址名(míng)稱事(shì)項(預防用(yòng)生物製品(pǐn)(小容量注射劑:腸道(dào)病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)))開展了藥品生產現場檢查。
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