核（hé）準日期：

2007年07月11日

修改日期：

2010年10月18日

2010年11月03日

2011年09月（yuè）28日

2011年10月20日

2015年12月01日

2020年09月01日

2020年12月01日

2022年05月20日

A群腦膜炎球（qiú）菌多糖疫苗（miáo）說明書（shū）

【藥品名稱】

通用名稱（chēng）：A群腦膜炎球菌多糖（táng）疫苗

英文名稱：Group A Meningococcal Polysaccharide Vaccine

漢語拚音：A Qun Naomoyanqiujun Duotang Yimiao

【成分和性狀】本品（pǐn）係用（yòng）A群腦膜炎奈瑟球菌培養液，經提取（qǔ）獲得的莢膜多糖抗原，純化後加入適量乳糖穩定劑（jì）凍幹製成。為白色疏鬆體，複溶後為澄明液（yè）體。

有效（xiào）成分：A群腦膜炎奈瑟球菌莢膜多糖。

輔料：乳糖穩定劑。

疫（yì）苗稀釋劑：無菌、無熱原PBS。

【接種對象（xiàng）】6個月～15周歲少年兒童。

【作用與（yǔ）用途】接種本疫苗後，可使機（jī）體產生體液免疫應答。用於預防A群（qún）腦膜炎奈瑟球菌引起的（de）流行性腦（nǎo）脊髓膜炎（yán）。

【規格】按標示量複溶後每瓶2.5ml（5次人用劑量），含多糖150μg，每1次人用劑量（liàng）含多糖不低於（yú）30μg。

【免疫程序和劑量】

（1）按標示（shì）量加入稀（xī）釋劑（jì）（注射用磷酸鹽緩衝鹽水）複溶（róng），搖勻立即使用。

（2）於上臂外側三角肌附著處皮下注（zhù）射0.5ml（含多（duō）糖不低於30μg）。

（3）基礎免疫注射2針，從6月齡開始，每針間隔3個月；3歲以上兒童隻需注射1次。接種應於流行性腦脊髓膜炎流行季節前（qián）完成。

根據需（xū）要每3年複種1次。在遇有流行情況下，可擴（kuò）大年齡組做應急接種。

【不良反應】

常見不良反應：

（1）接種後24小時內，在注（zhù）射部位可出現疼痛和觸痛，注射局部紅腫、浸潤等輕、中度反應，多（duō）數情況下（xià）2～3天（tiān）內自行消失。

（2）接種疫苗後可出現一（yī）過性發熱反應。其中大多數為輕度發熱反應（yīng），持續1~2天後可自行緩解，一（yī）般不需處理；對於中度發熱反應或發熱時間超過48小時（shí）者，可對症處理。

罕見不良反應：

（1）嚴重（chóng）發熱反應，應給予對症處理，以防高熱驚厥（jué）。

（2）注射局部重度紅腫或其它並發症，應給予對（duì）症處理。

極罕見（jiàn）不良反應：

（1）過（guò）敏性皮疹：接種疫苗後72小時內可出現皮疹，應及時就診（zhěn），給予抗過敏治療。

（2）過敏性休克：一般在注射疫苗後1小時內發生（shēng）。應及（jí）時搶救，注射（shè）腎上腺素進行治（zhì）療（liáo）。

（3）過敏性（xìng）紫癜：出現過敏性紫癜反應時應及時就診，應用皮質固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當或不及時有可能（néng）並發紫癜性腎炎。

（4）血管神經性水腫、變態反（fǎn）應性神經炎。

【禁忌】

（1）已知對該疫苗的任何成分過敏者。

（2）患急性（xìng）疾病、嚴重慢性疾病（bìng）、慢性疾病的急性（xìng）發作（zuò）期和發熱者。

（3）患腦病、未控製的癲癇和（hé）其他進行性神經係統疾病者。

【注意事項】

（1）以下情況（kuàng）者慎用（yòng）：家族和個人有驚厥（jué）史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者、哺乳期婦女。

（2）疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗複（fù）溶後出現渾濁等外觀異常者均不得使用。

（3）疫苗開啟後應（yīng）立即使用，如需放置，應置2～8℃於1小（xiǎo）時內用完，剩餘均應廢棄。

（4）應備有（yǒu）腎（shèn）上腺素（sù）等藥物，以（yǐ）備偶有發生（shēng）嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射後應在（zài）現場觀察至（zhì）少30分鍾。

（5）嚴禁凍結。

【貯藏（cáng）】於（yú）2～8℃避光保存和運輸。

【包裝】管製注射劑瓶、丁基膠塞和鋁塑組（zǔ）合蓋包裝，1瓶/盒。

【有效期】24個月。

【執行標準】WS₄-(ZB-063)-2010和《中國藥典》2020年版三部

【批準文號】國（guó）藥準字S10820032。

【上市許可持有人】

名稱： 羞羞视频在线（hàn）生物製品研究所有限責（zé）任公司

地址： 羞羞视频在线市江夏區鄭店黃金工業園路1號

【生產企業】

企業名稱： 羞羞视频在线生物製品研究所（suǒ）有限責任公司（sī）

生產地址： 羞羞视频在线市江夏區鄭店黃金工（gōng）業園（yuán）路1號

郵編： 430207

電話號碼： 027-88913353

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