核準日期：

2010年（nián）04月23日

修改日期：

2010年10月18日

2011年01月26日

2011年08月18日

2011年09月28日

2015年12月（yuè）01日

2021年12月01日

傷寒Vi多糖疫苗說明（míng）書

【藥品名稱】

通用名稱：傷寒Vi多（duō）糖疫苗

英文名稱：Vi Polysaccharide Typhoid Vaccine

漢語拚音：Shanghan Vi Duotang Yimiao

【成分和性狀（zhuàng）】 本品係用傷（shāng）寒沙門菌培養液純化的Vi多糖，經用PBS稀釋製成，為無色透明液（yè）體。

有效成分：傷寒沙門菌Vi多糖。

輔料（liào）：PBS。

【接種對象】 主要用（yòng）於（yú）部隊、港口、鐵（tiě）路沿線的工作人員，下水道、糞便、垃圾（jī）處理（lǐ）人員，飲食行業、醫務防疫人員及水上居民（mín）或有本病流行（háng）地（dì）區的（de）人群。

【作用與用途】 接種本疫苗後，可使機體（tǐ）產生（shēng）體液免疫應答。用於預防傷寒。

【規格】 每瓶0.5ml（1次人用（yòng）劑量）。每1次人用劑量0.5ml，含傷寒（hán）Vi多糖不低於30μg。

【免疫程序和劑量】 （1）上臂（bì）外側三角肌肌內注射。（2）注（zhù）射1針，劑量為0.5ml。

【不良反應】

常（cháng）見不良反應：

可出現短暫低（dī）熱，局（jú）部稍有壓痛感，一般（bān）可自行緩解，不需特殊（shū）處理。

極罕見不良反應：

過敏性（xìng）皮疹：一般接種疫苗後72小時內出現，應及時就診。

【禁忌】

（1）已（yǐ）知對（duì）該（gāi）疫苗的任何成（chéng）分過敏者。

（2）患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。

（3）妊娠期婦女。

【注（zhù）意事項】

（1）以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢（màn）性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者、哺乳期婦女。

（2）用前搖勻。如出現搖不散的凝塊、異物、疫苗瓶有裂紋或標簽不（bú）清者，均不得使用。

（3）疫苗開（kāi）啟後應立即使用，如需放置，應（yīng）置2～8℃，並於1小時內用完，剩餘均應廢棄。

（4）應備有（yǒu）腎上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急（jí）救用。接（jiē）受注射者在注射後應在現場觀察（chá）至少30分鍾。

（5）嚴禁凍結。

【貯藏】 於2～8℃避光保存和運輸。

【包（bāo）裝】 管製注射劑瓶、丁基膠塞和鋁（lǚ）塑組合蓋包裝，每盒5瓶（píng）。

【有效期】 24個月。

【執行標準】 WS₄-(ZB-008)-2011和（hé）《中國藥典》2020年版三（sān）部。

【批準文號】 國藥準字S10960025。

【上市許可持有人】

名稱：武（wǔ）漢生物製品研（yán）究所（suǒ）有限責任公司

地（dì）址：羞羞视频在线市江夏區鄭店黃金工業園路1號

【生產（chǎn）企業】

企業名稱：羞羞视频在线生（shēng）物製品研究所有限責任公司

生產地址：羞羞视频在线市江夏區鄭店黃金工業園路1號

注冊地址：武（wǔ）漢市江夏區鄭店黃金工業園路（lù）1號

郵政編（biān）碼：430207

電話號碼：027-88913353

傳真號碼（mǎ）：027-88913353

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傷寒 說明書（完整）.pdf